精神疾患のある青少年のための正直なオープンプライド
2017年5月8日 更新者:Nicolas Rüsch、University of Ulm
精神障害のある青少年のための正直なオープンプラウドプログラムの適応と評価
この研究の目的は、精神疾患を持つ青少年に対するグループベースの介入「正直でオープンな誇り」の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
公の不名誉への恐れと自己不名誉または恥の両方のために、精神疾患を持つ人々は、ラベル付けされるリスクを最小限に抑えるために、自分の状態を秘密にしておくか、他の人から完全に撤退することさえ決定する場合があります.
秘密主義は、短期的には個人を世間の汚名から守るのに役立ちますが、多くの場合、社会的孤立、苦痛、失業など、長期的にはマイナスの結果をもたらします。
一方、開示は他者から差別されるリスクを伴いますが、秘密保持の負担を軽減し、他者からの支持につながり、世間のスティグマを軽減することができます。
この研究では、研究者は、精神疾患を持つ人々 (仲間) と専門家の両方によって実行されるグループ プログラムが、自己汚名を軽減するのに役立ち、思春期の若者が秘密と開示に関連する必要な選択をより簡単に処理できるようにするかどうかを評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ
- Illinois Institute of Technology
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Augsburg、ドイツ
- Josefinum, Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
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Ulm、ドイツ、89073
- Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
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Ulm、ドイツ
- Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, University of Ulm
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Weissenau、ドイツ
- Child and Adolescent Psychiatry Weissenau, Centre for Psychiatry in South-Württemberg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013) による自己申告による現在の第 1 軸または第 2 軸の障害が少なくとも 1 つあり、これは物質関連の障害だけに限定されません。
- 13~18歳
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
- ドイツ語の流体(自己申告対策に必要)
- 少なくとも中程度のレベルの自己申告による開示関連の苦痛/困難 (スクリーニング項目「一般的に、あなたの精神疾患を他人に秘密にすることまたは開示することに関して、あなたはどの程度苦痛または心配していますか?」のスコア 4 以上)、評価1 (まったくない) から 7 (非常にある) まで)
除外基準:
- 物質またはアルコール関連障害のみの自己申告による診断であり、物質に関連しない現在の精神医学的併存症がない。 これらの障害の開示はHOP介入のトピックではないため、物質/アルコール関連障害のみを持っている人は除外します
- 知的障害
- 器質性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:正直 オープン 誇り
グループプログラムは、開示(「カミングアウト」)対精神疾患の秘密についてです。 このグループは、ピア (精神疾患を持つ若者) とメンタルヘルスの専門家によって進行されます。 各グループは 3 週間、週に 1 回の会議、および会議ごとに 2 時間実行されます。 マニュアルへの忠実度: 各セッションの博士課程の学生が、カバーされた主要トピックの割合として評価 |
3 つのモジュールで 5 つのレッスン、2 時間のセッションごとに 2 つ
他の名前:
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介入なし:対照群
通常通りの治療 (TAU)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スティグマ ストレス スケール、8 項目 (Rüsch, Corrigan, Wassel et al., 2009; Rüsch, Corrigan, Powell et al., 2009)
時間枠:3週間(T1)
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3週間(T1)
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健康関連の生活の質に関するアンケート KIDSCREEN-10 インデックス、10 項目 (Deighton et al., 2014; Ravens-Sieberer et al., 2010)
時間枠:6週間(T2)
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6週間(T2)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入アンケートに対する満足度 (Keller, Konopka, Fegert, & Naumann, 2003 による; 独自開発)
時間枠:3週間
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3週間
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エンパワーメント スケール、サブスケール「自尊心」と「未来のコントロール」、13 項目 (Rogers, Chamberlin, Ellison, & Clean, 1997)
時間枠:ベースライン、3 週間および 6 週間
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ベースライン、3 週間および 6 週間
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開示に対する態度、2 項目 (Rüsch、Evans-Lacko、Henderson、Flach、および Thornicroft、2011 年)
時間枠:ベースライン、3 週間および 6 週間
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英国保健省の調査 (詳細については、上記の Rüsch et al 2011 の参照を参照) を 7 段階のリッカート スケールで適用した、開示に対する態度に関する 2 つの項目
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ベースライン、3 週間および 6 週間
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ディスクロージャー 苦痛、1 項目 (「一般的に、あなたの精神疾患を他人に秘密にしたり開示したりすることに関して、あなたはどの程度苦痛または心配していますか?」、1 から 7 まで、まったくない) (Rüsch et al., 2014a)
時間枠:ベースライン、3 週間および 6 週間
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ベースライン、3 週間および 6 週間
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精神疾患を持つことの恥、1 項目 (「精神疾患を持つことを恥じますか?」; 1、まったくない、7、非常に) (Rüsch et al., 2014b)
時間枠:ベースライン、3 週間および 6 週間
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ベースライン、3 週間および 6 週間
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一般的なヘルプを求めるアンケート、1 項目 (Wilson et al., 2005)
時間枠:ベースライン、3 週間および 6 週間
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ベースライン、3 週間および 6 週間
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Beck Hopelessness Scale (BHS)、4 項目の短いバージョン (Yip、Paul S F & Cheung、2006 年)
時間枠:ベースライン、3 週間および 6 週間
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ベースライン、3 週間および 6 週間
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精神疾患スケールの自己スティグマ (SSMIS)、サブスケール「自己同意」、5 項目 (Corrigan et al., 2012; Rüsch et al., 2006)
時間枠:ベースライン、3 週間および 6 週間
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ベースライン、3 週間および 6 週間
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回復の自己識別段階 (SISR)、5 項目 (Andresen、Caputi、および Oades、2010 年)
時間枠:ベースライン、3 週間および 6 週間
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回復段階の簡単な自己評価評価。 2 つのパート (A & B) で構成されています。パート A は、回復の段階に関する 5 つのステートメントを反映しています。参加者は、現在の経験を最もよく反映している 1 つを選択する必要があります。
パート B は、回復プロセスを反映した 4 つのステートメントで構成され、6 点のリッカート スケールで評価されます。
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ベースライン、3 週間および 6 週間
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内面化された精神疾患の目録 (ISMI) のスティグマ、10 項目の短いバージョン (Boyd、Otilingam、および Deforge、2014 年)
時間枠:ベースライン、3 週間および 6 週間
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ベースライン、3 週間および 6 週間
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引きこもりと秘密、12項目のショートバージョン (Link et al., 2009)
時間枠:ベースライン、3 週間および 6 週間
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ベースライン、3 週間および 6 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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疫学研究センターのうつ病尺度 (CES-D)、15 項目 (Meyer & Hautzinger、2001)
時間枠:ベースライン、3 週間および 6 週間
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ベースライン、3 週間および 6 週間
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強みと困難に関するアンケート (SDQ)、サブスケール「仲間関係の問題」、5 項目 (グッドマン、2001 年)
時間枠:ベースライン、3 週間および 6 週間
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ベースライン、3 週間および 6 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Nicolas Rüsch, Professor、Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rogers ES, Chamberlin J, Ellison ML, Crean T. A consumer-constructed scale to measure empowerment among users of mental health services. Psychiatr Serv. 1997 Aug;48(8):1042-7. doi: 10.1176/ps.48.8.1042.
- Rusch N, Corrigan PW, Wassel A, Michaels P, Olschewski M, Wilkniss S, Batia K. A stress-coping model of mental illness stigma: I. Predictors of cognitive stress appraisal. Schizophr Res. 2009 May;110(1-3):59-64. doi: 10.1016/j.schres.2009.01.006. Epub 2009 Mar 6.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Corrigan PW, Michaels PJ, Vega E, Gause M, Watson AC, Rusch N. Self-stigma of mental illness scale--short form: reliability and validity. Psychiatry Res. 2012 Aug 30;199(1):65-9. doi: 10.1016/j.psychres.2012.04.009. Epub 2012 May 10.
- Ravens-Sieberer U, Erhart M, Rajmil L, Herdman M, Auquier P, Bruil J, Power M, Duer W, Abel T, Czemy L, Mazur J, Czimbalmos A, Tountas Y, Hagquist C, Kilroe J; European KIDSCREEN Group. Reliability, construct and criterion validity of the KIDSCREEN-10 score: a short measure for children and adolescents' well-being and health-related quality of life. Qual Life Res. 2010 Dec;19(10):1487-500. doi: 10.1007/s11136-010-9706-5. Epub 2010 Jul 30.
- Boyd JE, Otilingam PG, Deforge BR. Brief version of the Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI) scale: psychometric properties and relationship to depression, self esteem, recovery orientation, empowerment, and perceived devaluation and discrimination. Psychiatr Rehabil J. 2014 Mar;37(1):17-23. doi: 10.1037/prj0000035.
- Rusch N, Abbruzzese E, Hagedorn E, Hartenhauer D, Kaufmann I, Curschellas J, Ventling S, Zuaboni G, Bridler R, Olschewski M, Kawohl W, Rossler W, Kleim B, Corrigan PW. Efficacy of Coming Out Proud to reduce stigma's impact among people with mental illness: pilot randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2014;204(5):391-7. doi: 10.1192/bjp.bp.113.135772. Epub 2014 Jan 16.
- Rusch N, Corrigan PW, Heekeren K, Theodoridou A, Dvorsky D, Metzler S, Muller M, Walitza S, Rossler W. Well-being among persons at risk of psychosis: the role of self-labeling, shame, and stigma stress. Psychiatr Serv. 2014 Apr 1;65(4):483-9. doi: 10.1176/appi.ps.201300169.
- Rusch N, Evans-Lacko SE, Henderson C, Flach C, Thornicroft G. Knowledge and attitudes as predictors of intentions to seek help for and disclose a mental illness. Psychiatr Serv. 2011 Jun;62(6):675-8. doi: 10.1176/ps.62.6.pss6206_0675.
- Rusch N, Corrigan PW, Powell K, Rajah A, Olschewski M, Wilkniss S, Batia K. A stress-coping model of mental illness stigma: II. Emotional stress responses, coping behavior and outcome. Schizophr Res. 2009 May;110(1-3):65-71. doi: 10.1016/j.schres.2009.01.005. Epub 2009 Feb 23.
- Andresen R, Caputi P, Oades LG. Do clinical outcome measures assess consumer-defined recovery? Psychiatry Res. 2010 May 30;177(3):309-17. doi: 10.1016/j.psychres.2010.02.013. Epub 2010 Mar 15.
- Deighton J, Croudace T, Fonagy P, Brown J, Patalay P, Wolpert M. Measuring mental health and wellbeing outcomes for children and adolescents to inform practice and policy: a review of child self-report measures. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2014 Apr 29;8:14. doi: 10.1186/1753-2000-8-14. eCollection 2014.
- Rusch N, Holzer A, Hermann C, Schramm E, Jacob GA, Bohus M, Lieb K, Corrigan PW. Self-stigma in women with borderline personality disorder and women with social phobia. J Nerv Ment Dis. 2006 Oct;194(10):766-73. doi: 10.1097/01.nmd.0000239898.48701.dc.
- Wilson, CJ, Deane, FP, Ciarrochi, J, Rickwood, D. Measuring help-seeking intentions: Properties of General Help-Seeking Questionnaire. Canadian Journal of Counselling, 39(1), 15-28, 2005.
- Yip PS, Cheung YB. Quick assessment of hopelessness: a cross-sectional study. Health Qual Life Outcomes. 2006 Mar 1;4:13. doi: 10.1186/1477-7525-4-13.
- Keller, F, Konopka, L, Fegert, JM, Naumann, A . Prozessaspekte der Zufriedenheit von Jugendlichen in stationär-psychiatrischer Behandlung [Patient satisfaction of adolescents during in-patient psychiatric treatment: a process-oriented approach]. Nervenheilkunde 22: 40-46, 2003.
- Meyer, TD, & Hautzinger, M. Allgemeine Depressions-Skala (ADS) [Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D) - Norms for adolescents and extension for the assessment of manic symptoms]. Diagnostica, 47(4): 208-215, 2001.
- Mulfinger N, Muller S, Boge I, Sakar V, Corrigan PW, Evans-Lacko S, Nehf L, Djamali J, Samarelli A, Kempter M, Ruckes C, Libal G, Oexle N, Noterdaeme M, Rusch N. Honest, Open, Proud for adolescents with mental illness: pilot randomized controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Jun;59(6):684-691. doi: 10.1111/jcpp.12853. Epub 2017 Dec 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月8日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。