Treinamento de braço adaptável em casa para crianças
Treinamento de braço adaptável em casa para crianças com hemiplegia
Vinte pacientes pediátricos com idades entre 5 e 17 anos com Lesões Cerebrais Adquiridas (ABI) serão randomizados para receber um programa de treinamento doméstico com dispositivo bimanual a unimanual (10 indivíduos) ou um programa de treinamento doméstico convencional sem dispositivo (10 indivíduos) para um período de 6 semanas.
Os objetivos específicos desta proposta são:
Objetivo 1: Introduzir o treinamento de membros superiores direcionado em casa em crianças com hemiplegia de ABI (lesões cerebrais adquiridas) usando uma abordagem de treinamento bimanual para unimanual. levar a uma maior adesão e melhor resultado motor na escala Fugl Myer em comparação com um programa de treinamento convencional em casa.
Objetivo 2: Melhorar a compreensão do padrão de recuperação dos movimentos articulares isolados na população pediátrica com hemiplegia após LTA.
Supõe-se que os indivíduos que recebem treinamento bimanual a unimanual baseado em dispositivo mostrarão melhora na amplitude de movimento ativa nas articulações dos membros superiores em comparação com um programa de treinamento convencional em casa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University Langone Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão cerebral adquirida pelo menos 3 meses antes da inscrição.
- hemiparesia unilateral
- Histórico de adesão a programas de exercícios domiciliares no passado.
Critério de exclusão:
- Qualquer problema social ou médico que impeça o cumprimento do protocolo
- Transtorno convulsivo comórbido ou outra doença neurológica
- Tratamento com toxina botulínica ou baclofeno intratecal nos 3 meses anteriores à inscrição
- Dispositivo neuromodulador ou eletrônico implantado ou outra doença complicada
- Falta de capacidade para consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Programa de treinamento em casa com dispositivo bimanual a unimanual
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Os pacientes do grupo de dispositivos serão solicitados a treinar movimentos específicos repetidamente com o dispositivo por 45 minutos, cinco dias por semana, durante 6 semanas, e a adesão será monitorada por meio de registros de treinamento e remotamente
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SEM_INTERVENÇÃO: Programa de treinamento doméstico convencional sem dispositivos
Os indivíduos recebem 6 semanas de esquema de cuidados habituais e habituais de fisioterapia domiciliar e terapia ocupacional como cuidados habituais e habituais, independentemente do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na qualidade da mão bimanual medida pela escala de Fugl-Meyer
Prazo: 6 semanas
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Medida de prejuízos no funcionamento motor e recuperação em crianças pós-hemiplegia.
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6 semanas
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Alteração da linha de base no desempenho cronometrado de atividades manuais padronizadas medidas pelo teste de avaliação manual
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renat Sukhov, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-01326
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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