Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ærlig Åben Stolt for unge med psykisk sygdom

8. maj 2017 opdateret af: Nicolas Rüsch, University of Ulm

Tilpasning og evaluering af det ærlige åbne stolte program for unge med psykisk sygdom

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​den gruppebaserede intervention 'Ærlig Åben Stolt' blandt unge med psykisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Både på grund af frygt for offentlig stigmatisering og på grund af selvstigmatisering eller skam, kan mennesker med psykisk sygdom beslutte at holde deres tilstand hemmelig eller endda helt at trække sig fra andre mennesker for at minimere risikoen for at blive stemplet. Hemmeligholdelse kan på kort sigt hjælpe med at beskytte enkeltpersoner mod offentlig stigmatisering, men ofte har det negative langsigtede konsekvenser såsom social isolation, nød og arbejdsløshed. Offentliggørelse på den anden side indebærer en risiko for at blive diskrimineret af andre, men kan reducere byrden af ​​tavshedspligt, føre til støtte fra andre og reducere offentlig stigmatisering. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at evaluere, om et gruppeprogram, der drives af både mennesker med psykisk sygdom (peers) og professionelle hjælper med at reducere selvstigmatisering og gør det lettere for unge at håndtere de nødvendige valg i forhold til hemmeligholdelse versus afsløring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Illinois Institute of Technology
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland
        • Josefinum, Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
      • Ulm, Tyskland, 89073
        • Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
      • Ulm, Tyskland
        • Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, University of Ulm
      • Weissenau, Tyskland
        • Child and Adolescent Psychiatry Weissenau, Centre for Psychiatry in South-Württemberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst én selvrapporteret aktuel akse I eller akse II lidelse ifølge DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013), som ikke er begrænset til kun stofrelaterede lidelse(r)
  • Alder 13 til 18
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Væske på tysk (nødvendig til selvrapporteringsforanstaltninger)
  • Mindst et moderat niveau af selvrapporteret afsløringsrelateret nød/besvær (score 4 eller højere på screeningspunktet 'Generelt, hvor bekymret eller bekymret er du med hensyn til hemmeligholdelse eller afsløring af din psykiske sygdom til andre?', vurderet fra 1, slet ikke, til 7, meget)

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret diagnose af kun en stof- eller alkoholrelateret lidelse, uden ikke-stofrelateret aktuel psykiatrisk komorbiditet. Vi vil udelukke personer, der kun har en stof-/alkohol-relateret lidelse, fordi afsløringen af ​​disse lidelser ikke er emnet for HOP-interventionen
  • Intellektuel handicap
  • Organiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ærlig Åben Stolt

Gruppeprogrammet handler om afsløring ('coming out') kontra hemmeligholdelse af sin psykiske sygdom. Grupperne faciliteres af jævnaldrende (unge voksne med psykisk sygdom) og psykisk sundhedsprofessionelle. Hver gruppe kører i tre uger, et møde om ugen og to timer per møde.

Fidelity to manual: bedømt af ph.d.-studerende i hver session som andel af nøgleemner, der er dækket
Adfærdsmæssigt: Ærlig Åben Stolt (HOP)

fem lektioner i tre moduler, to for hver to-timers session

  1. Overvejer fordele og ulemper ved at afsløre:

    • sårende og hjælpsomme holdninger til psykisk sygdom
    • identificere overbevisninger, deltagerne har om sig selv
    • udforske fem-trins proces for at udfordre deres personligt sårende overbevisninger
    • afveje fordele og ulemper ved at komme ud for at lette en beslutning om, hvorvidt den skal offentliggøres

  2. Forskellige måder at afsløre:

    • forskellige niveauer af (ikke-) afsløring og hvordan man afvejer ulemper og fordele
    • afsløring via sociale medier versus afsløring ansigt til ansigt
    • hvordan man finder personer, der er bedre at fortælle om end andre, og hvordan man 'tester dem ud'
    • deltagerne vil diskutere, hvordan andre kan reagere på deres afsløring, og hvordan det vil påvirke dem

  3. Fortælle din historie:

    • hvordan man fortæller sin historie på en personligt meningsfuld måde, hvordan man identificerer jævnaldrende, der kan hjælpe med at komme ud processen, for at gennemgå hvordan det at fortælle sin historie føltes
Andre navne:
  • Coming Out Proud (COP)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
behandling som sædvanlig (TAU)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stigma Stress Scale, 8 punkter (Rüsch, Corrigan, Wassel et al., 2009; Rüsch, Corrigan, Powell et al., 2009)
Tidsramme: 3 uger (T1)
3 uger (T1)
Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema KIDSCREEN-10 Indeks, 10 punkter (Deighton et al., 2014; Ravens-Sieberer et al., 2010)
Tidsramme: 6 uger (T2)
6 uger (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med interventionsspørgeskema (ifølge Keller, Konopka, Fegert, & Naumann, 2003; egen udvikling)
Tidsramme: 3 uger
3 uger
Empowerment Scale, Subscales 'selvværd' og 'kontrol over fremtiden', 13 punkter (Rogers, Chamberlin, Ellison, & Crean, 1997)
Tidsramme: baseline, 3 og 6 uger
baseline, 3 og 6 uger
Holdninger til afsløring, 2 punkter (Rüsch, Evans-Lacko, Henderson, Flach, & Thornicroft, 2011)
Tidsramme: baseline, 3 og 6 uger
2 punkter om holdninger til afsløring, tilpasset fra en UK Dept of Health undersøgelse (se ovenfor Rüsch et al 2011 reference for yderligere detaljer) med syv-punkts Likert-skala
baseline, 3 og 6 uger
Disclosure Distress, 1 post ("Generelt, hvor fortvivlet eller bekymret er du med hensyn til hemmeligholdelse eller afsløring af din psykiske sygdom til andre?", fra 1, slet ikke, til 7, meget meget) (Rüsch et al., 2014a)
Tidsramme: baseline, 3 og 6 uger
baseline, 3 og 6 uger
Skam over at have en psykisk sygdom, 1 punkt ("Føler du dig skamfuld over at have en psykisk sygdom?"; fra 1, slet ikke, til 7, meget) (Rüsch et al., 2014b)
Tidsramme: baseline, 3 og 6 uger
baseline, 3 og 6 uger
General Help-Seeking Questionnaire, 1 punkt (Wilson et al., 2005)
Tidsramme: baseline, 3 og 6 uger
baseline, 3 og 6 uger
Beck Hopelessness Scale (BHS), 4-elements kort version (Yip, Paul S F & Cheung, 2006)
Tidsramme: baseline, 3 og 6 uger
baseline, 3 og 6 uger
Self-Stigma of Mental Illness Scale (SSMIS), Subscale 'self-concurrence', 5 punkter (Corrigan et al., 2012; Rüsch et al., 2006)
Tidsramme: baseline, 3 og 6 uger
baseline, 3 og 6 uger
Self-Identified Stage of Recovery (SISR), 5 elementer (Andresen, Caputi, & Oades, 2010)
Tidsramme: baseline, 3 og 6 uger
kort selvvurderet vurdering af genopretningsstadiet; består af to dele (A & B): Del A afspejler fem udsagn om stadier af bedring, deltagerne skal vælge en, der bedst afspejler deres nuværende oplevelse. Del B består af fire udsagn, der afspejler recovery-processer, vurderet på en seks-punkts Likert-skala
baseline, 3 og 6 uger
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI), 10-elements kort version (Boyd, Otilingam, & Deforge, 2014)
Tidsramme: baseline, 3 og 6 uger
baseline, 3 og 6 uger
Social tilbagetrækning og hemmeligholdelse, 12 punkter-kort version (Link et al., 2009)
Tidsramme: baseline, 3 og 6 uger
baseline, 3 og 6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D), 15 punkter (Meyer & Hautzinger, 2001)
Tidsramme: baseline, 3 og 6 uger
baseline, 3 og 6 uger
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), Subscale 'peer relation problems', 5 items (Goodman, 2001)
Tidsramme: baseline, 3 og 6 uger
baseline, 3 og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ulm

Samarbejdspartnere

Illinois Institute of Technology, Chicago, USA
Child and Adolescent Psychiatry Weissenau, Centre for Psychiatry in South-Württemberg, Germany
Josefinum, Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, Augsburg, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas Rüsch, Professor, Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2016

Først opslået (Skøn)

26. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HOP-Adolescents

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner