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Ultrasonografia vs formula di Cole per prevedere il diametro del tubo endotracheale

1 marzo 2017 aggiornato da: Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA, Indonesia University

Confronto tra ecografia e formula di Cole nella previsione del diametro del tubo endotracheale non cuffiato

Questo studio mira a confrontare l'accuratezza della misurazione tra l'ecografia e la formula di Cole nella previsione del diametro del tubo endotracheale non cuffiato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'approvazione del Comitato Etico della Facoltà di Medicina Universitas Indonesia è stata acquisita prima di condurre lo studio. I soggetti hanno ricevuto il consenso informato prima di arruolarsi nello studio. Il monitor della pressione arteriosa non invasiva (NIBP), l'ECG e il pulsossimetro sono stati impostati sui soggetti in sala operatoria. Le previsioni del diametro del tubo endotracheale non cuffiato (ETT) sono state misurate prima utilizzando l'ecografia (USG), quindi con la formula di Cole. Successivamente, è stata inserita l'intubazione ETT di cloruro di polivinile (Mallinckrodt) con misurazione del diametro di Cole utilizzando la laringoscopia diretta. Se l'ETT era troppo piccolo, utilizzare un ETT più grande di 0,5 mm rispetto al diametro di previsione, se è troppo grande, utilizzare un ETT più piccolo di 0,5 mm rispetto al diametro di previsione. Sono state registrate la reintubazione e le misurazioni utilizzando entrambi i metodi. In caso di bradicardia o desaturazione, può essere somministrata ventilazione a pressione positiva, ossigeno al 100%, atropina 0,01-0,02 mg/kg, adrenalina 0,01 mg/kg. I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS utilizzando il test Chi-quadro Bivariat o il test esatto di Fisher (studio analitico comparativo categorico).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra 1 e 6 anni, razza malese, programmati per sottoporsi a chirurgia elettiva con anestesia generale con intubazione
  • Soggetti con stato ASA I-II
  • Soggetti cooperativi
  • Soggetti i cui genitori avevano firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con allergie alla gelatina per ecografia
  • Soggetti con vie aeree difficili
  • Soggetti con massa nella zona del collo
  • Soggetti con malattie respiratorie
  • Soggetti con disturbi della crescita e dello sviluppo
  • Soggetti con malnutrizione (<5% percentile) e obesità (>95% percentile).

Criteri di abbandono:

  • Soggetti con disturbi cardiorespiratori durante l'intubazione
  • Soggetti che non sono stati intubati due volte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Soggetti
USG è stato utilizzato per misurare il diametro sottoglottico trasversale interno a livello della cartilagine cricoidea mentre la testa era in posizione di sniffing. Dopo che la misurazione USG è stata registrata, la formula di Cole è stata utilizzata per misurare il diametro interno del tubo endotracheale non cuffiato.
Dispositivo: USG
USG utilizzato era SonoSite® M-Turbo Bothell, WA, USA, sonda lineare (Array HFL 38 frekuensi 6-13 MHz). Il diametro sottoglottico interno è uguale al diametro esterno del tubo endotracheale non cuffiato o al diametro della trachea, risultato arrotondato alla dimensione più piccola del tubo endotracheale non cuffiato.
Altro: Formula Cole
Il diametro interno del tubo endotracheale non cuffiato è pari a (età in anni/4) + 4 mm.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La proporzione di precisione di USG e Cole Formula
Lasso di tempo: 3 mesi
Verrà registrato se la misurazione USG e la misurazione della formula di Cole sono accurate o meno.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aida R Tantri, Consultant, Indonesia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2016

Primo Inserito (STIMA)

28 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IndonesiaUAnes006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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