Kotipohjainen mukautuva käsivarsiharjoittelu lapsille
Kotipohjainen mukautuva käsivarsiharjoittelu lapsille, joilla on hemiplegia
Kaksikymmentä 5–17-vuotiasta lapsipotilasta, joilla on hankittuja aivovammoja (ABI), satunnaistetaan saamaan joko kahdesta manuaaliseen laitteeseen perustuvan kotiharjoitusohjelman (10 potilasta) tai tavanomaisen kotiharjoitusohjelman ilman laitetta (10 potilasta). 6 viikon ajan.
Tämän ehdotuksen erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1: Esittele kotipohjainen kohdennettu yläraajojen harjoittelu lapsille, joilla on hemiplegiaa ABI:sta (Acquired Brain Injuries) käyttäen bimanual-to-unimanual -harjoittelulähestymistapaa. Oletuksena on, että lapsiystävällinen kotipohjainen yläraajojen bimanuaalisesta yksimanuaaliseen harjoittelu johtaa parempaan noudattamiseen ja parempaan motoriseen tulokseen Fugl Myer Scale -asteikolla verrattuna perinteiseen kotiharjoitusohjelmaan.
Tavoite 2: Parantaa ymmärrystä eristyneiden nivelliikkeiden palautumismallista lapsiväestössä, jolla on hemiplegia ABI:n jälkeen.
Oletuksena on, että henkilöt, jotka saavat laitepohjaista bimanuaalista yksimanuaaliseen harjoittelua, parantavat aktiivista liikettä yläraajan nivelissä verrattuna perinteiseen kotiharjoitteluohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hankittu aivovamma vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.
- Yksipuolinen hemipareesi
- Kotiharjoitusohjelmien noudattamisen historia menneisyydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sosiaalinen tai lääketieteellinen ongelma, joka estää protokollan noudattamisen
- Samanaikainen kohtaushäiriö tai muu neurologinen sairaus
- Hoito botuliinitoksiinilla tai intratekaalisella baklofeenilla 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Implantoitu neuromodulatorinen tai elektroninen laite tai muu vaikeuttava sairaus
- Suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kotikoulutusohjelma kahdesta manuaaliseen laitteeseen
|
Laiteryhmän potilaita pyydetään harjoittelemaan tiettyjä liikkeitä toistuvasti laitteella 45 minuuttia viitenä päivänä viikossa 6 viikon ajan ja noudattamista seurataan harjoituslokien avulla ja etänä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Perinteinen kotikoulutusohjelma ilman laitteita
Koehenkilöt saavat 6 viikkoa jatkuvaa tavanomaista ja tavanomaista kotihoitoa fysio- ja toimintaterapiassa tavalliseen tapaan ja tutkimuksesta riippumatonta hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bimanuaalisen käsin laadun muutos perustasosta Fugl-Meyerin asteikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hemiplegian jälkeisten lasten motorisen toiminnan ja palautumisen häiriöiden mittaus.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta standardoitujen manuaalisten toimintojen ajoitetussa suorituskyvyssä käsin arviointitestillä mitattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Renat Sukhov, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-01326
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .