CRPS に対する 2 つの治療法の比較と、脳ネットワークの安静状態の接続性の変化。

CRPS: 複合性局所疼痛症候群 (CRPS) は、振戦やジストニアなどの感覚、自律神経、栄養、および運動の異常と組み合わされた、典型的には手足の重度の無力な痛みによって特徴付けられます。 CRPS-1 は、通常、神経病変のない損傷 (骨折、手術) に続く CRPS-1 と、明確な神経病変が確認できる CRPS-2 との間で区別されます。

脳マッピング研究は、CRPS の病因において中枢神経系が重要な役割を果たしているという証拠を増やしています。 体性感覚皮質と運動ネットワークの再編成は、触覚刺激と侵害受容刺激、および運動制御の変更された中央処理を伴うことが実証されています。

機能的脳画像研究は、脳の活性化の量が運動実行と運動イメージとで異なることを示唆していますが、脳活動の分布は似ている傾向があります。 影響を受けた手の想像上の動きの下で Gieteling 等。 (2008) 運動前および隣接する前頭前皮質、前頭蓋、島皮質の前部、および上側頭回において同側の活性化が減少したことを観察した。

ただし、刺激駆動型の機能的磁気共鳴画像法は時間がかかり、特に臨床集団では交絡の可能性が高くなります。 その観点では、安静時 (タスクがない場合) の脳ネットワークを測定する安静時機能的磁気共鳴画像法 (RS-fMRI) は、おそらく臨床検査により適しており、相関変動を示す脳ネットワークの調査に広く使用されています。 近年、多数の研究により、RS-fMRI は解剖学によって十分に制約されており、異なる脳システムのアーキテクチャを特徴付けることができることが示されています。

デフォルト モード ネットワーク (DMN) は、おそらく最も研究されている静止状態ネットワークです。 それはいくつかのプロセスに関与しているようであり、慢性的な痛みによって負に調節されていることがわかっています. CRPS における脳のネットワークと脳の接続性を調査した公開された研究は 1 つだけです。 ここで、デフォルト モードのネットワークは、正常なコントロールと比較して、S1 との接続が低下していることを示しています。 これは、接続性の低下が CRPS 患者の脳機能における重要な特徴である可能性があることを示しています。 しかし、これまでのところ、GMIまたは脱感作治療後に痛みの軽減を経験したCRPS患者でDMNの接続性の低下が逆転するかどうかを調査した研究はありません.

拡散テンソル イメージング (DTI) は、組織、特に大脳白質の微細構造特性を明らかにするのに役立つもう 1 つの磁気共鳴技術です。

慢性疼痛は、認知機能の低下とも関連しています。 これが、作業記憶および実行機能と競合する疼痛処理要求によって引き起こされる場合、研究者は、疼痛の治療が成功した場合、認知能力が改善または回復することを期待する.

Graded Motor Imagery: Graded Motor Imagery (GMI) はリハビリテーション プロセスであり、CRPS、切断後の四肢の痛み、背中の痛みなどの神経系の変化に関連する慢性的な痛みの状態や運動の問題を治療するために使用されてきました。 患者は、進行が進むにつれて難易度が増す監視されたステップで訓練されます。 治療の 3 つの要素には、左/右識別トレーニング、運動イメージ演習、影響を受けていない手足のミラー観察が含まれます。 コンポーネントは順番に実行されますが、個々の患者に合わせて柔軟なアプローチが必要です。 想像上の動きは、その動きの実際の実行で活性化されるものと同様の運動皮質領域を活性化することが実証されています.

脱感作: 触覚脱感作 (D) は、さまざまな材料で患部に繰り返し触れることによって、痛覚過敏とアロディニアを軽減するために使用されます。 これは、CRPS の治療に臨床的に使用されて成功しています。

仮説: 以下の仮説が調査されます。

1. GMI + D で治療された患者は、D のみを受けた患者と比較して、より大きな痛みの軽減を経験します。
2. D のみに応答しない人は、D を GMI と組み合わせると痛みが軽減されます。
3. CRPS ディスプレイを持つ患者は、健康なコントロールと比較して、DMN のネットワーク内接続が減少しています。
4. CRPS におけるネットワーク内接続の低下は、痛みの強さと関連しています。
5. GMI および D 治療後に痛みの軽減を経験した患者では、DMN の接続性の低下が逆転します。 これは、治療前と治療後に得られた fMRI データの比較で明らかになります。
6. 脳白質の微細構造は、介入中に変化します。

デザイン：Graded Motor Imagery (GMI) および D 対 D のみによる治療の効果は、オープンで無作為化されたセミクロスオーバー ケース コントロール デザインと比較されます。

研究患者は、GMI+D または D 単独のいずれかに割り当てられます。 6週間の最初の治療期間の後、レスポンダー（R）は同じ治療群にとどまり、この治療を続けます。 D治療グループの非応答者（NR）には、即時の併用治療（GMI + D）が提供されます。

無作為化: 募集された患者は、固定ブロック サイズ 6 の無作為化によって 1:1 の比率で割り当てられます。

分析モデル: 自己報告による症状の負荷と機能的能力は、2 つの治療グループ間および各治療グループ内で比較されます (つまり、 治療前後の比較、および各患者を自分のコントロールとして比較）。

研究者はまた、2 つの介入グループ (GMI+D および D のみを受けた CRPS 患者) を、性別および年齢が一致した健康な人の非ランダム化比較グループと比較します。

連続対称分布変数は、スチューデント手順によって構築された 95% 信頼区間 (95% CI) の平均値で表されます。 割合は、2 項モデルを使用して正確に 95% 計算された信頼区間で表示されます。

仮定された連続分布変数は、初期値を共変量として分散分析 (ANOVA) モデルによって分析され、分割表分析はカテゴリ変数とランク変数のグループ比較に使用されます。

サンプル サイズの計算は、ビジュアル アナログ スケーリング (VAS) によって測定された主変数の自己評価された手足の痛みの分布に基づいています。 正規性の仮定、5 % の有意水準 (α = 0.05)、検出力 (β = 0.80)、および 1 回の標準偏差 (SD) の臨床関連差に基づいて、21 人の患者をそれぞれの検査に含める必要があります。 2 つの治療グループ。 また、健常者（n:21）の性別および年齢を一致させた比較グループも作成します。

介入:

個別に調整された段階的運動イメージ (GMI) と触覚脱感作 (D)。

測定:

無作為化の前と 12 か月後に、MRI スキャン (DMN のネットワーク内接続と DTI の白質の微細構造変化の分析用)、定量的感覚検査 (QST)、および神経心理学的検査を実施します。

自己報告アンケートは、ベースライン時、6週間の治療期間後、6か月および12か月のフォローアップ時に実施されます。

これには、人口統計学的変数、主要な臓器系に関連する疾患の併存症チェックリスト、痛みの強さの数値スケールおよび視覚的アナログスケール（VAS）によって測定された痛みの強さ、鎮痛薬の消費、およびアンケートが含まれます。四肢が影響を受ける;下肢に影響がある場合は、クイック ダッシュ (腕、肩、手の障害の短縮形)。下肢機能スケール、有害なライフ イベントにさらされた場合のイベント スケール 6 の影響、不眠症重症度指数、ホプキンス症状チェックリスト (HSCL-25)、壊滅的な痛みのスケール、知覚された自己効力感、およびバス CRPS 身体知覚障害スケール