Entrenamiento adaptativo de brazos en el hogar para niños
Entrenamiento adaptativo de brazos en el hogar para niños con hemiplejia
Veinte pacientes pediátricos de 5 a 17 años con lesiones cerebrales adquiridas (ABI, por sus siglas en inglés) serán asignados al azar para recibir un programa de entrenamiento en el hogar con dispositivo bimanual a unimanual (10 sujetos) o un programa de entrenamiento en el hogar convencional sin dispositivo (10 sujetos) durante un periodo de 6 semanas.
Los objetivos específicos de esta propuesta son:
Objetivo 1: Introducir el entrenamiento de las extremidades superiores en el hogar en niños con hemiplejía por lesión cerebral adquirida (ABI, por sus siglas en inglés) utilizando un enfoque de entrenamiento bimanual a unimanual. conducir a un mayor cumplimiento y un mejor resultado motor en la Escala Fugl Myer en comparación con un programa de entrenamiento en el hogar convencional.
Objetivo 2: Mejorar la comprensión del patrón de recuperación de los movimientos articulares aislados en la población pediátrica con hemiplejia tras LCA.
Se plantea la hipótesis de que las personas que reciben entrenamiento bimanual a unimanual basado en dispositivos mostrarán una mejora en el rango de movimiento activo en las articulaciones de las extremidades superiores en comparación con un programa de entrenamiento convencional en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University Langone Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Daño cerebral adquirido al menos 3 meses antes de la inscripción.
- hemiparesia unilateral
- Historial de cumplimiento de los programas de ejercicio en el hogar en el pasado.
Criterio de exclusión:
- Cualquier problema social o médico que imposibilite el cumplimiento del protocolo
- Trastorno convulsivo comórbido u otra enfermedad neurológica
- Tratamiento con toxina botulínica o baclofeno intratecal en los 3 meses anteriores a la inscripción
- Dispositivo neuromodulador o electrónico implantado u otra enfermedad que complica
- Falta de capacidad para consentir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de entrenamiento en el hogar de dispositivos bimanuales a unimanuales
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A los pacientes del grupo del dispositivo se les pedirá que entrenen movimientos específicos repetidamente con el dispositivo durante 45 minutos cinco días a la semana durante 6 semanas y el cumplimiento se controlará a través de registros de entrenamiento y de forma remota.
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SIN INTERVENCIÓN: Programa de entrenamiento en casa convencional sin dispositivo
Los sujetos reciben 6 semanas de atención continua habitual y habitual de fisioterapia y terapia ocupacional en el hogar como atención habitual y habitual independiente del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la calidad de la mano bimanual medida por la escala Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medida de las deficiencias en el funcionamiento motor y la recuperación en niños después de la hemiplejía.
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6 semanas
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Cambio desde la línea de base en el rendimiento cronometrado de las actividades manuales estandarizadas medido por la prueba de evaluación manual
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renat Sukhov, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-01326
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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