酒精依赖和边缘型人格障碍中的纳美芬
纳美芬对酒精使用障碍和共病边缘性人格障碍患者的治疗效果和耐受性的开放标签试验
目的是研究纳美芬在减少患有酒精使用障碍和合并 BPD 的受试者的酒精摄入量方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Juan C Pascual, Md PhD
- 电话号码：0034 93 553 78 40
- 邮箱：jpascual@santpau.cat
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08025
- 招聘中
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
接触：
- Juan C Pascual, Md PhD
- 电话号码：0034 93 553 78 40
- 邮箱：jpascual@santpau.cat
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM 5 的酒精使用障碍
- 根据 DSM 5 的边缘性人格障碍
- CGI-BPD > 3
- 女性必须采取避孕措施
排除标准：
- 其他轴 I 障碍
- 严重器质性疾病
- 怀孕或哺乳
- 对纳美芬过敏
- 患有阿片类药物使用障碍或接受阿片类激动剂治疗的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：纳玛芬
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
过量饮酒的日子
大体时间：2个月
|
过量饮酒：男性>60克； >40 g 女性
|
2个月
|
|
每日平均摄入量（克）
大体时间：2个月
|
每日平均摄入量（克）
|
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
边缘症状列表上的边缘症状 - 23 (BSL-23)
大体时间：2个月
|
2个月
|
|
诊所对临床印象的全球印象 - BPD (GCI-BPD)
大体时间：2个月
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juan C Pascual, MD PhD、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月22日
首次发布 (估计)
2016年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月22日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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