Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Налмефен при алкогольной зависимости и пограничном расстройстве личности

22 апреля 2016 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Открытое исследование терапевтического эффекта и переносимости налмефена у субъектов с расстройством, связанным с употреблением алкоголя, и сопутствующим пограничным расстройством личности

Цель состоит в том, чтобы изучить эффективность налмефена в снижении потребления алкоголя у субъектов с расстройством, связанным с употреблением алкоголя, и коморбидным ПРЛ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08025
        • Рекрутинг
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Контакт:
          • Juan C Pascual, Md PhD
          • Номер телефона: 0034 93 553 78 40
          • Электронная почта: jpascual@santpau.cat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Расстройство, связанное с употреблением алкоголя, согласно DSM 5
  • Пограничное расстройство личности согласно DSM 5
  • CGI-BPD > 3
  • Женщина должна использовать контрацепцию

Критерий исключения:

  • Другие нарушения оси I
  • Тяжелое органическое заболевание
  • Беременность или кормление грудью
  • Аллергия на налмефен
  • Субъекты с расстройством употребления опиоидов или при лечении опиоидными агонистами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Налмафен
Лекарство: Налмефен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни чрезмерного употребления алкоголя
Временное ограничение: 2 месяца
Чрезмерное употребление алкоголя: > 60 г у мужчин; >40 г у женщин
2 месяца
Среднесуточное потребление (граммы)
Временное ограничение: 2 месяца
Среднесуточное потребление (граммы)
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пограничные симптомы в списке пограничных симптомов - 23 (BSL-23)
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
Общее впечатление о клинике по клиническому впечатлению - БЛД (GCI-BPD)
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Соавторы

Hospital Universitari General de Catalunya

Следователи

  • Главный следователь: Juan C Pascual, MD PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIBSP-NAL-2014-76

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться