Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowy adaptacyjny trening ramion dla dzieci

10 lutego 2022 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Domowy adaptacyjny trening ramion dla dzieci z porażeniem połowiczym

Dwudziestu pacjentów pediatrycznych w wieku od 5 do 17 lat z nabytymi urazami mózgu (ABI) zostanie losowo przydzielonych do programu ćwiczeń w domu z użyciem urządzeń dwuręcznych do jednoręcznych (10 osób) lub konwencjonalnego programu ćwiczeń domowych bez użycia urządzeń (10 osób) przez okres okres 6 tygodni.

Konkretne cele niniejszego wniosku to:

Cel 1: Wprowadzenie ukierunkowanego treningu kończyn górnych w domu u dzieci z porażeniem połowiczym z ABI (nabyte urazy mózgu) przy użyciu podejścia do treningu z dwóch rąk do jednoręcznych. Przypuszcza się, że przyjazny dzieciom domowy trening kończyn górnych z obu rąk do jednoręcznych będzie prowadzą do większej zgodności i lepszych wyników motorycznych w skali Fugl-Myera w porównaniu z konwencjonalnym programem treningu domowego.

Cel 2: Poprawa zrozumienia schematu odzyskiwania izolowanych ruchów stawu w populacji pediatrycznej z porażeniem połowiczym po ABI.

Postawiono hipotezę, że osoby otrzymujące trening dwuręczny do jednoręcznego oparty na urządzeniu wykażą poprawę aktywnego zakresu ruchu w stawach kończyn górnych w porównaniu z konwencjonalnym programem treningu domowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University Langone Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nabyte uszkodzenie mózgu co najmniej 3 miesiące przed rejestracją.
  • Jednostronny niedowład połowiczy
  • Historia przestrzegania programów ćwiczeń domowych w przeszłości.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakikolwiek problem społeczny lub medyczny, który uniemożliwia przestrzeganie protokołu
  • Współistniejące zaburzenie napadowe lub inna choroba neurologiczna
  • Leczenie toksyną botulinową lub baklofenem dokanałowym w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie
  • Wszczepione urządzenie neuromodulujące lub elektroniczne lub inna choroba komplikująca
  • Brak zdolności do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Domowy program szkoleniowy z urządzenia dwuręcznego do jednoręcznego
Urządzenie: m2 Bimanual Arm Trainer (BAT)
Pacjenci w grupie urządzeń będą proszeni o wielokrotne trenowanie określonych ruchów za pomocą urządzenia przez 45 minut pięć dni w tygodniu przez 6 tygodni, a zgodność będzie monitorowana za pomocą dzienników treningów i zdalnie
NIE_INTERWENCJA: Konwencjonalny program treningu domowego bez użycia urządzenia
Pacjenci otrzymują 6 tygodni stałego zwykłego i zwyczajowego harmonogramu domowej fizjoterapii i terapii zajęciowej jak zwykle i zwyczajowej opieki niezależnej od badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w jakości oburęcznej ręki mierzona za pomocą skali Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 6 tygodni
Miara upośledzeń funkcji motorycznych i rekonwalescencji u dzieci po porażeniu połowiczym.
6 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wykonywaniu w określonym czasie standardowych czynności manualnych mierzona za pomocą testu oceny ręki
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Renat Sukhov, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 lutego 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-01326

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie połowicze

Badania kliniczne na m2 Bimanual Arm Trainer (BAT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj