알코올 의존 및 경계성 인격 장애에서의 날메펜
2016년 4월 22일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
알코올 사용 장애 및 동반이환 경계성 성격 장애가 있는 피험자에서 날메펜의 치료 효과 및 내약성에 대한 공개 라벨 시험
목표는 알코올 사용 장애 및 동반이환 BPD가 있는 피험자에서 알코올 섭취를 감소시키는 날메펜의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Juan C Pascual, Md PhD
- 전화번호: 0034 93 553 78 40
- 이메일: jpascual@santpau.cat
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08025
- 모병
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
연락하다:
- Juan C Pascual, Md PhD
- 전화번호: 0034 93 553 78 40
- 이메일: jpascual@santpau.cat
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM 5에 따른 알코올 사용 장애
- DSM 5에 따른 경계성 인격장애
- CGI-BPD > 3
- 여성은 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 기타 축 I 장애
- 심한 기질 장애
- 임신 또는 모유 수유
- 날메펜에 대한 알레르기
- 오피오이드 사용 장애가 있거나 오피오이드 작용제로 치료 중인 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 날마펜
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
과도한 알코올 섭취 일수
기간: 2 개월
|
과도한 알코올 섭취: 남성의 경우 >60g; >40g(암컷)
|
2 개월
|
|
일일 평균 섭취량(그램)
기간: 2 개월
|
일일 평균 섭취량(그램)
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
경계선 증상 목록의 경계선 증상 - 23(BSL-23)
기간: 2 개월
|
2 개월
|
|
임상 인상에 대한 클리닉의 전반적인 인상 - BPD (GCI-BPD)
기간: 2 개월
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juan C Pascual, MD PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIBSP-NAL-2014-76
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .