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Onesto aperto orgoglioso per gli adolescenti con malattie mentali

8 maggio 2017 aggiornato da: Nicolas Rüsch, University of Ulm

Adattamento e valutazione del programma Honest Open Proud per adolescenti con malattie mentali

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia dell'intervento di gruppo "Honest Open Proud" tra adolescenti con malattie mentali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sia per paura dello stigma pubblico sia per auto-stigma o vergogna, le persone con malattie mentali possono decidere di mantenere segreta la loro condizione o addirittura di ritirarsi del tutto dalle altre persone per ridurre al minimo il rischio di essere etichettate. La segretezza può aiutare a breve termine a proteggere gli individui dallo stigma pubblico, ma spesso ha conseguenze negative a lungo termine come l'isolamento sociale, l'angoscia e la disoccupazione. La divulgazione, d'altro canto, comporta il rischio di essere discriminati da altri, ma può ridurre l'onere della segretezza, portare al sostegno di altri e ridurre lo stigma pubblico. In questo studio i ricercatori mirano a valutare se un programma di gruppo gestito sia da persone con malattie mentali (pari) che da professionisti aiuti a ridurre l'auto-stigma e renda più facile per gli adolescenti gestire le scelte necessarie relative alla segretezza rispetto alla divulgazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Augsburg, Germania
        • Josefinum, Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
      • Ulm, Germania, 89073
        • Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
      • Ulm, Germania
        • Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, University of Ulm
      • Weissenau, Germania
        • Child and Adolescent Psychiatry Weissenau, Centre for Psychiatry in South-Württemberg
  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • Illinois Institute of Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno un disturbo di asse I o asse II auto-riferito secondo il DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013), che non è limitato ai soli disturbi correlati a sostanze
  • Dai 13 ai 18 anni
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto
  • Fluido in tedesco (necessario per misure self-report)
  • Almeno un livello moderato di angoscia/difficoltà correlata alla divulgazione auto-riferita (punteggio 4 o superiore all'elemento di screening "In generale, quanto sei angosciato o preoccupato in termini di segretezza o divulgazione della tua malattia mentale agli altri?", valutato da 1, per niente, a 7, moltissimo)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi auto-riferita di un solo disturbo correlato alla sostanza o all'alcol, senza comorbidità psichiatrica corrente non correlata alla sostanza. Escluderemo le persone che hanno solo un disturbo correlato a sostanze/alcol perché la divulgazione di questi disturbi non è l'argomento dell'intervento HOP
  • Disabilità intellettuale
  • Disturbi organici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Onesto Aperto Orgoglioso

Il programma di gruppo riguarda la rivelazione ("coming out") contro la segretezza della propria malattia mentale. I gruppi sono facilitati da pari (giovani adulti con malattie mentali) e professionisti della salute mentale. Ogni gruppo dura tre settimane, una riunione a settimana e due ore per riunione.

Fedeltà al manuale: valutato dal dottorando in ciascuna sessione in proporzione agli argomenti chiave trattati
Comportamentale: Onesto aperto orgoglioso (HOP)

cinque lezioni in tre moduli, due per ogni sessione di due ore

  1. Considerando i pro e i contro della divulgazione:

    • atteggiamenti offensivi e utili nei confronti della malattia mentale
    • identificare le convinzioni che i partecipanti hanno su se stessi
    • esplorare il processo in cinque fasi per sfidare le loro convinzioni personalmente dannose
    • soppesare i pro ei contro del coming out per facilitare una decisione sull'opportunità di divulgare

  2. Diversi modi per divulgare:

    • diversi livelli di (non) divulgazione e come soppesare i contro e i pro
    • divulgazione tramite i social media rispetto alla divulgazione faccia a faccia
    • come trovare persone a cui è meglio rivelarsi rispetto ad altre e come "testarle"
    • i partecipanti discuteranno su come gli altri potrebbero rispondere alla loro divulgazione e su come ciò li influenzerà

  3. Raccontare la tua storia:

    • come raccontare la propria storia in modo personalmente significativo, come identificare i colleghi che potrebbero aiutare con il processo di coming out, rivedere come ci si sente a raccontare la propria storia
Altri nomi:
  • Uscire orgoglioso (COP)
Nessun intervento: Gruppo di controllo
trattamento come al solito (TAU)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stigma Stress Scale, 8 item (Rüsch, Corrigan, Wassel et al., 2009; Rüsch, Corrigan, Powell et al., 2009)
Lasso di tempo: 3 settimane (T1)
3 settimane (T1)
Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute Indice KIDSCREEN-10, 10 voci (Deighton et al., 2014; Ravens-Sieberer et al., 2010)
Lasso di tempo: 6 settimane (T2)
6 settimane (T2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione con il questionario di intervento (secondo Keller, Konopka, Fegert e Naumann, 2003; proprio sviluppo)
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane
Empowerment Scale, Subscales 'autostima' e 'controllo sul futuro', 13 item (Rogers, Chamberlin, Ellison, & Crean, 1997)
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 settimane
basale, 3 e 6 settimane
Atteggiamenti nei confronti della divulgazione, 2 elementi (Rüsch, Evans-Lacko, Henderson, Flach e Thornicroft, 2011)
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 settimane
2 item sugli atteggiamenti nei confronti della divulgazione, adattati da un sondaggio del Dipartimento della Salute del Regno Unito (vedere sopra il riferimento Rüsch et al 2011 per ulteriori dettagli) con scala Likert a sette punti
basale, 3 e 6 settimane
Disclosure Distress, 1 item ("In generale, quanto sei angosciato o preoccupato in termini di segretezza o divulgazione della tua malattia mentale agli altri?", da 1, per niente, a 7, molto) (Rüsch et al., 2014a)
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 settimane
basale, 3 e 6 settimane
Vergogna per avere una malattia mentale, 1 item ("Ti vergogni di avere una malattia mentale?"; da 1, per niente, a 7, moltissimo) (Rüsch et al., 2014b)
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 settimane
basale, 3 e 6 settimane
Questionario generale sulla ricerca di aiuto, 1 item (Wilson et al., 2005)
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 settimane
basale, 3 e 6 settimane
Beck Hopelessness Scale (BHS), versione breve in 4 voci (Yip, Paul SF & Cheung, 2006)
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 settimane
basale, 3 e 6 settimane
Self-Stigma of Mental Illness Scale (SSMIS), Subscale 'self-concurrence', 5 item (Corrigan et al., 2012; Rüsch et al., 2006)
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 settimane
basale, 3 e 6 settimane
Fase di recupero autoidentificata (SISR), 5 elementi (Andresen, Caputi e Oades, 2010)
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 settimane
breve valutazione autovalutata dello stadio del recupero; si compone di due parti (A e B): la parte A riflette cinque affermazioni sulle fasi del recupero, i partecipanti devono sceglierne una che rifletta al meglio la loro esperienza attuale. La parte B è composta da quattro affermazioni che riflettono i processi di recupero, valutate su una scala Likert a sei punti
basale, 3 e 6 settimane
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI), versione breve di 10 voci (Boyd, Otilingam e Deforge, 2014)
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 settimane
basale, 3 e 6 settimane
Ritiro sociale e segretezza, versione breve di 12 elementi (Link et al., 2009)
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 settimane
basale, 3 e 6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), 15 voci (Meyer & Hautzinger, 2001)
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 settimane
basale, 3 e 6 settimane
Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ), sottoscala "problemi di relazione tra pari", 5 elementi (Goodman, 2001)
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 settimane
basale, 3 e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ulm

Collaboratori

Illinois Institute of Technology, Chicago, USA
Child and Adolescent Psychiatry Weissenau, Centre for Psychiatry in South-Württemberg, Germany
Josefinum, Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, Augsburg, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas Rüsch, Professor, Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

26 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HOP-Adolescents

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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