Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čestný otevřený hrdý na dospívající s duševním onemocněním

8. května 2017 aktualizováno: Nicolas Rüsch, University of Ulm

Adaptace a vyhodnocení čestného otevřeného hrdého programu pro dospívající s duševním onemocněním

Účelem studie je zhodnotit účinnost skupinové intervence „Honest Open Proud“ u adolescentů s duševním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jak kvůli strachu z veřejného stigmatu, tak kvůli sebestigmatizaci nebo hanbě se lidé s duševním onemocněním mohou rozhodnout svůj stav udržet v tajnosti nebo se dokonce úplně stáhnout od ostatních lidí, aby se minimalizovalo riziko, že budou označeni. Utajování může krátkodobě pomoci chránit jednotlivce před veřejným stigmatem, ale často má negativní dlouhodobé důsledky, jako je sociální izolace, nouze a nezaměstnanost. Zveřejnění na druhé straně s sebou nese riziko diskriminace ze strany ostatních, ale může snížit břemeno tajemství, vést k podpoře ostatních a snížit veřejné stigma. V této studii se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení, zda skupinový program vedený jak lidmi s duševním onemocněním (vrstevníky) tak odborníky pomáhá snížit sebestigma a usnadňuje dospívajícím zvládnout nezbytná rozhodnutí související s utajením versus prozrazení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Augsburg, Německo
        • Josefinum, Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
      • Ulm, Německo, 89073
        • Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
      • Ulm, Německo
        • Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, University of Ulm
      • Weissenau, Německo
        • Child and Adolescent Psychiatry Weissenau, Centre for Psychiatry in South-Württemberg
  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Illinois Institute of Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jedna sama hlášená aktuální porucha osy I nebo osy II podle DSM-5 (Americká psychiatrická asociace, 2013), která není omezena pouze na poruchy související s látkou.
  • Věk 13 až 18 let
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Tekutina v němčině (potřebná pro vlastní hlášení)
  • Alespoň mírná úroveň úzkosti/obtíží souvisejících s odhalením (skóre 4 nebo vyšší v položce screeningu „Obecně, do jaké míry jste znepokojeni nebo znepokojeni, pokud jde o utajení nebo odhalení své duševní choroby ostatním?“, hodnoceno od 1, vůbec ne, do 7, velmi)

Kritéria vyloučení:

  • Samostatně hlášená diagnóza pouze poruchy související s látkou nebo alkoholem, bez současné psychiatrické komorbidity nesouvisející s látkou. Vyloučíme lidi, kteří mají pouze poruchu související s návykovými látkami/alkoholem, protože odhalení těchto poruch není tématem intervence HOP
  • Intelektuální postižení
  • Organické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Čestný Otevřený Hrdý

Skupinový program je o odhalení („coming out“) versus utajení své duševní choroby. Skupinám pomáhají vrstevníci (mladí dospělí s duševním onemocněním) a odborníci na duševní zdraví. Každá skupina běží tři týdny, jedno setkání týdně a dvě hodiny na setkání.

Věrnost manuálu: ohodnoceno doktorandem v každé relaci jako podíl klíčových témat
Behaviorální: Honest Open Proud (HOP)

pět lekcí ve třech modulech, dvě na každé dvouhodinové sezení

  1. Zvažování výhod a nevýhod zveřejnění:

    • zraňující a užitečné postoje k duševním chorobám
    • identifikovat přesvědčení, která o sobě účastníci mají
    • prozkoumat proces v pěti krocích, jak zpochybnit jejich osobně zraňující přesvědčení
    • zvážit klady a zápory coming outu, aby se usnadnilo rozhodnutí, zda zveřejnit

  2. Různé způsoby, jak zveřejnit:

    • různé úrovně (ne)zveřejňování a jak zvážit zápory a klady
    • odhalení prostřednictvím sociálních médií versus odhalení tváří v tvář
    • jak najít lidi, které je lepší zveřejnit než ostatním a jak je „otestovat“
    • účastníci budou diskutovat o tom, jak by ostatní mohli reagovat na jejich odhalení a jak je to ovlivní

  3. Vyprávění svého příběhu:

    • jak vyprávět svůj příběh osobně smysluplným způsobem, jak identifikovat vrstevníky, kteří by mohli pomoci s procesem coming outu, zopakovat si, jaké pocity při vyprávění příběhu
Ostatní jména:
  • Coming Out Proud (COP)
Žádný zásah: Kontrolní skupina
léčba jako obvykle (TAU)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stigma Stress Scale, 8 položek (Rüsch, Corrigan, Wassel et al., 2009; Rüsch, Corrigan, Powell et al., 2009)
Časové okno: 3 týdny (T1)
3 týdny (T1)
Health-Related Quality of Life Questionnaire KIDSCREEN-10 Index, 10 položek (Deighton et al., 2014; Ravens-Sieberer et al., 2010)
Časové okno: 6 týdnů (T2)
6 týdnů (T2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s intervenčním dotazníkem (podle Keller, Konopka, Fegert, & Naumann, 2003; vlastní vývoj)
Časové okno: 3 týdny
3 týdny
Škála zmocnění, dílčí škály „sebeúcta“ a „kontrola nad budoucností“, 13 položek (Rogers, Chamberlin, Ellison a Crean, 1997)
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 týdnů
výchozí stav, 3 a 6 týdnů
Postoje k odhalení, 2 položky (Rüsch, Evans-Lacko, Henderson, Flach a Thornicroft, 2011)
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 týdnů
2 položky o postojích k odhalení, upravené z průzkumu britského ministerstva zdravotnictví (další podrobnosti viz výše odkaz Rüsch et al 2011) se sedmibodovou Likertovou škálou
výchozí stav, 3 a 6 týdnů
Disclosure Distress, 1 položka („Do jaké míry jste obecně znepokojeni nebo znepokojeni, pokud jde o utajení nebo odhalení vaší duševní choroby ostatním?“, od 1, vůbec ne, do 7, velmi) (Rüsch et al., 2014a)
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 týdnů
výchozí stav, 3 a 6 týdnů
Stydíte se za duševní nemoc, 1 položka („stydíte se za duševní nemoc?“; od 1 vůbec ne do 7 velmi) (Rüsch et al., 2014b)
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 týdnů
výchozí stav, 3 a 6 týdnů
Obecný dotazník hledání pomoci, 1 položka (Wilson et al., 2005)
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 týdnů
výchozí stav, 3 a 6 týdnů
Beck Hopelessness Scale (BHS), 4-položková krátká verze (Yip, Paul S F & Cheung, 2006)
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 týdnů
výchozí stav, 3 a 6 týdnů
Self-Stigma of Mental Illness Scale (SSMIS), Subškála 'self-concurrence', 5 položek (Corrigan et al., 2012; Rüsch et al., 2006)
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 týdnů
výchozí stav, 3 a 6 týdnů
Self-Identified Stage of Recovery (SISR), 5 položek (Andresen, Caputi, & Oades, 2010)
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 týdnů
krátké vlastní hodnocení fáze zotavení; sestává ze dvou částí (A & B): Část A odráží pět prohlášení o fázích zotavení, účastníci si musí vybrat tu, která nejlépe odpovídá jejich aktuální zkušenosti. Část B se skládá ze čtyř prohlášení odrážejících procesy obnovy, hodnocené na šestibodové Likertově stupnici
výchozí stav, 3 a 6 týdnů
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI), 10položková krátká verze (Boyd, Otilingam, & Deforge, 2014)
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 týdnů
výchozí stav, 3 a 6 týdnů
Sociální stažení a tajemství, 12 položek-krátká verze (Link et al., 2009)
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 týdnů
výchozí stav, 3 a 6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Škála deprese Center for Epidemiologic Studies (CES-D), 15 položek (Meyer & Hautzinger, 2001)
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 týdnů
výchozí stav, 3 a 6 týdnů
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ), subškála „problémy s vrstevnickými vztahy“, 5 položek (Goodman, 2001)
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 týdnů
výchozí stav, 3 a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ulm

Spolupracovníci

Illinois Institute of Technology, Chicago, USA
Child and Adolescent Psychiatry Weissenau, Centre for Psychiatry in South-Württemberg, Germany
Josefinum, Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, Augsburg, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Rüsch, Professor, Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HOP-Adolescents

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Honest Open Proud (HOP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit