Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí adaptivní trénink paží pro děti

10. února 2022 aktualizováno: NYU Langone Health

Domácí adaptivní trénink paží pro děti s hemiplegií

Dvacet dětských pacientů ve věku 5-17 let s Acquired Brain Injuries (ABI) bude randomizováno do programu domácího tréninku s bimanuálním až jednoručním zařízením (10 subjektů) nebo konvenčního domácího tréninkového programu bez zařízení (10 subjektů) období 6 týdnů.

Konkrétní cíle tohoto návrhu jsou:

Cíl 1: Zavést domácí cílený trénink horních končetin u dětí s hemiplegií způsobenou ABI (Acquired Brain Injuries) pomocí bimanuálního až unimanuálního tréninkového přístupu Předpokládá se, že domácí trénink horních končetin z bimanuálního na jednoruční cvičení bude vhodný pro děti. vést k větší shodě a lepšímu motorickému výsledku na Fugl Myerově stupnici ve srovnání s běžným domácím tréninkovým programem.

Cíl 2: Zlepšit porozumění vzoru obnovy izolovaných pohybů kloubů u pediatrické populace s hemiplegií po ABI.

Předpokládá se, že jedinci, kteří absolvují bimanuální až jednoruční trénink na zařízení, budou vykazovat zlepšení v aktivním rozsahu pohybu napříč klouby horních končetin ve srovnání s běžným domácím tréninkovým programem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University Langone Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Získané poranění mozku nejméně 3 měsíce před zápisem.
  • Jednostranná hemiparéza
  • Historie dodržování domácích cvičebních programů v minulosti.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli sociální nebo zdravotní problém, který vylučuje dodržování protokolu
  • Komorbidní záchvatová porucha nebo jiné neurologické onemocnění
  • Léčba botulotoxinem nebo intratekálním baklofenem během 3 měsíců před zařazením
  • Implantované neuromodulační nebo elektronické zařízení nebo jiné komplikující onemocnění
  • Nedostatek schopnosti souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Domácí tréninkový program s bimanuálním až jednoručním zařízením
Přístroj: m2 Bimanual Arm Trainer (BAT)
Pacienti ve skupině přístrojů budou požádáni, aby s přístrojem opakovaně trénovali konkrétní pohyby po dobu 45 minut pět dní v týdnu po dobu 6 týdnů a dodržování bude sledováno prostřednictvím tréninkových protokolů a na dálku
NO_INTERVENTION: Konvenční domácí tréninkový program bez zařízení
Subjekty dostávají 6 týdnů průběžné obvyklé a obvyklé péče o domácí fyzikální a pracovní terapii jako obvykle a obvyklou péči nezávislou na studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie v kvalitě bimanuální ruky měřené Fugl-Meyerovou stupnicí
Časové okno: 6 týdnů
Měření poruch motorického fungování a zotavení u dětí po hemiplegii.
6 týdnů
Změna od výchozího stavu v časovaném výkonu standardizovaných manuálních činností měřených ručním hodnotícím testem
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Renat Sukhov, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

26. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-01326

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit