Домашняя адаптивная тренировка рук для детей
Домашняя адаптивная тренировка рук для детей с гемиплегией
Двадцать педиатрических пациентов в возрасте от 5 до 17 лет с приобретенными травмами головного мозга (ЛПП) будут рандомизированы для участия в программе домашних тренировок с бимануальными и мономануальными устройствами (10 предметов) или в обычных домашних программах тренировок без устройств (10 предметов) в течение период 6 недель.
Конкретные цели этого предложения заключаются в следующем:
Цель 1: Внедрить целевую тренировку верхних конечностей в домашних условиях у детей с гемиплегией, вызванной ЛПИ (приобретенная травма головного мозга), с использованием подхода с бимануальной на мономануальную тренировку. привести к большей комплаентности и улучшению двигательных результатов по шкале Фугла-Майера по сравнению с обычной программой домашних тренировок.
Цель 2: Улучшить понимание картины восстановления изолированных движений в суставах у детей с гемиплегией после ЛПИ.
Предполагается, что люди, проходящие двухмануальную тренировку на основе устройства, продемонстрируют улучшение активного диапазона движений в суставах верхних конечностей по сравнению с обычной программой домашних тренировок.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Приобретенная черепно-мозговая травма не менее чем за 3 месяца до зачисления.
- Односторонний гемипарез
- История соблюдения программ домашних упражнений в прошлом.
Критерий исключения:
- Любая социальная или медицинская проблема, препятствующая соблюдению протокола
- Коморбидное судорожное расстройство или другое неврологическое заболевание
- Лечение ботулиническим токсином или интратекальным баклофеном за 3 месяца до включения в исследование
- Имплантированное нейромодулирующее или электронное устройство или другое осложняющее заболевание
- Неспособность дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа домашних тренировок на бимануальном и мономануальном устройствах
|
Пациентам в группе устройств будет предложено повторно тренировать определенные движения с помощью устройства в течение 45 минут пять дней в неделю в течение 6 недель, а соблюдение требований будет контролироваться с помощью журналов тренировок и удаленно.
|
|
NO_INTERVENTION: Обычная программа домашних тренировок без устройства
Субъекты получают 6 недель постоянного обычного и обычного графика ухода на дому с физической и трудовой терапией в обычном и обычном уходе независимо от исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества бимануальной руки, измеренной по шкале Фугля-Мейера
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение нарушений двигательного функционирования и восстановления у детей после гемиплегии.
|
6 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем хронометрированной производительности стандартизированных ручных действий, измеренное с помощью ручного оценочного теста
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Renat Sukhov, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-01326
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .