アルコール依存症および境界性人格障害におけるナルメフェン
アルコール使用障害および併存する境界性人格障害の被験者におけるナルメフェンの治療効果と忍容性に関する非盲検試験
目的は、アルコール使用障害と BPD を併発している被験者のアルコール摂取量の減少におけるナルメフェンの有効性を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Barcelona、スペイン、08025
- 募集
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
コンタクト：
- Juan C Pascual, Md PhD
- 電話番号：0034 93 553 78 40
- メール：jpascual@santpau.cat
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM 5によるアルコール使用障害
- DSM 5による境界性パーソナリティ障害
- CGI-BPD > 3
- 女性は避妊をしなければならない
除外基準:
- その他の I 軸障害
- 重度の器質障害
- 妊娠中または授乳中
- ナルメフェンに対するアレルギー
- -オピオイド使用障害のある被験者、またはオピオイドアゴニストによる治療中の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ナルマフェン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
過度のアルコール摂取の日々
時間枠：2ヶ月
|
過度のアルコール摂取：男性で60g以上。 >女性で40g
|
2ヶ月
|
|
1日の平均摂取量（グラム）
時間枠：2ヶ月
|
1日の平均摂取量（グラム）
|
2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
境界症状リストの境界症状 - 23 (BSL-23)
時間枠：2ヶ月
|
2ヶ月
|
|
臨床印象に対するクリニックの全体的な印象 - BPD (GCI-BPD)
時間枠：2ヶ月
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Juan C Pascual, MD PhD、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (予想される)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月22日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。