Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert adaptiv armtrening for barn

10. februar 2022 oppdatert av: NYU Langone Health

Hjemmebasert adaptiv armtrening for barn med hemiplegi

Tjue pediatriske pasienter i alderen 5-17 år med ervervede hjerneskader (ABI) vil bli randomisert til å motta enten et bimanual-til-unimanual enhet hjemmetreningsprogram (10 fag) eller et konvensjonelt ikke-enhets hjemmetreningsprogram (10 fag) for en periode på 6 uker.

De spesifikke målene med dette forslaget er å:

Mål 1: Introdusere hjemmebasert målrettet trening i overekstremiteter hos barn med hemiplegi fra ABI (Acquired Brain Injuries) ved å bruke en bimanuell-til-unimanuell treningstilnærming Det er antatt at barnevennlig hjemmebasert overekstremitet bimanuell-til-unimanuell trening vil føre til større etterlevelse og forbedret motorisk resultat på Fugl Myer-skalaen sammenlignet med et konvensjonelt hjemmetreningsprogram.

Mål 2: Forbedre forståelsen av mønsteret for utvinning av isolerte leddbevegelser i den pediatriske populasjonen med hemiplegi etter ABI.

Det er en hypotese om at individer som mottar enhetsbasert bimanuell-til-unimanuell trening vil vise forbedring i aktivt bevegelsesområde over ledd i øvre lemmer sammenlignet med et konvensjonelt hjemmetreningsprogram.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University Langone Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ervervet hjerneskade minst 3 måneder før påmelding.
  • Ensidig hemiparese
  • Historie om overholdelse av hjemmetreningsprogrammer tidligere.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert sosialt eller medisinsk problem som utelukker overholdelse av protokollen
  • Komorbid anfallsforstyrrelse eller annen nevrologisk sykdom
  • Behandling med botulinumtoksin eller intratekal baklofen i de 3 månedene før påmelding
  • Implantert nevromodulerende eller elektronisk enhet eller annen kompliserende sykdom
  • Manglende evne til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Bimanual-to-unimanual enhet hjemmetreningsprogram
Enhet: m2 bimanuell armtrener (BAT)
Pasienter i enhetsgruppen vil bli bedt om å trene spesifikke bevegelser gjentatte ganger med enheten i 45 minutter fem dager i uken i 6 uker, og etterlevelse vil bli overvåket gjennom treningslogger og eksternt
INGEN_INTERVENSJON: Konvensjonelt hjemmetreningsprogram uten enheter
Forsøkspersonene får 6 uker med pågående vanlig og vanlig omsorgsplan for hjemmefysio- og ergoterapi som vanlig og vanlig omsorg uavhengig av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i kvaliteten på bimanuell hånd målt med Fugl-Meyer-skala
Tidsramme: 6 uker
Mål for svekkelser i motorisk funksjon og restitusjon hos barn etter hemiplegi.
6 uker
Endring fra baseline i tidsbestemt ytelse av standardiserte manuelle aktiviteter målt ved håndvurderingstest
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Renat Sukhov, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. februar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

26. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-01326

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere