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Orgulho aberto honesto para adolescentes com doença mental

8 de maio de 2017 atualizado por: Nicolas Rüsch, University of Ulm

Adaptação e Avaliação do Programa Honest Open Proud para Adolescentes com Doença Mental

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da intervenção em grupo 'Honest Open Proud' entre adolescentes com doença mental.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tanto devido ao medo do estigma público quanto ao autoestigma ou vergonha, as pessoas com doença mental podem decidir manter sua condição em segredo ou até mesmo se afastar de outras pessoas para minimizar o risco de serem rotuladas. O sigilo pode ajudar a proteger os indivíduos do estigma público a curto prazo, mas muitas vezes tem consequências negativas a longo prazo, como isolamento social, angústia e desemprego. A divulgação, por outro lado, acarreta o risco de ser discriminado por outros, mas pode reduzir o fardo do sigilo, levar ao apoio de outros e reduzir o estigma público. Neste estudo, os investigadores pretendem avaliar se um programa de grupo dirigido por pessoas com doença mental (pares) e profissionais ajuda a reduzir o auto-estigma e torna mais fácil para os adolescentes lidar com as escolhas necessárias relacionadas ao sigilo versus revelação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Augsburg, Alemanha
        • Josefinum, Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
      • Ulm, Alemanha, 89073
        • Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
      • Ulm, Alemanha
        • Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, University of Ulm
      • Weissenau, Alemanha
        • Child and Adolescent Psychiatry Weissenau, Centre for Psychiatry in South-Württemberg
  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Illinois Institute of Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos um transtorno atual do eixo I ou do eixo II autorrelatado de acordo com o DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013), que não se restringe apenas ao(s) transtorno(s) relacionado(s) a substâncias
  • 13 a 18 anos
  • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
  • Fluid em alemão (necessário para medidas de autorrelato)
  • Pelo menos um nível moderado de angústia/dificuldade auto-relatada relacionada à revelação (pontuação 4 ou superior no item de triagem 'Em geral, quão angustiado ou preocupado você está em termos de sigilo ou divulgação de sua doença mental para outras pessoas?', classificado de 1, nada, a 7, muito)

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico auto-relatado de apenas um transtorno relacionado a substâncias ou álcool, sem comorbidade psiquiátrica atual não relacionada a substâncias. Excluiremos pessoas que tenham apenas um transtorno relacionado a substâncias/álcool porque a revelação desses transtornos não é o tópico da intervenção do HOP
  • deficiência intelectual
  • Distúrbios orgânicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Honesto aberto orgulhoso

O programa do grupo é sobre a revelação ('sair do armário') versus o sigilo da doença mental de alguém. Os grupos são facilitados por colegas (jovens adultos com doença mental) e profissionais de saúde mental. Cada grupo dura três semanas, uma reunião por semana e duas horas por reunião.

Fidelidade ao manual: avaliado pelo aluno de doutorado em cada sessão como proporção dos principais tópicos abordados
Comportamental: Honesto aberto orgulhoso (HOP)

cinco aulas em três módulos, duas para cada sessão de duas horas

  1. Considerando prós e contras de divulgar:

    • atitudes prejudiciais e úteis sobre doenças mentais
    • identificar as crenças que os participantes têm sobre si mesmos
    • explore o processo de cinco etapas para desafiar suas crenças pessoalmente prejudiciais
    • pesar os prós e os contras de assumir a fim de facilitar uma decisão sobre a divulgação ou não

  2. Diferentes formas de divulgação:

    • diferentes níveis de (não) divulgação e como pesar os prós e os contras
    • divulgação via mídia social versus divulgação face a face
    • como encontrar pessoas que são melhores para divulgar do que outras e como 'testá-las'
    • os participantes discutirão como os outros podem responder à sua divulgação e como isso os afetará

  3. Contando sua história:

    • como contar a própria história de uma maneira pessoalmente significativa, como identificar colegas que podem ajudar no processo de assumir, para revisar como foi contar a história de alguém
Outros nomes:
  • Saindo do armário com orgulho (COP)
Sem intervenção: Grupo de controle
tratamento como de costume (TAU)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de estresse do estigma, 8 itens (Rüsch, Corrigan, Wassel et al., 2009; Rüsch, Corrigan, Powell et al., 2009)
Prazo: 3 semanas (T1)
3 semanas (T1)
Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde Índice KIDSCREEN-10, 10 itens (Deighton et al., 2014; Ravens-Sieberer et al., 2010)
Prazo: 6 semanas (T2)
6 semanas (T2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com questionário de intervenção (de acordo com Keller, Konopka, Fegert, & Naumann, 2003; desenvolvimento próprio)
Prazo: 3 semanas
3 semanas
Escala de empoderamento, subescalas 'autoestima' e 'controle sobre o futuro', 13 itens (Rogers, Chamberlin, Ellison e Crean, 1997)
Prazo: linha de base, 3 e 6 semanas
linha de base, 3 e 6 semanas
Atitudes em relação à divulgação, 2 itens (Rüsch, Evans-Lacko, Henderson, Flach e Thornicroft, 2011)
Prazo: linha de base, 3 e 6 semanas
2 itens sobre atitudes em relação à divulgação, adaptados de uma pesquisa do Departamento de Saúde do Reino Unido (consulte a referência acima de Rüsch et al 2011 para obter mais detalhes) com escala Likert de sete pontos
linha de base, 3 e 6 semanas
Dificuldade de divulgação, 1 item ("Em geral, quão angustiado ou preocupado você está em termos de sigilo ou divulgação de sua doença mental para outras pessoas?', de 1, nada, a 7, muito) (Rüsch et al., 2014a)
Prazo: linha de base, 3 e 6 semanas
linha de base, 3 e 6 semanas
Vergonha por ter uma doença mental, 1 item ("Você se sente envergonhado por ter uma doença mental?"; de 1, nada, a 7, muita) (Rüsch et al., 2014b)
Prazo: linha de base, 3 e 6 semanas
linha de base, 3 e 6 semanas
Questionário Geral de Busca de Ajuda, 1 item (Wilson et al., 2005)
Prazo: linha de base, 3 e 6 semanas
linha de base, 3 e 6 semanas
Escala de Desesperança de Beck (BHS), versão curta de 4 itens (Yip, Paul S F & Cheung, 2006)
Prazo: linha de base, 3 e 6 semanas
linha de base, 3 e 6 semanas
Escala de autoestigma de doença mental (SSMIS), subescala 'autoconcorrência', 5 itens (Corrigan et al., 2012; Rüsch et al., 2006)
Prazo: linha de base, 3 e 6 semanas
linha de base, 3 e 6 semanas
Estágio de recuperação autoidentificado (SISR), 5 itens (Andresen, Caputi e Oades, 2010)
Prazo: linha de base, 3 e 6 semanas
breve avaliação autoavaliada do estágio de recuperação; consiste em duas partes (A e B): A Parte A reflete cinco declarações sobre os estágios de recuperação, os participantes devem escolher aquele que melhor reflita sua experiência atual. A Parte B consiste em quatro afirmações que refletem os processos de recuperação, classificados em uma escala Likert de seis pontos
linha de base, 3 e 6 semanas
Inventário de estigma internalizado de doença mental (ISMI), versão curta de 10 itens (Boyd, Otilingam e Deforge, 2014)
Prazo: linha de base, 3 e 6 semanas
linha de base, 3 e 6 semanas
Retirada social e sigilo, versão resumida de 12 itens (Link et al., 2009)
Prazo: linha de base, 3 e 6 semanas
linha de base, 3 e 6 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D), 15 itens (Meyer & Hautzinger, 2001)
Prazo: linha de base, 3 e 6 semanas
linha de base, 3 e 6 semanas
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ), Subescala 'problemas de relacionamento com pares', 5 itens (Goodman, 2001)
Prazo: linha de base, 3 e 6 semanas
linha de base, 3 e 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Ulm

Colaboradores

Illinois Institute of Technology, Chicago, USA
Child and Adolescent Psychiatry Weissenau, Centre for Psychiatry in South-Württemberg, Germany
Josefinum, Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, Augsburg, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas Rüsch, Professor, Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HOP-Adolescents

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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