子供のための自宅ベースのアダプティブ アーム トレーニング
2022年2月10日 更新者：NYU Langone Health
片麻痺の子供のための自宅ベースのアダプティブ アーム トレーニング
後天性脳損傷 (ABI) を有する 5 ～ 17 歳の 20 人の小児患者が無作為に割り付けられ、両手から片手へのデバイスの自宅トレーニング プログラム (10 被験者) または従来のデバイスを使用しない自宅トレーニング プログラム (10 被験者) のいずれかを受けます。 6週間の期間。
この提案の具体的な目的は次のとおりです。
目的 1: ABI (後天性脳損傷) による片麻痺の子供に、両手から片手へのトレーニング アプローチを使用して、自宅でターゲットを絞った上肢トレーニングを導入します。従来の在宅トレーニング プログラムと比較して、Fugl Myer Scale でのコンプライアンスの向上と運動結果の改善につながります。
目的 2: ABI 後の片麻痺の小児集団における孤立した関節運動の回復パターンの理解を深めます。
デバイスベースの両手から片手へのトレーニングを受けている個人は、従来の在宅トレーニング プログラムと比較して、上肢関節全体の可動範囲の改善を示すと仮定されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -登録の少なくとも3か月前に脳損傷を獲得しました。
- 片側麻痺
- 過去の在宅運動プログラムの遵守歴。
除外基準:
- -プロトコルの遵守を妨げる社会的または医学的問題
- 併存する発作性疾患または他の神経疾患
- -登録前3か月間のボツリヌス毒素または髄腔内バクロフェンによる治療
- 移植された神経調節または電子機器またはその他の合併症のある病気
- 同意能力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：両手から片手へデバイスのホーム トレーニング プログラム
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デバイス グループの患者は、デバイスを使用して特定の動きを 45 分間、週 5 日、6 週間繰り返しトレーニングするよう求められます。コンプライアンスは、トレーニング ログとリモートで監視されます。
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NO_INTERVENTION：従来のノンデバイス自宅トレーニングプログラム
被験者は、6週間の継続的な通常および慣習的な在宅理学療法および作業療法の定期的なケアスケジュールと、研究とは無関係の慣習的なケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyerスケールで測定した両手の手の質のベースラインからの変化
時間枠：6週間
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片麻痺後の子供の運動機能障害と回復の尺度。
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6週間
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手の評価テストによって測定された標準化された手動活動の時間測定パフォーマンスのベースラインからの変化
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Renat Sukhov, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2021年2月9日
研究の完了 (実際)
2021年2月9日
試験登録日
最初に提出
2016年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月10日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。