Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret adaptiv armtræning for børn

10. februar 2022 opdateret af: NYU Langone Health

Hjemmebaseret adaptiv armtræning til børn med hemiplegi

Tyve pædiatriske patienter i alderen 5-17 år med erhvervede hjerneskader (ABI) vil blive randomiseret til enten at modtage et bimanuelt-til-enmanuelt hjemmetræningsprogram (10 forsøgspersoner) eller et konventionelt hjemmetræningsprogram uden enheder (10 forsøgspersoner) for en periode på 6 uger.

De specifikke mål med dette forslag er at:

Mål 1: Introducer hjemmebaseret målrettet træning i overekstremiteterne hos børn med hemiplegi fra ABI (Acquired Brain Injuries) ved hjælp af en bimanuel-til-unimanuel træningstilgang. føre til større compliance og forbedret motorisk resultat på Fugl Myer-skalaen sammenlignet med et konventionelt hjemmetræningsprogram.

Mål 2: Forbedre forståelsen af ​​mønsteret for genopretning af isolerede ledbevægelser i den pædiatriske population med hemiplegi efter ABI.

Det er en hypotese, at personer, der modtager enhedsbaseret bimanuel-til-unimanuel træning, vil vise forbedringer i det aktive bevægelsesområde på tværs af leddene i de øvre lemmer sammenlignet med et konventionelt hjemmetræningsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University Langone Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Erhvervet hjerneskade mindst 3 måneder før tilmelding.
  • Unilateral hemiparese
  • Historie om overholdelse af hjemmetræningsprogrammer i fortiden.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert socialt eller medicinsk problem, der udelukker overholdelse af protokollen
  • Komorbid anfaldsforstyrrelse eller anden neurologisk sygdom
  • Behandling med botulinumtoksin eller intrathecal baclofen i de 3 måneder forud for indskrivning
  • Implanteret neuromodulerende eller elektronisk enhed eller anden komplicerende sygdom
  • Manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Bimanuel-til-unimanuel enhedstræningsprogram til hjemmet
Enhed: m2 bimanuel armtræner (BAT)
Patienter i enhedsgruppen vil blive bedt om at træne specifikke bevægelser gentagne gange med enheden i 45 minutter fem dage om ugen i 6 uger, og compliance vil blive overvåget gennem træningslogfiler og eksternt
NO_INTERVENTION: Konventionelt hjemmetræningsprogram uden enheder
Forsøgspersonerne modtager 6 ugers løbende sædvanlig og sædvanlig plejeplan med hjemmefysio- og ergoterapi som sædvanlig og sædvanlig pleje uafhængigt af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kvaliteten af ​​bimanuel hånd målt ved Fugl-Meyer-skala
Tidsramme: 6 uger
Mål for svækkelse af motorisk funktion og restitution hos børn efter hemiplegi.
6 uger
Ændring fra baseline i timet præstation af standardiserede manuelle aktiviteter målt ved håndvurderingstest
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Renat Sukhov, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2016

Først opslået (SKØN)

26. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-01326

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner