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Honest Open Fier pour les adolescents atteints de maladie mentale

8 mai 2017 mis à jour par: Nicolas Rüsch, University of Ulm

Adaptation et évaluation du programme Honest Open Proud pour les adolescents atteints de maladie mentale

Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention de groupe « Honest Open Proud » chez les adolescents atteints de maladie mentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À la fois par peur de la stigmatisation publique et en raison de l'autostigmatisation ou de la honte, les personnes atteintes de maladie mentale peuvent décider de garder leur état secret ou même de se retirer complètement des autres afin de minimiser le risque d'être étiquetées. Le secret peut aider à court terme à protéger les individus contre la stigmatisation publique, mais il a souvent des conséquences négatives à long terme telles que l'isolement social, la détresse et le chômage. La divulgation, en revanche, comporte le risque d'être discriminé par d'autres, mais peut réduire le fardeau du secret, entraîner le soutien d'autrui et réduire la stigmatisation publique. Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer si un programme de groupe dirigé à la fois par des personnes atteintes de maladie mentale (pairs) et des professionnels aide à réduire l'auto-stigmatisation et permet aux adolescents de gérer plus facilement les choix nécessaires liés au secret par rapport à la divulgation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Augsburg, Allemagne
        • Josefinum, Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
      • Ulm, Allemagne, 89073
        • Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
      • Ulm, Allemagne
        • Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, University of Ulm
      • Weissenau, Allemagne
        • Child and Adolescent Psychiatry Weissenau, Centre for Psychiatry in South-Württemberg
  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis
        • Illinois Institute of Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins un trouble actuel autodéclaré de l'axe I ou de l'axe II selon le DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013), qui ne se limite pas aux seuls troubles liés à une substance
  • 13 à 18 ans
  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
  • Fluide en allemand (nécessaire pour les mesures d'auto-évaluation)
  • Au moins un niveau modéré de détresse/difficulté auto-déclarée liée à la divulgation (score de 4 ou plus à l'item de sélection « En général, dans quelle mesure êtes-vous bouleversé ou inquiet en termes de secret ou de divulgation de votre maladie mentale à d'autres ? », évalué de 1, pas du tout, à 7, beaucoup)

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic autodéclaré d'un seul trouble lié à une substance ou à l'alcool, sans comorbidité psychiatrique actuelle non liée à une substance. Nous exclurons les personnes qui n'ont qu'un trouble lié à une substance ou à l'alcool car la divulgation de ces troubles n'est pas le sujet de l'intervention HOP
  • Déficience intellectuelle
  • Troubles organiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Honnête Ouvert Fier

Le programme de groupe porte sur la divulgation (« coming out ») par rapport au secret de sa maladie mentale. Les groupes sont animés par des pairs (jeunes adultes ayant une maladie mentale) et des professionnels de la santé mentale. Chaque groupe dure trois semaines, une réunion par semaine et deux heures par réunion.

Fidélité au manuel : notée par le doctorant à chaque session en proportion des principaux sujets abordés
Comportemental: Honnête ouvert fier (HOP)

cinq leçons en trois modules, deux pour chaque session de deux heures

  1. Considérant les avantages et les inconvénients de la divulgation :

    • attitudes blessantes et utiles à l'égard de la maladie mentale
    • identifier les croyances que les participants ont sur eux-mêmes
    • explorer un processus en cinq étapes pour remettre en question leurs croyances personnellement blessantes
    • peser le pour et le contre du coming-out afin de faciliter la décision de divulguer ou non

  2. Différentes façons de divulguer :

    • différents niveaux de (non-) divulgation et comment peser le pour et le contre
    • divulgation via les médias sociaux versus divulgation en face à face
    • comment trouver des personnes à qui il vaut mieux divulguer que d'autres et comment les « tester »
    • les participants discuteront de la façon dont les autres pourraient réagir à leur divulgation et comment cela les affectera

  3. Raconter votre histoire :

    • comment raconter son histoire d'une manière personnelle significative, comment identifier les pairs qui pourraient aider avec le processus de coming out, revoir ce que l'on ressent en racontant son histoire
Autres noms:
  • Sortir fier (COP)
Aucune intervention: Groupe de contrôle
traitement habituel (TAU)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de stress de stigmatisation, 8 items (Rüsch, Corrigan, Wassel et al., 2009; Rüsch, Corrigan, Powell et al., 2009)
Délai: 3 semaines (T1)
3 semaines (T1)
Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé Index KIDSCREEN-10, 10 items (Deighton et al., 2014; Ravens-Sieberer et al., 2010)
Délai: 6 semaines (T2)
6 semaines (T2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction avec le questionnaire d'intervention (selon Keller, Konopka, Fegert, & Naumann, 2003; propre développement)
Délai: 3 semaines
3 semaines
Échelle d'autonomisation, sous-échelles « estime de soi » et « contrôle sur l'avenir », 13 items (Rogers, Chamberlin, Ellison et Crean, 1997)
Délai: ligne de base, 3 et 6 semaines
ligne de base, 3 et 6 semaines
Attitudes à l'égard de la divulgation, 2 éléments (Rüsch, Evans-Lacko, Henderson, Flach et Thornicroft, 2011)
Délai: ligne de base, 3 et 6 semaines
2 items sur les attitudes à l'égard de la divulgation, adaptés d'une enquête du ministère de la Santé du Royaume-Uni (voir ci-dessus la référence de Rüsch et al 2011 pour plus de détails) avec une échelle de Likert en sept points
ligne de base, 3 et 6 semaines
Détresse de divulgation, 1 item ("En général, à quel point êtes-vous affligé ou inquiet en termes de secret ou de divulgation de votre maladie mentale à d'autres ?", de 1, pas du tout, à 7, beaucoup) (Rüsch et al., 2014a)
Délai: ligne de base, 3 et 6 semaines
ligne de base, 3 et 6 semaines
Honte d'avoir une maladie mentale, 1 item (« Avez-vous honte d'avoir une maladie mentale ? » ; de 1, pas du tout, à 7, beaucoup) (Rüsch et al., 2014b)
Délai: ligne de base, 3 et 6 semaines
ligne de base, 3 et 6 semaines
Questionnaire général de recherche d'aide, 1 élément (Wilson et al., 2005)
Délai: ligne de base, 3 et 6 semaines
ligne de base, 3 et 6 semaines
Beck Hopelessness Scale (BHS), version courte à 4 items (Yip, Paul S F & Cheung, 2006)
Délai: ligne de base, 3 et 6 semaines
ligne de base, 3 et 6 semaines
Échelle d'auto-stigmatisation de la maladie mentale (SSMIS), sous-échelle « autoconcurrence », 5 items (Corrigan et al., 2012 ; Rüsch et al., 2006)
Délai: ligne de base, 3 et 6 semaines
ligne de base, 3 et 6 semaines
Stade de rétablissement auto-identifié (SISR), 5 éléments (Andresen, Caputi et Oades, 2010)
Délai: ligne de base, 3 et 6 semaines
brève auto-évaluation du stade de rétablissement ; se compose de deux parties (A et B) : la partie A reflète cinq déclarations sur les étapes du rétablissement, les participants doivent choisir celle qui reflète le mieux leur expérience actuelle. La partie B se compose de quatre énoncés reflétant les processus de récupération, notés sur une échelle de Likert en six points
ligne de base, 3 et 6 semaines
Inventaire de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMI), version courte en 10 éléments (Boyd, Otilingam et Deforge, 2014)
Délai: ligne de base, 3 et 6 semaines
ligne de base, 3 et 6 semaines
Retrait social et secret, version courte en 12 items (Link et al., 2009)
Délai: ligne de base, 3 et 6 semaines
ligne de base, 3 et 6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D), 15 items (Meyer et Hautzinger, 2001)
Délai: ligne de base, 3 et 6 semaines
ligne de base, 3 et 6 semaines
Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ), sous-échelle « problèmes de relations avec les pairs », 5 items (Goodman, 2001)
Délai: ligne de base, 3 et 6 semaines
ligne de base, 3 et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Ulm

Collaborateurs

Illinois Institute of Technology, Chicago, USA
Child and Adolescent Psychiatry Weissenau, Centre for Psychiatry in South-Württemberg, Germany
Josefinum, Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, Augsburg, Germany

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolas Rüsch, Professor, Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2016

Première publication (Estimation)

26 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HOP-Adolescents

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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