気管内チューブの直径を予測するための超音波検査と Cole 式の比較
2017年3月1日 更新者：Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA、Indonesia University
カフなし気管内チューブ径の予測における超音波検査と Cole Formula の比較
この研究は、カフなしの気管内チューブの直径を予測する際に、超音波検査と Cole 式の測定精度を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究を行う前に、インドネシア大学医学部の倫理委員会から承認を得た。
被験者は、研究を登録する前にインフォームド コンセントを与えられました。
非侵襲的血圧 (NIBP) モニター、ECG、およびパルス酸素濃度計が手術室で被験者に装着されました。
カフなし気管内チューブ (ETT) の直径予測は、最初に超音波検査 (USG) を使用して、次に Cole 式を使用して測定されました。
その後、ポリ塩化ビニル (Mallinckrodt) ETT 挿管と Cole 径測定を、直接喉頭鏡を使用して挿入しました。
ETT が小さすぎる場合は、予測直径より 0.5 mm 大きい ETT を使用し、大きすぎる場合は、予測直径より 0.5 mm 小さい ETT を使用します。
両方の方法を使用した再挿管と測定値が記録されました。
徐脈または酸素飽和度低下が発生した場合、陽圧換気、100% 酸素、アトロピン 0.01 ～ 0.02 mg/kg、アドレナリン 0.01 mg/kg を投与できます。
Bivariat カイ 2 乗検定または Fisher Exact Test (カテゴリ比較分析研究) を使用して、SPSS を使用してデータを分析しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～6年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1～6歳のマレー人種で、挿管による全身麻酔で待機手術を受ける予定の被験者
- ASAステータスI～IIの被験者
- 協力科目
- 両親がインフォームドコンセントに署名した被験者
除外基準:
- 超音波ゼリーにアレルギーのある方
- 気道確保困難な被験者
- 首の部分に塊がある被験者
- 呼吸器疾患のある被験者
- 成長発達障害のある方
- -栄養失調（<5％パーセンタイル）および肥満（> 95％パーセンタイル）の被験者。
ドロップアウト基準:
- 挿管中の心肺障害のある被験者
- 挿管に 2 回失敗した被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：科目
USG を使用して、頭がスニッフィング位置にあるときに、輪状軟骨レベルで内部横方向の声門下直径を測定しました。
USG 測定値を記録した後、Cole 式を使用して、カフなしの気管内チューブの内径を測定しました。
|
使用した USG は、SonoSite® M-Turbo Bothell、WA、USA、プローブ リニア (Array HFL 38 frekuensi 6-13 MHz) でした。
声門下の内径は、カフなしの気管内チューブの外径または気管の直径に等しく、結果はカフなしの気管内チューブの最小サイズに丸められます。
カフなしの気管内チューブの内径は、(年齢/4) + 4mm です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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USGとコールフォーミュラの正解率
時間枠：3ヶ月
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USG測定とCole Formula測定が正確かどうかが記録されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aida R Tantri, Consultant、Indonesia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bae JY, Byon HJ, Han SS, Kim HS, Kim JT. Usefulness of ultrasound for selecting a correctly sized uncuffed tracheal tube for paediatric patients. Anaesthesia. 2011 Nov;66(11):994-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06900.x. Epub 2011 Sep 20.
- Gupta K, Gupta PK, Rastogi B, Krishan A, Jain M, Garg G. Assessment of the subglottic region by ultrasonography for estimation of appropriate size endotracheal tube: A clinical prospective study. Anesth Essays Res. 2012 Jul-Dec;6(2):157-60. doi: 10.4103/0259-1162.108298.
- Park HP, Hwang JW, Lee JH, Nahm FS, Park SH, Oh AY, Jeon YT, Lim YJ. Predicting the appropriate uncuffed endotracheal tube size for children: a radiograph-based formula versus two age-based formulas. J Clin Anesth. 2013 Aug;25(5):384-387. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.01.015. Epub 2013 Aug 17.
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- Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010 Jan;29(1):79-85. doi: 10.7863/jum.2010.29.1.79.
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- Griscom NT, Wohl ME. Dimensions of the growing trachea related to age and gender. AJR Am J Roentgenol. 1986 Feb;146(2):233-7. doi: 10.2214/ajr.146.2.233.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月1日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
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