- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02751229
Rehellinen avoin ylpeys mielenterveysongelmista kärsiville nuorille
Rehellisen avoimen ylpeyden ohjelman mukauttaminen ja arviointi mielenterveysongelmista kärsiville nuorille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Augsburg, Saksa
- Josefinum, Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
-
Ulm, Saksa, 89073
- Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
-
Ulm, Saksa
- Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, University of Ulm
-
Weissenau, Saksa
- Child and Adolescent Psychiatry Weissenau, Centre for Psychiatry in South-Württemberg
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- Illinois Institute of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi itse ilmoittama nykyisen akselin I tai akselin II häiriö DSM-5:n (American Psychiatric Association, 2013) mukaan, joka ei rajoitu vain aineisiin liittyviin häiriöihin
- Ikä 13-18
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Fluid saksaksi (tarvitaan itseraportointitoimenpiteitä varten)
- Vähintään kohtalainen itse ilmoittama paljastamiseen liittyvä ahdistus/vaikeus (pistemäärä 4 tai korkeampi seulontakohdassa "Kuinka ahdistunut tai huolissanne olet yleisesti ottaen salassapito tai mielenterveysongelmasi paljastaminen muille?") 1, ei ollenkaan, 7, erittäin paljon)
Poissulkemiskriteerit:
- Itseraportoitu diagnoosi vain päihteisiin tai alkoholiin liittyvästä sairaudesta, ilman päihteisiin liittyvää nykyistä psykiatrista komorbiditeettia. Suljemme pois ihmiset, joilla on vain päihteisiin/alkoholiin liittyvä häiriö, koska näiden häiriöiden paljastaminen ei ole HOP-intervention aihe.
- Kehitysvamma
- Orgaaniset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Rehellinen avoin ylpeä
Ryhmäohjelmassa on kyse oman mielisairauden paljastamisesta ('coming out') vastaan salailusta. Ryhmiä ohjaavat ikätoverit (nuoret, joilla on mielisairaus) ja mielenterveysalan ammattilaiset. Kukin ryhmä kestää kolme viikkoa, yksi kokous viikossa ja kaksi tuntia kokousta kohden. Tarkkuus käsikirjaan: tohtoriopiskelija arvioi jokaisessa istunnossa osuutena käsitellyistä keskeisistä aiheista |
viisi oppituntia kolmessa moduulissa, kaksi jokaista kahden tunnin istuntoa kohti
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
hoito tavalliseen tapaan (TAU)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Stigma Stress Scale, 8 kohtaa (Rüsch, Corrigan, Wassel et al., 2009; Rüsch, Corrigan, Powell et al., 2009)
Aikaikkuna: 3 viikkoa (T1)
|
3 viikkoa (T1)
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely KIDSCREEN-10 -indeksi, 10 kohtaa (Deighton et al., 2014; Ravens-Sieberer et al., 2010)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (T2)
|
6 viikkoa (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tyytyväisyys interventiokyselyyn (Keller, Konopka, Fegert, & Naumann, 2003; oma kehitys)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
Voimistumisasteikko, alaasteikot "itsetunto" ja "tulevaisuuden hallinta", 13 asiaa (Rogers, Chamberlin, Ellison ja Crean, 1997)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 ja 6 viikkoa
|
lähtötaso, 3 ja 6 viikkoa
|
|
Asenteet paljastamiseen, 2 kohdetta (Rüsch, Evans-Lacko, Henderson, Flach ja Thornicroft, 2011)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 ja 6 viikkoa
|
2 kohtaa asenteista paljastamiseen, mukautettu Yhdistyneen kuningaskunnan terveysministeriön tutkimuksesta (katso lisätietoja yllä Rüsch et al 2011 -viitteestä) seitsemän pisteen Likert-asteikolla
|
lähtötaso, 3 ja 6 viikkoa
|
Disclosure Distress, 1 kohta ("Kuinka ahdistunut tai huolestunut olet yleisesti ottaen mielenterveysongelmasi salailusta tai paljastamisesta muille?", 1, ei ollenkaan, 7, erittäin paljon) (Rüsch et al., 2014a)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 ja 6 viikkoa
|
lähtötaso, 3 ja 6 viikkoa
|
|
Häpeä mielisairauden vuoksi, 1 kohta ("Häpeätkö sitä, että sinulla on mielisairaus?"; 1, ei ollenkaan, 7, erittäin paljon) (Rüsch et al., 2014b)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 ja 6 viikkoa
|
lähtötaso, 3 ja 6 viikkoa
|
|
Yleinen avunhakukysely, 1 kohta (Wilson et al., 2005)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 ja 6 viikkoa
|
lähtötaso, 3 ja 6 viikkoa
|
|
Beck Hopelessness Scale (BHS), 4-osainen lyhyt versio (Yip, Paul S F & Cheung, 2006)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 ja 6 viikkoa
|
lähtötaso, 3 ja 6 viikkoa
|
|
Mielisairauksien itsestigma-asteikko (SSMIS), alaasteikko "itsesopivuus", 5 kohtaa (Corrigan et al., 2012; Rüsch et al., 2006)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 ja 6 viikkoa
|
lähtötaso, 3 ja 6 viikkoa
|
|
Self-Identified Stage of Recovery (SISR), 5 kohdetta (Andresen, Caputi ja Oades, 2010)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 ja 6 viikkoa
|
lyhyt itsearviointi toipumisvaiheesta; koostuu kahdesta osasta (A & B): Osa A heijastaa viittä toipumisvaihetta koskevaa väitettä, osallistujien on valittava yksi, joka kuvastaa parhaiten heidän nykyistä kokemustaan.
Osa B koostuu neljästä palautusprosesseja kuvaavasta lauseesta, jotka on arvioitu kuuden pisteen Likert-asteikolla
|
lähtötaso, 3 ja 6 viikkoa
|
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI), 10 kohdan lyhyt versio (Boyd, Otilingam ja Deforge, 2014)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 ja 6 viikkoa
|
lähtötaso, 3 ja 6 viikkoa
|
|
Sosiaalinen syrjäytyminen ja salailu, 12 kohdan lyhyt versio (Link et al., 2009)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 ja 6 viikkoa
|
lähtötaso, 3 ja 6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), 15 kohtaa (Meyer & Hautzinger, 2001)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 ja 6 viikkoa
|
lähtötaso, 3 ja 6 viikkoa
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), alaasteikko 'vertaissuhdeongelmat', 5 kohtaa (Goodman, 2001)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 ja 6 viikkoa
|
lähtötaso, 3 ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Rüsch, Professor, Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rogers ES, Chamberlin J, Ellison ML, Crean T. A consumer-constructed scale to measure empowerment among users of mental health services. Psychiatr Serv. 1997 Aug;48(8):1042-7. doi: 10.1176/ps.48.8.1042.
- Rusch N, Corrigan PW, Wassel A, Michaels P, Olschewski M, Wilkniss S, Batia K. A stress-coping model of mental illness stigma: I. Predictors of cognitive stress appraisal. Schizophr Res. 2009 May;110(1-3):59-64. doi: 10.1016/j.schres.2009.01.006. Epub 2009 Mar 6.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Corrigan PW, Michaels PJ, Vega E, Gause M, Watson AC, Rusch N. Self-stigma of mental illness scale--short form: reliability and validity. Psychiatry Res. 2012 Aug 30;199(1):65-9. doi: 10.1016/j.psychres.2012.04.009. Epub 2012 May 10.
- Ravens-Sieberer U, Erhart M, Rajmil L, Herdman M, Auquier P, Bruil J, Power M, Duer W, Abel T, Czemy L, Mazur J, Czimbalmos A, Tountas Y, Hagquist C, Kilroe J; European KIDSCREEN Group. Reliability, construct and criterion validity of the KIDSCREEN-10 score: a short measure for children and adolescents' well-being and health-related quality of life. Qual Life Res. 2010 Dec;19(10):1487-500. doi: 10.1007/s11136-010-9706-5. Epub 2010 Jul 30.
- Boyd JE, Otilingam PG, Deforge BR. Brief version of the Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI) scale: psychometric properties and relationship to depression, self esteem, recovery orientation, empowerment, and perceived devaluation and discrimination. Psychiatr Rehabil J. 2014 Mar;37(1):17-23. doi: 10.1037/prj0000035.
- Rusch N, Abbruzzese E, Hagedorn E, Hartenhauer D, Kaufmann I, Curschellas J, Ventling S, Zuaboni G, Bridler R, Olschewski M, Kawohl W, Rossler W, Kleim B, Corrigan PW. Efficacy of Coming Out Proud to reduce stigma's impact among people with mental illness: pilot randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2014;204(5):391-7. doi: 10.1192/bjp.bp.113.135772. Epub 2014 Jan 16.
- Rusch N, Corrigan PW, Heekeren K, Theodoridou A, Dvorsky D, Metzler S, Muller M, Walitza S, Rossler W. Well-being among persons at risk of psychosis: the role of self-labeling, shame, and stigma stress. Psychiatr Serv. 2014 Apr 1;65(4):483-9. doi: 10.1176/appi.ps.201300169.
- Rusch N, Evans-Lacko SE, Henderson C, Flach C, Thornicroft G. Knowledge and attitudes as predictors of intentions to seek help for and disclose a mental illness. Psychiatr Serv. 2011 Jun;62(6):675-8. doi: 10.1176/ps.62.6.pss6206_0675.
- Rusch N, Corrigan PW, Powell K, Rajah A, Olschewski M, Wilkniss S, Batia K. A stress-coping model of mental illness stigma: II. Emotional stress responses, coping behavior and outcome. Schizophr Res. 2009 May;110(1-3):65-71. doi: 10.1016/j.schres.2009.01.005. Epub 2009 Feb 23.
- Andresen R, Caputi P, Oades LG. Do clinical outcome measures assess consumer-defined recovery? Psychiatry Res. 2010 May 30;177(3):309-17. doi: 10.1016/j.psychres.2010.02.013. Epub 2010 Mar 15.
- Deighton J, Croudace T, Fonagy P, Brown J, Patalay P, Wolpert M. Measuring mental health and wellbeing outcomes for children and adolescents to inform practice and policy: a review of child self-report measures. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2014 Apr 29;8:14. doi: 10.1186/1753-2000-8-14. eCollection 2014.
- Rusch N, Holzer A, Hermann C, Schramm E, Jacob GA, Bohus M, Lieb K, Corrigan PW. Self-stigma in women with borderline personality disorder and women with social phobia. J Nerv Ment Dis. 2006 Oct;194(10):766-73. doi: 10.1097/01.nmd.0000239898.48701.dc.
- Wilson, CJ, Deane, FP, Ciarrochi, J, Rickwood, D. Measuring help-seeking intentions: Properties of General Help-Seeking Questionnaire. Canadian Journal of Counselling, 39(1), 15-28, 2005.
- Yip PS, Cheung YB. Quick assessment of hopelessness: a cross-sectional study. Health Qual Life Outcomes. 2006 Mar 1;4:13. doi: 10.1186/1477-7525-4-13.
- Keller, F, Konopka, L, Fegert, JM, Naumann, A . Prozessaspekte der Zufriedenheit von Jugendlichen in stationär-psychiatrischer Behandlung [Patient satisfaction of adolescents during in-patient psychiatric treatment: a process-oriented approach]. Nervenheilkunde 22: 40-46, 2003.
- Meyer, TD, & Hautzinger, M. Allgemeine Depressions-Skala (ADS) [Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D) - Norms for adolescents and extension for the assessment of manic symptoms]. Diagnostica, 47(4): 208-215, 2001.
- Mulfinger N, Muller S, Boge I, Sakar V, Corrigan PW, Evans-Lacko S, Nehf L, Djamali J, Samarelli A, Kempter M, Ruckes C, Libal G, Oexle N, Noterdaeme M, Rusch N. Honest, Open, Proud for adolescents with mental illness: pilot randomized controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Jun;59(6):684-691. doi: 10.1111/jcpp.12853. Epub 2017 Dec 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HOP-Adolescents
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Honest Open Proud (HOP)
-
Lakehead UniversityIllinois Institute of Technology, Chicago, USARekrytointiMielenterveysongelma | Stigmatisointi | IlmoitusKanada
-
University of UlmCenter for Military Mental Health, Berlin, Germany; Illinois Institute of...Rekrytointi