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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02751229
정신 질환이 있는 청소년을 위한 정직한 공개 자랑
2017년 5월 8일 업데이트: Nicolas Rüsch, University of Ulm
정신질환 청소년을 위한 정직하고 자랑스러운 프로그램의 적응 및 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 정신질환 청소년을 대상으로 집단개입 '정직하고 자랑스럽게'의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
대중의 낙인에 대한 두려움과 자기 낙인 또는 수치심 때문에 정신 질환이 있는 사람들은 낙인 찍힐 위험을 최소화하기 위해 자신의 상태를 비밀로 유지하거나 심지어 다른 사람들로부터 완전히 물러나기로 결정할 수 있습니다.
비밀 유지는 단기적으로 개인을 공공 낙인으로부터 보호하는 데 도움이 될 수 있지만 종종 사회적 고립, 고통 및 실업과 같은 부정적인 장기적 결과를 초래합니다.
반면에 공개는 다른 사람에게 차별을 받을 위험이 있지만 비밀 유지의 부담을 줄이고 다른 사람의 지원으로 이어지며 대중의 낙인을 줄일 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 정신 질환이 있는 사람(동료)과 전문가가 함께 운영하는 그룹 프로그램이 자기 낙인을 줄이는 데 도움이 되고 청소년이 비밀 대 공개와 관련된 필요한 선택을 더 쉽게 처리할 수 있도록 하는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Augsburg, 독일
- Josefinum, Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
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Ulm, 독일, 89073
- Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
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Ulm, 독일
- Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, University of Ulm
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Weissenau, 독일
- Child and Adolescent Psychiatry Weissenau, Centre for Psychiatry in South-Württemberg
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국
- Illinois Institute of Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 물질 관련 장애에만 국한되지 않는 DSM-5(American Psychiatric Association, 2013)에 따라 자가 보고된 현재 축 I 또는 축 II 장애가 최소 하나 이상 있음
- 13~18세
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 독일어로 된 유체 (자기보고 조치에 필요)
- 자기보고 관련 고충/어려움이 중간 수준 이상(선별 항목 '당신의 정신 질환을 타인에게 비밀로 하거나 공개하는 데 있어 일반적으로 어느 정도 괴로워하거나 걱정하십니까?'에서 4점 이상, 평가됨) 1(전혀 없다)부터 7(매우 많이)까지)
제외 기준:
- 비물질 관련 현재 정신과적 동반이환 없이 물질 또는 알코올 관련 장애에 대한 자가 보고 진단. 물질/알코올 관련 장애만 있는 사람은 제외할 것입니다. 이러한 장애의 공개는 HOP 개입의 주제가 아니기 때문입니다.
- 지적 장애
- 기질 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정직한 개방 자랑
그룹 프로그램은 자신의 정신 질환에 대한 공개('커밍아웃') 대 비밀에 관한 것입니다. 이 그룹은 동료(정신 질환이 있는 청년) 및 정신 건강 전문가가 촉진합니다. 각 그룹은 3주 동안 일주일에 한 번, 모임당 2시간씩 진행됩니다. 매뉴얼에 대한 충실도: 다루는 주요 주제의 비율에 따라 각 세션에서 박사 과정 학생이 평가 |
3개의 모듈로 구성된 5개의 수업, 2시간 세션당 2개
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
평소와 같은 치료(TAU)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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낙인 스트레스 척도, 8개 항목(Rüsch, Corrigan, Wassel et al., 2009; Rüsch, Corrigan, Powell et al., 2009)
기간: 3주(T1)
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3주(T1)
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건강 관련 삶의 질 설문지 KIDSCREEN-10 Index, 10개 항목(Deighton et al., 2014; Ravens-Sieberer et al., 2010)
기간: 6주(T2)
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6주(T2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 설문지 만족도(Keller, Konopka, Fegert, & Naumann, 2003에 따름; 자체 개발)
기간: 3 주
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3 주
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권한 부여 척도, 하위 척도 '자존감'과 '미래에 대한 통제', 13개 항목(Rogers, Chamberlin, Ellison, & Crean, 1997)
기간: 기준선, 3주 및 6주
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기준선, 3주 및 6주
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공개에 대한 태도, 2개 항목(Rüsch, Evans-Lacko, Henderson, Flach, & Thornicroft, 2011)
기간: 기준선, 3주 및 6주
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공개에 대한 태도에 관한 2개 항목, 영국 보건부 조사에서 채택(자세한 내용은 위의 Rüsch et al 2011 참고 자료 참조), 7점 리커트 척도
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기준선, 3주 및 6주
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공개 고통, 1 항목("당신의 정신 질환을 다른 사람에게 비밀로 하거나 공개하는 것과 관련하여 일반적으로 얼마나 괴로워하거나 걱정합니까?', 1, 전혀 아님, 7, 매우 많이)(Rüsch et al., 2014a)
기간: 기준선, 3주 및 6주
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기준선, 3주 및 6주
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정신 질환이 있는 것에 대해 부끄러움, 1 항목("정신 질환이 있는 것에 대해 부끄러움을 느끼십니까?"; 1, 전혀 그렇지 않음, 7, 매우 많이) (Rüsch et al., 2014b)
기간: 기준선, 3주 및 6주
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기준선, 3주 및 6주
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일반 도움 요청 설문지, 1항목(Wilson et al., 2005)
기간: 기준선, 3주 및 6주
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기준선, 3주 및 6주
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Beck Hopelessness Scale(BHS), 4개 항목 짧은 버전(Yip, Paul S F & Cheung, 2006)
기간: 기준선, 3주 및 6주
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기준선, 3주 및 6주
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정신 질환의 자기 낙인 척도(SSMIS), 하위 척도 '자기 일치', 5개 항목(Corrigan et al., 2012; Rüsch et al., 2006)
기간: 기준선, 3주 및 6주
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기준선, 3주 및 6주
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자가 식별 회복 단계(SISR), 5개 항목(Andresen, Caputi, & Oades, 2010)
기간: 기준선, 3주 및 6주
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회복 단계에 대한 간략한 자가 평가; 두 부분(A & B)으로 구성: A 부분은 회복 단계에 대한 다섯 가지 진술을 반영하며 참가자는 현재 경험을 가장 잘 반영하는 항목을 선택해야 합니다.
파트 B는 복구 프로세스를 반영하는 4개의 진술로 구성되며 6점 리커트 척도로 평가됩니다.
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기준선, 3주 및 6주
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Internalized Stigma of Mental Illness Inventory(ISMI), 10개 항목 짧은 버전(Boyd, Otilingam, & Deforge, 2014)
기간: 기준선, 3주 및 6주
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기준선, 3주 및 6주
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사회적 위축과 비밀, 12개 항목 - 짧은 버전(Link et al., 2009)
기간: 기준선, 3주 및 6주
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기준선, 3주 및 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D), 15개 항목(Meyer & Hautzinger, 2001)
기간: 기준선, 3주 및 6주
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기준선, 3주 및 6주
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강점 및 어려움 설문지(SDQ), 하위 척도 '동료 관계 문제', 5개 항목(Goodman, 2001)
기간: 기준선, 3주 및 6주
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기준선, 3주 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Rüsch, Professor, Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rogers ES, Chamberlin J, Ellison ML, Crean T. A consumer-constructed scale to measure empowerment among users of mental health services. Psychiatr Serv. 1997 Aug;48(8):1042-7. doi: 10.1176/ps.48.8.1042.
- Rusch N, Corrigan PW, Wassel A, Michaels P, Olschewski M, Wilkniss S, Batia K. A stress-coping model of mental illness stigma: I. Predictors of cognitive stress appraisal. Schizophr Res. 2009 May;110(1-3):59-64. doi: 10.1016/j.schres.2009.01.006. Epub 2009 Mar 6.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Corrigan PW, Michaels PJ, Vega E, Gause M, Watson AC, Rusch N. Self-stigma of mental illness scale--short form: reliability and validity. Psychiatry Res. 2012 Aug 30;199(1):65-9. doi: 10.1016/j.psychres.2012.04.009. Epub 2012 May 10.
- Ravens-Sieberer U, Erhart M, Rajmil L, Herdman M, Auquier P, Bruil J, Power M, Duer W, Abel T, Czemy L, Mazur J, Czimbalmos A, Tountas Y, Hagquist C, Kilroe J; European KIDSCREEN Group. Reliability, construct and criterion validity of the KIDSCREEN-10 score: a short measure for children and adolescents' well-being and health-related quality of life. Qual Life Res. 2010 Dec;19(10):1487-500. doi: 10.1007/s11136-010-9706-5. Epub 2010 Jul 30.
- Boyd JE, Otilingam PG, Deforge BR. Brief version of the Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI) scale: psychometric properties and relationship to depression, self esteem, recovery orientation, empowerment, and perceived devaluation and discrimination. Psychiatr Rehabil J. 2014 Mar;37(1):17-23. doi: 10.1037/prj0000035.
- Rusch N, Abbruzzese E, Hagedorn E, Hartenhauer D, Kaufmann I, Curschellas J, Ventling S, Zuaboni G, Bridler R, Olschewski M, Kawohl W, Rossler W, Kleim B, Corrigan PW. Efficacy of Coming Out Proud to reduce stigma's impact among people with mental illness: pilot randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2014;204(5):391-7. doi: 10.1192/bjp.bp.113.135772. Epub 2014 Jan 16.
- Rusch N, Corrigan PW, Heekeren K, Theodoridou A, Dvorsky D, Metzler S, Muller M, Walitza S, Rossler W. Well-being among persons at risk of psychosis: the role of self-labeling, shame, and stigma stress. Psychiatr Serv. 2014 Apr 1;65(4):483-9. doi: 10.1176/appi.ps.201300169.
- Rusch N, Evans-Lacko SE, Henderson C, Flach C, Thornicroft G. Knowledge and attitudes as predictors of intentions to seek help for and disclose a mental illness. Psychiatr Serv. 2011 Jun;62(6):675-8. doi: 10.1176/ps.62.6.pss6206_0675.
- Rusch N, Corrigan PW, Powell K, Rajah A, Olschewski M, Wilkniss S, Batia K. A stress-coping model of mental illness stigma: II. Emotional stress responses, coping behavior and outcome. Schizophr Res. 2009 May;110(1-3):65-71. doi: 10.1016/j.schres.2009.01.005. Epub 2009 Feb 23.
- Andresen R, Caputi P, Oades LG. Do clinical outcome measures assess consumer-defined recovery? Psychiatry Res. 2010 May 30;177(3):309-17. doi: 10.1016/j.psychres.2010.02.013. Epub 2010 Mar 15.
- Deighton J, Croudace T, Fonagy P, Brown J, Patalay P, Wolpert M. Measuring mental health and wellbeing outcomes for children and adolescents to inform practice and policy: a review of child self-report measures. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2014 Apr 29;8:14. doi: 10.1186/1753-2000-8-14. eCollection 2014.
- Rusch N, Holzer A, Hermann C, Schramm E, Jacob GA, Bohus M, Lieb K, Corrigan PW. Self-stigma in women with borderline personality disorder and women with social phobia. J Nerv Ment Dis. 2006 Oct;194(10):766-73. doi: 10.1097/01.nmd.0000239898.48701.dc.
- Wilson, CJ, Deane, FP, Ciarrochi, J, Rickwood, D. Measuring help-seeking intentions: Properties of General Help-Seeking Questionnaire. Canadian Journal of Counselling, 39(1), 15-28, 2005.
- Yip PS, Cheung YB. Quick assessment of hopelessness: a cross-sectional study. Health Qual Life Outcomes. 2006 Mar 1;4:13. doi: 10.1186/1477-7525-4-13.
- Keller, F, Konopka, L, Fegert, JM, Naumann, A . Prozessaspekte der Zufriedenheit von Jugendlichen in stationär-psychiatrischer Behandlung [Patient satisfaction of adolescents during in-patient psychiatric treatment: a process-oriented approach]. Nervenheilkunde 22: 40-46, 2003.
- Meyer, TD, & Hautzinger, M. Allgemeine Depressions-Skala (ADS) [Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D) - Norms for adolescents and extension for the assessment of manic symptoms]. Diagnostica, 47(4): 208-215, 2001.
- Mulfinger N, Muller S, Boge I, Sakar V, Corrigan PW, Evans-Lacko S, Nehf L, Djamali J, Samarelli A, Kempter M, Ruckes C, Libal G, Oexle N, Noterdaeme M, Rusch N. Honest, Open, Proud for adolescents with mental illness: pilot randomized controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Jun;59(6):684-691. doi: 10.1111/jcpp.12853. Epub 2017 Dec 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .