어린이를 위한 가정 기반 적응형 팔 훈련
2022년 2월 10일 업데이트: NYU Langone Health
편마비 아동을 위한 가정 기반 적응 팔 훈련
후천성 뇌손상(ABI)이 있는 5~17세 소아 환자 20명은 무작위로 양손 대 단일 수동 장치 홈 트레이닝 프로그램(10명) 또는 기존의 비장치 홈 트레이닝 프로그램(10명)을 받게 됩니다. 6주의 기간.
이 제안의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: ABI(Acquired Brain Injuries)로 인한 편마비 아동에게 양손 대 단일 수동 훈련 방식을 사용하여 가정 기반 대상 상지 훈련을 도입합니다. 기존의 홈 트레이닝 프로그램에 비해 Fugl Myer Scale에서 더 큰 순응도와 개선된 운동 결과로 이어집니다.
목표 2: ABI 후 편마비가 있는 소아 인구에서 고립된 관절 움직임의 회복 패턴에 대한 이해를 향상시킵니다.
장치 기반 양손-단일 수동 훈련을 받는 개인은 기존의 가정 훈련 프로그램에 비해 상지 관절의 능동 운동 범위가 향상될 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University Langone Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등록하기 최소 3개월 전에 뇌 손상을 획득했습니다.
- 편측 편마비
- 과거에 가정 운동 프로그램을 준수한 이력.
제외 기준:
- 프로토콜 준수를 방해하는 모든 사회적 또는 의학적 문제
- 동반이환 발작 장애 또는 기타 신경계 질환
- 등록 전 3개월 동안 보툴리눔 독소 또는 척수강내 바클로펜 치료
- 이식된 신경 조절 장치 또는 전자 장치 또는 기타 합병증이 있는 질병
- 동의 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Bimanual-to-unimanual 디바이스 홈 트레이닝 프로그램
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장치 그룹의 환자는 6주 동안 주 5일 45분 동안 장치를 사용하여 특정 움직임을 반복적으로 훈련하도록 요청받으며 훈련 로그를 통해 준수 여부를 모니터링하고 원격으로
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NO_INTERVENTION: 기존 비기기 홈트레이닝 프로그램
피험자는 6주 동안 평소와 같이 가정 물리 치료 및 작업 치료와 연구와 독립적인 관례 치료 일정을 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer 척도에 의해 측정된 양손 손 품질의 기준선으로부터의 변화
기간: 6주
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편마비 후 어린이의 운동 기능 및 회복 장애 측정.
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6주
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수동 평가 테스트로 측정한 표준화된 수동 활동의 시간 제한 성능의 기준선에서 변경
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Renat Sukhov, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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