- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02751229
Őszinte Nyílt Büszkeség a mentális betegségben szenvedő serdülőknek
A lelkibeteg serdülők őszinte nyílt büszke programjának adaptálása és értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok
- Illinois Institute of Technology
-
-
-
-
-
Augsburg, Németország
- Josefinum, Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
-
Ulm, Németország, 89073
- Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg
-
Ulm, Németország
- Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, University of Ulm
-
Weissenau, Németország
- Child and Adolescent Psychiatry Weissenau, Centre for Psychiatry in South-Württemberg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább egy önmaga által bejelentett jelenlegi I. vagy II. tengely rendellenesség a DSM-5 szerint (American Psychiatric Association, 2013), amely nem korlátozódik csak az anyaggal összefüggő rendellenesség(ek)re.
- 13-18 éves korig
- Képes írásos beleegyezés megadására
- Fluid németül (szükséges az önbevallási intézkedésekhez)
- Legalább mérsékelt szintű önbevallásos, nyilvánosságra hozatalhoz kapcsolódó szorongás/nehézség (4-es vagy magasabb pontszám a „Általánosságban, mennyire szorongatott vagy aggódó a titkolózás vagy a mentális betegségének mások előtt való nyilvánosságra hozatala” című szűrési tételnél, értékelés 1-től, egyáltalán nem, 7-ig, nagyon)
Kizárási kritériumok:
- Csak egy szerrel vagy alkohollal összefüggő rendellenesség saját bevallása szerinti diagnózisa, nem anyaggal összefüggő aktuális pszichiátriai komorbiditás nélkül. Kizárjuk azokat, akiknek csak kábítószer-/alkoholfüggő betegségük van, mert ezeknek a betegségeknek a feltárása nem a HOP beavatkozás témája.
- Értelmi fogyatékosság
- Szerves rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Honest Open Proud
A csoportos program az egyén mentális betegségének nyilvánosságra hozataláról („coming out”) szól, illetve a titkolózásról. A csoportokat társak (mentális betegségben szenvedő fiatalok) és mentálhigiénés szakemberek segítik. Minden csoport három hétig tart, heti egy találkozó, és ülésenként két óra. Kézi hűség: PhD-hallgató értékelte minden ülésen a kulcsfontosságú témák arányában |
öt óra három modulban, kettő minden kétórás foglalkozáshoz
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
szokásos kezelés (TAU)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Stigma Stress Scale, 8 tétel (Rüsch, Corrigan, Wassel et al., 2009; Rüsch, Corrigan, Powell et al., 2009)
Időkeret: 3 hét (T1)
|
3 hét (T1)
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív KIDSCREEN-10 Index, 10 elem (Deighton et al., 2014; Ravens-Sieberer és mtsai, 2010)
Időkeret: 6 hét (T2)
|
6 hét (T2)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az intervenciós kérdőívvel való elégedettség (Keller, Konopka, Fegert és Naumann, 2003 szerint; saját fejlesztés)
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
|
Felhatalmazási skála, „önbecsülés” és „a jövő feletti kontroll” alskálák, 13 tétel (Rogers, Chamberlin, Ellison és Crean, 1997)
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hét
|
alapvonal, 3 és 6 hét
|
|
A nyilvánosságra hozatalhoz való hozzáállás, 2 elem (Rüsch, Evans-Lacko, Henderson, Flach és Thornicroft, 2011)
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hét
|
2 tétel a nyilvánosságra hozatalhoz való hozzáállásról, az Egyesült Királyság Egészségügyi Minisztériumának felméréséből adaptálva (további részletekért lásd fent Rüsch et al 2011 referenciát) hétfokú Likert-skálával
|
alapvonal, 3 és 6 hét
|
Disclosure Distress, 1 elem ("Általánosságban, mennyire aggódik vagy aggódik amiatt, hogy titkolózik vagy felfed a mentális betegségét másoknak?", 1-től, egyáltalán nem, 7-ig, nagyon) (Rüsch et al., 2014a)
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hét
|
alapvonal, 3 és 6 hét
|
|
Szégyen, ha valaki mentális betegségben szenved, 1 tétel („Szégyelli magát mentális betegsége miatt?”; 1-től, egyáltalán nem, 7-ig, nagyon) (Rüsch et al., 2014b)
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hét
|
alapvonal, 3 és 6 hét
|
|
Általános segítségkérő kérdőív, 1 tétel (Wilson et al., 2005)
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hét
|
alapvonal, 3 és 6 hét
|
|
Beck Hopelessness Scale (BHS), 4 tételből álló rövid változat (Yip, Paul S F & Cheung, 2006)
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hét
|
alapvonal, 3 és 6 hét
|
|
Mentális betegségek önmegbélyegzési skála (SSMIS), „önmagával való egyetértés” alskála, 5 elem (Corrigan et al., 2012; Rüsch et al., 2006)
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hét
|
alapvonal, 3 és 6 hét
|
|
Self-Identified Stage of Recovery (SISR), 5 elem (Andresen, Caputi és Oades, 2010)
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hét
|
a gyógyulási szakasz rövid önértékelése; két részből áll (A és B): Az A rész öt állítást tükröz a felépülés szakaszairól, a résztvevőknek ki kell választaniuk azt, amelyik legjobban tükrözi jelenlegi tapasztalataikat.
A B rész négy állításból áll, amelyek a helyreállítási folyamatokat tükrözik, hatfokú Likert-skálán értékelve
|
alapvonal, 3 és 6 hét
|
Internalizált stigma of Mental Illness Inventory (ISMI), 10 tételből álló rövid változat (Boyd, Otilingam és Deforge, 2014)
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hét
|
alapvonal, 3 és 6 hét
|
|
Társadalmi visszahúzódás és titkolózás, 12 tételes rövid változat (Link et al., 2009)
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hét
|
alapvonal, 3 és 6 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála (CES-D), 15 tétel (Meyer és Hautzinger, 2001)
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hét
|
alapvonal, 3 és 6 hét
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ), Alskála „társkapcsolati problémák”, 5 elem (Goodman, 2001)
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hét
|
alapvonal, 3 és 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicolas Rüsch, Professor, Department of Psychiatry II, Section Public Mental Health, Ulm University, Bezirkskrankenhaus Günzburg, Germany
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rogers ES, Chamberlin J, Ellison ML, Crean T. A consumer-constructed scale to measure empowerment among users of mental health services. Psychiatr Serv. 1997 Aug;48(8):1042-7. doi: 10.1176/ps.48.8.1042.
- Rusch N, Corrigan PW, Wassel A, Michaels P, Olschewski M, Wilkniss S, Batia K. A stress-coping model of mental illness stigma: I. Predictors of cognitive stress appraisal. Schizophr Res. 2009 May;110(1-3):59-64. doi: 10.1016/j.schres.2009.01.006. Epub 2009 Mar 6.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Corrigan PW, Michaels PJ, Vega E, Gause M, Watson AC, Rusch N. Self-stigma of mental illness scale--short form: reliability and validity. Psychiatry Res. 2012 Aug 30;199(1):65-9. doi: 10.1016/j.psychres.2012.04.009. Epub 2012 May 10.
- Ravens-Sieberer U, Erhart M, Rajmil L, Herdman M, Auquier P, Bruil J, Power M, Duer W, Abel T, Czemy L, Mazur J, Czimbalmos A, Tountas Y, Hagquist C, Kilroe J; European KIDSCREEN Group. Reliability, construct and criterion validity of the KIDSCREEN-10 score: a short measure for children and adolescents' well-being and health-related quality of life. Qual Life Res. 2010 Dec;19(10):1487-500. doi: 10.1007/s11136-010-9706-5. Epub 2010 Jul 30.
- Boyd JE, Otilingam PG, Deforge BR. Brief version of the Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI) scale: psychometric properties and relationship to depression, self esteem, recovery orientation, empowerment, and perceived devaluation and discrimination. Psychiatr Rehabil J. 2014 Mar;37(1):17-23. doi: 10.1037/prj0000035.
- Rusch N, Abbruzzese E, Hagedorn E, Hartenhauer D, Kaufmann I, Curschellas J, Ventling S, Zuaboni G, Bridler R, Olschewski M, Kawohl W, Rossler W, Kleim B, Corrigan PW. Efficacy of Coming Out Proud to reduce stigma's impact among people with mental illness: pilot randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2014;204(5):391-7. doi: 10.1192/bjp.bp.113.135772. Epub 2014 Jan 16.
- Rusch N, Corrigan PW, Heekeren K, Theodoridou A, Dvorsky D, Metzler S, Muller M, Walitza S, Rossler W. Well-being among persons at risk of psychosis: the role of self-labeling, shame, and stigma stress. Psychiatr Serv. 2014 Apr 1;65(4):483-9. doi: 10.1176/appi.ps.201300169.
- Rusch N, Evans-Lacko SE, Henderson C, Flach C, Thornicroft G. Knowledge and attitudes as predictors of intentions to seek help for and disclose a mental illness. Psychiatr Serv. 2011 Jun;62(6):675-8. doi: 10.1176/ps.62.6.pss6206_0675.
- Rusch N, Corrigan PW, Powell K, Rajah A, Olschewski M, Wilkniss S, Batia K. A stress-coping model of mental illness stigma: II. Emotional stress responses, coping behavior and outcome. Schizophr Res. 2009 May;110(1-3):65-71. doi: 10.1016/j.schres.2009.01.005. Epub 2009 Feb 23.
- Andresen R, Caputi P, Oades LG. Do clinical outcome measures assess consumer-defined recovery? Psychiatry Res. 2010 May 30;177(3):309-17. doi: 10.1016/j.psychres.2010.02.013. Epub 2010 Mar 15.
- Deighton J, Croudace T, Fonagy P, Brown J, Patalay P, Wolpert M. Measuring mental health and wellbeing outcomes for children and adolescents to inform practice and policy: a review of child self-report measures. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2014 Apr 29;8:14. doi: 10.1186/1753-2000-8-14. eCollection 2014.
- Rusch N, Holzer A, Hermann C, Schramm E, Jacob GA, Bohus M, Lieb K, Corrigan PW. Self-stigma in women with borderline personality disorder and women with social phobia. J Nerv Ment Dis. 2006 Oct;194(10):766-73. doi: 10.1097/01.nmd.0000239898.48701.dc.
- Wilson, CJ, Deane, FP, Ciarrochi, J, Rickwood, D. Measuring help-seeking intentions: Properties of General Help-Seeking Questionnaire. Canadian Journal of Counselling, 39(1), 15-28, 2005.
- Yip PS, Cheung YB. Quick assessment of hopelessness: a cross-sectional study. Health Qual Life Outcomes. 2006 Mar 1;4:13. doi: 10.1186/1477-7525-4-13.
- Keller, F, Konopka, L, Fegert, JM, Naumann, A . Prozessaspekte der Zufriedenheit von Jugendlichen in stationär-psychiatrischer Behandlung [Patient satisfaction of adolescents during in-patient psychiatric treatment: a process-oriented approach]. Nervenheilkunde 22: 40-46, 2003.
- Meyer, TD, & Hautzinger, M. Allgemeine Depressions-Skala (ADS) [Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D) - Norms for adolescents and extension for the assessment of manic symptoms]. Diagnostica, 47(4): 208-215, 2001.
- Mulfinger N, Muller S, Boge I, Sakar V, Corrigan PW, Evans-Lacko S, Nehf L, Djamali J, Samarelli A, Kempter M, Ruckes C, Libal G, Oexle N, Noterdaeme M, Rusch N. Honest, Open, Proud for adolescents with mental illness: pilot randomized controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Jun;59(6):684-691. doi: 10.1111/jcpp.12853. Epub 2017 Dec 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HOP-Adolescents
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .