Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang és Cole képlet az endotracheális cső átmérőjének előrejelzéséhez

2017. március 1. frissítette: Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA, Indonesia University

Az ultrahang és a Cole-képlet összehasonlítása a mandzsetta nélküli endotracheális cső átmérőjének előrejelzésében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a mérés pontosságát az ultrahang és a Cole-képlet között a mandzsetta nélküli endotracheális cső átmérőjének előrejelzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat elvégzése előtt az Universitas Indonesia Orvostudományi Kar Etikai Bizottsága jóváhagyta. Az alanyok tájékozott beleegyezést kaptak a vizsgálatba való felvétel előtt. A műtőben az alanyokon non-invazív vérnyomásmérőt (NIBP), EKG-t és pulzoximétert állítottunk be. Az uncuffed endotrachealis tubus (ETT) átmérőjének előrejelzését először ultrahanggal (USG), majd Cole formulával mértük. Ezt követően polivinil-klorid (Mallinckrodt) ETT intubációt végeztünk Cole átmérő méréssel direkt laryngoscopiával. Ha az ETT túl kicsi volt, használjon 0,5 mm-rel nagyobb ETT-t az előrejelzési átmérőnél, ha túl nagy, használjon 0,5 mm-rel kisebb ETT-t, mint az előrejelzési átmérő. A retubációt és a méréseket mindkét módszerrel rögzítettük. Bradycardia vagy deszaturáció esetén pozitív nyomású lélegeztetés, 100% oxigén, atropin 0,01-0,02 mg/kg, adrenalin 0,01 mg/kg adható. Az adatokat SPSS segítségével elemeztük Bivariat Chi-square teszt vagy Fisher Exact Test (kategorikus összehasonlító analitikai vizsgálat) segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-6 éves alanyok, maláj faj, elektív műtétet terveznek általános érzéstelenítéssel, intubációval
  • ASA státuszú alanyok I-II
  • Kooperatív tantárgyak
  • Azok az alanyok, akiknek a szülei aláírták a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Az ultrahangos zselére allergiás alanyok
  • Nehezített légúti betegek
  • Tömeggel rendelkező alanyok a nyak területén
  • Légúti betegségben szenvedő személyek
  • Növekedési és fejlődési zavarokkal küzdő alanyok
  • Alultáplált (<5% százalékos) és elhízott (>95% százalékos) alanyok.

Lemorzsolódás kritériumai:

  • Szív- és légzési rendellenességben szenvedő alanyok az intubáció során
  • Azok az alanyok, akiket nem sikerült kétszer intubálni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tantárgyak
USG-t használtunk a belső transzverzális szubglottikus átmérő mérésére a crichoid porc szintjén, miközben a fej szimatoló helyzetben volt. Az USG-mérés rögzítése után Cole-képletet használtunk a mandzsetta nélküli endotracheális tubus belső átmérőjének mérésére.
Eszköz: USG
A használt USG a SonoSite® M-Turbo Bothell, WA, USA, lineáris szonda (Array HFL 38 frekuensi 6-13 MHz). A belső szubglottikus átmérő megegyezik a mandzsettázatlan endotracheális tubus külső átmérőjével vagy a trachea átmérőjével, az eredményt a legkisebb mandzsetta nélküli endotracheális tubus méretére kerekítve.
Egyéb: Cole Formula
A mandzsetta nélküli endotracheális tubus belső átmérője (életkor év/4) + 4 mm.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az USG és a Cole Formula pontossági aránya
Időkeret: 3 hónap
A rendszer rögzíti, hogy az USG mérés és a Cole Formula mérés pontos-e vagy sem.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indonesia University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aida R Tantri, Consultant, Indonesia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IndonesiaUAnes006

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a USG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel