Heimbasiertes adaptives Armtraining für Kinder
Heimbasiertes adaptives Armtraining für Kinder mit Hemiplegie
Zwanzig pädiatrische Patienten im Alter von 5 bis 17 Jahren mit erworbenen Hirnverletzungen (ABI) werden randomisiert, um entweder ein bimanuelles bis unimanuelles Heimtrainingsprogramm mit Geräten (10 Probanden) oder ein konventionelles Heimtrainingsprogramm ohne Geräte (10 Probanden) für a zu erhalten Zeitraum von 6 Wochen.
Die spezifischen Ziele dieses Vorschlags sind:
Ziel 1: Einführung eines zielgerichteten Trainings der oberen Extremitäten zu Hause bei Kindern mit Hemiplegie von ABI (erworbene Hirnverletzungen) unter Verwendung eines bimanuellen zu unimanuellen Trainingsansatzes führen zu einer größeren Compliance und einem verbesserten motorischen Ergebnis auf der Fugl-Myer-Skala im Vergleich zu einem herkömmlichen Heimtrainingsprogramm.
Ziel 2: Verbesserung des Verständnisses des Erholungsmusters von isolierten Gelenkbewegungen in der pädiatrischen Population mit Hemiplegie nach ABI.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Personen, die ein gerätebasiertes bimanual-zu-unimanuelles Training erhalten, im Vergleich zu einem herkömmlichen Heimtrainingsprogramm eine Verbesserung des aktiven Bewegungsbereichs der Gelenke der oberen Extremitäten zeigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University Langone Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erworbene Hirnverletzung mindestens 3 Monate vor der Einschreibung.
- Einseitige Hemiparese
- Geschichte der Einhaltung von Heimübungsprogrammen in der Vergangenheit.
Ausschlusskriterien:
- Jedes soziale oder medizinische Problem, das die Einhaltung des Protokolls ausschließt
- Komorbide Anfallsleiden oder andere neurologische Erkrankungen
- Behandlung mit Botulinumtoxin oder intrathekalem Baclofen in den 3 Monaten vor der Einschreibung
- Implantiertes neuromodulatorisches oder elektronisches Gerät oder andere erschwerende Krankheit
- Mangelnde Zustimmungsfähigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Heimtrainingsprogramm von bimanuell zu unimanuell
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Patienten in der Gerätegruppe werden gebeten, 6 Wochen lang an fünf Tagen in der Woche wiederholt 45 Minuten lang bestimmte Bewegungen mit dem Gerät zu trainieren, und die Einhaltung wird durch Trainingsprotokolle und aus der Ferne überwacht
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KEIN_EINGRIFF: Herkömmliches Heimtrainingsprogramm ohne Geräte
Die Probanden erhalten 6 Wochen lang den üblichen und üblichen Pflegeplan für häusliche Physio- und Ergotherapie wie üblich und die übliche Pflege unabhängig von der Studie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Qualität der bimanuellen Hand gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Fugl-Meyer-Skala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Maß für Beeinträchtigungen der motorischen Funktion und Genesung bei Kindern nach Hemiplegie.
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6 Wochen
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Änderung der zeitgesteuerten Leistung standardisierter manueller Aktivitäten gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch Handbewertungstest
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Renat Sukhov, MD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-01326
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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