Honest Open Proud para adolescentes con enfermedades mentales
8 de mayo de 2017 actualizado por: Nicolas Rüsch, University of Ulm
Adaptación y Evaluación del Programa Honest Open Proud para Adolescentes con Enfermedad Mental
El propósito del estudio es evaluar la eficacia de la intervención grupal 'Honest Open Proud' entre adolescentes con enfermedad mental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tanto por miedo al estigma público como por autoestigma o vergüenza, las personas con enfermedades mentales pueden decidir mantener su condición en secreto o incluso alejarse por completo de otras personas para minimizar el riesgo de ser etiquetados.
El secreto puede ayudar a corto plazo a proteger a las personas del estigma público, pero a menudo tiene consecuencias negativas a largo plazo, como el aislamiento social, la angustia y el desempleo.
La divulgación, por otro lado, conlleva el riesgo de ser discriminado por otros, pero puede reducir la carga del secreto, llevar al apoyo de otros y reducir el estigma público.
En este estudio, los investigadores pretenden evaluar si un programa grupal dirigido tanto por personas con enfermedades mentales (pares) como por profesionales ayuda a reducir el autoestigma y facilita que los adolescentes manejen las opciones necesarias relacionadas con el secreto frente a la divulgación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Augsburg, Alemania
- Josefinum, Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
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Ulm, Alemania, 89073
- Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
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Ulm, Alemania
- Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, University of Ulm
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Weissenau, Alemania
- Child and Adolescent Psychiatry Weissenau, Centre for Psychiatry in South-Württemberg
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Illinois Institute of Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos un trastorno actual del eje I o del eje II autoinformado según el DSM-5 (Asociación Estadounidense de Psiquiatría, 2013), que no se limita solo a los trastornos relacionados con sustancias
- 13 a 18 años
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Fluido en alemán (necesario para medidas de autoinforme)
- Al menos un nivel moderado de angustia/dificultad relacionada con la divulgación autoinformada (puntuación de 4 o más en el ítem de evaluación 'En general, ¿qué tan angustiado o preocupado está usted en términos de secreto o divulgación de su enfermedad mental a otros?', calificado de 1, nada, a 7, mucho)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico autoinformado de solo un trastorno relacionado con sustancias o alcohol, sin comorbilidad psiquiátrica actual no relacionada con sustancias. Excluiremos a las personas que solo tienen un trastorno relacionado con sustancias/alcohol porque la divulgación de estos trastornos no es el tema de la intervención del HOP.
- Discapacidad intelectual
- Trastornos orgánicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Honesto Abierto Orgulloso
El programa de grupo se trata de la divulgación ("salir del armario") versus el secreto de la enfermedad mental de uno. Los grupos son facilitados por pares (jóvenes adultos con enfermedades mentales) y profesionales de la salud mental. Cada grupo funciona durante tres semanas, una reunión por semana y dos horas por reunión. Fidelidad al manual: calificado por estudiante de doctorado en cada sesión como proporción de temas clave cubiertos |
cinco lecciones en tres módulos, dos por cada sesión de dos horas
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
tratamiento habitual (TAU)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés del estigma, 8 ítems (Rüsch, Corrigan, Wassel et al., 2009; Rüsch, Corrigan, Powell et al., 2009)
Periodo de tiempo: 3 semanas (T1)
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3 semanas (T1)
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Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud Índice KIDSCREEN-10, 10 ítems (Deighton et al., 2014; Ravens-Sieberer et al., 2010)
Periodo de tiempo: 6 semanas (T2)
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6 semanas (T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de satisfacción con la intervención (según Keller, Konopka, Fegert, & Naumann, 2003; elaboración propia)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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3 semanas
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Escala de Empoderamiento, Subescalas 'autoestima' y 'control sobre el futuro', 13 ítems (Rogers, Chamberlin, Ellison, & Crean, 1997)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 y 6 semanas
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línea de base, 3 y 6 semanas
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Actitudes ante la divulgación, 2 ítems (Rüsch, Evans-Lacko, Henderson, Flach y Thornicroft, 2011)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 y 6 semanas
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2 ítems sobre actitudes hacia la divulgación, adaptados de una encuesta del Departamento de Salud del Reino Unido (consulte la referencia anterior de Rüsch et al 2011 para obtener más detalles) con una escala de Likert de siete puntos
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línea de base, 3 y 6 semanas
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Disclosure Distress, 1 ítem ("En general, ¿qué tan angustiado o preocupado está usted en términos de secreto o revelación de su enfermedad mental a otros?", de 1, nada, a 7, mucho) (Rüsch et al., 2014a)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 y 6 semanas
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línea de base, 3 y 6 semanas
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Vergüenza por tener una enfermedad mental, 1 ítem ("¿Te da vergüenza tener una enfermedad mental?"; de 1, nada, a 7, mucha) (Rüsch et al., 2014b)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 y 6 semanas
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línea de base, 3 y 6 semanas
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Cuestionario general de búsqueda de ayuda, 1 ítem (Wilson et al., 2005)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 y 6 semanas
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línea de base, 3 y 6 semanas
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Escala de desesperanza de Beck (BHS), versión corta de 4 ítems (Yip, Paul S F & Cheung, 2006)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 y 6 semanas
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línea de base, 3 y 6 semanas
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Self-Stigma of Mental Illness Scale (SSMIS), Subescala 'autoconcurrencia', 5 ítems (Corrigan et al., 2012; Rüsch et al., 2006)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 y 6 semanas
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línea de base, 3 y 6 semanas
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Etapa de recuperación autoidentificada (SISR), 5 ítems (Andresen, Caputi y Oades, 2010)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 y 6 semanas
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breve autoevaluación de la etapa de recuperación; consta de dos partes (A y B): la parte A refleja cinco afirmaciones sobre las etapas de recuperación, los participantes deben elegir la que mejor refleje su experiencia actual.
La Parte B consta de cuatro declaraciones que reflejan los procesos de recuperación, calificadas en una escala Likert de seis puntos
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línea de base, 3 y 6 semanas
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Inventario de estigma internalizado de enfermedades mentales (ISMI), versión corta de 10 elementos (Boyd, Otilingam y Deforge, 2014)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 y 6 semanas
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línea de base, 3 y 6 semanas
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Retiro social y secreto, versión corta de 12 ítems (Link et al., 2009)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 y 6 semanas
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línea de base, 3 y 6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D), 15 ítems (Meyer & Hautzinger, 2001)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 y 6 semanas
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línea de base, 3 y 6 semanas
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Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ), subescala 'problemas de relación con los compañeros', 5 ítems (Goodman, 2001)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 y 6 semanas
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línea de base, 3 y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Rüsch, Professor, Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rogers ES, Chamberlin J, Ellison ML, Crean T. A consumer-constructed scale to measure empowerment among users of mental health services. Psychiatr Serv. 1997 Aug;48(8):1042-7. doi: 10.1176/ps.48.8.1042.
- Rusch N, Corrigan PW, Wassel A, Michaels P, Olschewski M, Wilkniss S, Batia K. A stress-coping model of mental illness stigma: I. Predictors of cognitive stress appraisal. Schizophr Res. 2009 May;110(1-3):59-64. doi: 10.1016/j.schres.2009.01.006. Epub 2009 Mar 6.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Corrigan PW, Michaels PJ, Vega E, Gause M, Watson AC, Rusch N. Self-stigma of mental illness scale--short form: reliability and validity. Psychiatry Res. 2012 Aug 30;199(1):65-9. doi: 10.1016/j.psychres.2012.04.009. Epub 2012 May 10.
- Ravens-Sieberer U, Erhart M, Rajmil L, Herdman M, Auquier P, Bruil J, Power M, Duer W, Abel T, Czemy L, Mazur J, Czimbalmos A, Tountas Y, Hagquist C, Kilroe J; European KIDSCREEN Group. Reliability, construct and criterion validity of the KIDSCREEN-10 score: a short measure for children and adolescents' well-being and health-related quality of life. Qual Life Res. 2010 Dec;19(10):1487-500. doi: 10.1007/s11136-010-9706-5. Epub 2010 Jul 30.
- Boyd JE, Otilingam PG, Deforge BR. Brief version of the Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI) scale: psychometric properties and relationship to depression, self esteem, recovery orientation, empowerment, and perceived devaluation and discrimination. Psychiatr Rehabil J. 2014 Mar;37(1):17-23. doi: 10.1037/prj0000035.
- Rusch N, Abbruzzese E, Hagedorn E, Hartenhauer D, Kaufmann I, Curschellas J, Ventling S, Zuaboni G, Bridler R, Olschewski M, Kawohl W, Rossler W, Kleim B, Corrigan PW. Efficacy of Coming Out Proud to reduce stigma's impact among people with mental illness: pilot randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2014;204(5):391-7. doi: 10.1192/bjp.bp.113.135772. Epub 2014 Jan 16.
- Rusch N, Corrigan PW, Heekeren K, Theodoridou A, Dvorsky D, Metzler S, Muller M, Walitza S, Rossler W. Well-being among persons at risk of psychosis: the role of self-labeling, shame, and stigma stress. Psychiatr Serv. 2014 Apr 1;65(4):483-9. doi: 10.1176/appi.ps.201300169.
- Rusch N, Evans-Lacko SE, Henderson C, Flach C, Thornicroft G. Knowledge and attitudes as predictors of intentions to seek help for and disclose a mental illness. Psychiatr Serv. 2011 Jun;62(6):675-8. doi: 10.1176/ps.62.6.pss6206_0675.
- Rusch N, Corrigan PW, Powell K, Rajah A, Olschewski M, Wilkniss S, Batia K. A stress-coping model of mental illness stigma: II. Emotional stress responses, coping behavior and outcome. Schizophr Res. 2009 May;110(1-3):65-71. doi: 10.1016/j.schres.2009.01.005. Epub 2009 Feb 23.
- Andresen R, Caputi P, Oades LG. Do clinical outcome measures assess consumer-defined recovery? Psychiatry Res. 2010 May 30;177(3):309-17. doi: 10.1016/j.psychres.2010.02.013. Epub 2010 Mar 15.
- Deighton J, Croudace T, Fonagy P, Brown J, Patalay P, Wolpert M. Measuring mental health and wellbeing outcomes for children and adolescents to inform practice and policy: a review of child self-report measures. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2014 Apr 29;8:14. doi: 10.1186/1753-2000-8-14. eCollection 2014.
- Rusch N, Holzer A, Hermann C, Schramm E, Jacob GA, Bohus M, Lieb K, Corrigan PW. Self-stigma in women with borderline personality disorder and women with social phobia. J Nerv Ment Dis. 2006 Oct;194(10):766-73. doi: 10.1097/01.nmd.0000239898.48701.dc.
- Wilson, CJ, Deane, FP, Ciarrochi, J, Rickwood, D. Measuring help-seeking intentions: Properties of General Help-Seeking Questionnaire. Canadian Journal of Counselling, 39(1), 15-28, 2005.
- Yip PS, Cheung YB. Quick assessment of hopelessness: a cross-sectional study. Health Qual Life Outcomes. 2006 Mar 1;4:13. doi: 10.1186/1477-7525-4-13.
- Keller, F, Konopka, L, Fegert, JM, Naumann, A . Prozessaspekte der Zufriedenheit von Jugendlichen in stationär-psychiatrischer Behandlung [Patient satisfaction of adolescents during in-patient psychiatric treatment: a process-oriented approach]. Nervenheilkunde 22: 40-46, 2003.
- Meyer, TD, & Hautzinger, M. Allgemeine Depressions-Skala (ADS) [Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D) - Norms for adolescents and extension for the assessment of manic symptoms]. Diagnostica, 47(4): 208-215, 2001.
- Mulfinger N, Muller S, Boge I, Sakar V, Corrigan PW, Evans-Lacko S, Nehf L, Djamali J, Samarelli A, Kempter M, Ruckes C, Libal G, Oexle N, Noterdaeme M, Rusch N. Honest, Open, Proud for adolescents with mental illness: pilot randomized controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Jun;59(6):684-691. doi: 10.1111/jcpp.12853. Epub 2017 Dec 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HOP-Adolescents
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