Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografie vs Coleův vzorec k předpovědi průměru endotracheální trubice

1. března 2017 aktualizováno: Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA, Indonesia University

Srovnání mezi ultrasonografií a Coleovým vzorcem v predikci průměru endotracheální trubice bez manžety

Tato studie si klade za cíl porovnat přesnost měření mezi ultrasonografií a Coleovým vzorcem při predikci průměru endotracheální trubice bez manžety.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před provedením studie bylo získáno schválení od etické komise Lékařské fakulty Universitas Indonesia. Subjektům byl před zařazením do studie poskytnut informovaný souhlas. Na operačním sále byl subjektům nastaven neinvazivní monitor krevního tlaku (NIBP), EKG a pulzní oxymetr. Předpovědi průměru endotracheální trubice bez manžety (ETT) byly měřeny nejprve pomocí ultrasonografie (USG), poté pomocí Coleova vzorce. Poté byla zavedena polyvinylchloridová (Mallinckrodt) ETT intubace s měřením Coleova průměru pomocí přímé laryngoskopie. Pokud byla ETT příliš malá, použijte o 0,5 mm větší ETT, než je průměr predikce, pokud je příliš velká, použijte o 0,5 mm menší ETT, než je průměr predikce. Byla zaznamenána reintubace a měření pomocí obou metod. Pokud by došlo k bradykardii nebo desaturaci, mohla být podána přetlaková ventilace, 100% kyslík, atropin 0,01-0,02 mg/kg, adrenalin 0,01 mg/kg. Data byla analyzována pomocí SPSS pomocí Bivariat Chi-square testu nebo Fisher Exact Test (kategorická srovnávací analytická studie).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 1-6 let, malajské rasy, plánovaly podstoupit plánovaný chirurgický zákrok v celkové anestezii s intubací
  • Subjekty se statusem ASA I-II
  • Kooperativní subjekty
  • Subjekty, jejichž rodiče podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s alergií na ultrasonografické želé
  • Subjekty s obtížnými dýchacími cestami
  • Subjekty s hmotou v oblasti krku
  • Subjekty s onemocněním dýchacích cest
  • Subjekty s poruchami růstu a vývoje
  • Subjekty s podvýživou (<5% percentil) a obezitou (>95% percentil).

Kritéria vyřazení:

  • Subjekty s kardiorespirační poruchou během intubace
  • Subjekty, které nebyly dvakrát intubovány.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Předměty
USG bylo použito k měření vnitřního transverzálního subglotického průměru na úrovni crichoidní chrupavky, když byla hlava v pozici čichání. Po zaznamenání měření USG byl použit Coleův vzorec k měření vnitřního průměru endotracheální trubice bez manžety.
Přístroj: USG
Použitý USG byl SonoSite® M-Turbo Bothell, WA, USA, sonda lineární (Array HFL 38 frekuensi 6-13 MHz). Vnitřní subglotický průměr se rovná vnějšímu průměru endotracheální trubice bez manžety nebo průměru průdušnice, výsledek zaokrouhlený na nejmenší velikost nezapouzdřené endotracheální trubice.
Jiný: Coleova formule
Vnitřní průměr endotracheální rourky bez manžety se rovná (věk v letech/4) + 4 mm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr přesnosti USG a Coleova vzorce
Časové okno: 3 měsíce
Bude zaznamenáno, zda měření USG a měření Cole Formula jsou přesné nebo ne.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aida R Tantri, Consultant, Indonesia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

28. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IndonesiaUAnes006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na USG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit