Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud vs Cole Formula för att förutsäga endotrakeal tubdiameter

1 mars 2017 uppdaterad av: Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA, Indonesia University

Jämförelse mellan ultraljud och Cole-formeln för att förutsäga diametern på endotrakealtuben utan bojor

Denna studie syftar till att jämföra mätnoggrannheten mellan ultraljud och Cole-formeln för att förutsäga diametern på endotrakealtuben utan manschetter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Godkännande från etiska kommittén vid medicinska fakulteten Universitas Indonesia erhölls innan studien genomfördes. Försökspersonerna gavs informerat samtycke innan de registrerade studien. Icke-invasiv blodtrycksmätare (NIBP), EKG och pulsoximeter ställdes in på försökspersonerna i operationsrummet. Förutsägelserna om diametern av den icke-bockade endotrakeala tuben (ETT) mättes först med hjälp av ultraljud (USG), sedan med Cole-formeln. Därefter sattes polyvinylklorid (Mallinckrodt) ETT-intubation med Cole-diametermätning in med hjälp av direkt laryngoskopi. Om ETT var för liten, använd en 0,5 mm större ETT än prediktionsdiametern, om den är för stor, använd en 0,5 mm mindre ETT än prediktionsdiametern. Reintubation och mätningar med båda metoderna registrerades. Om bradykardi eller desaturation inträffade kunde övertrycksventilation, 100 % syre, atropin 0,01-0,02 mg/kg, adrenalin 0,01 mg/kg ges. Data analyserades med SPSS med hjälp av Bivariat Chi-square test eller Fisher Exact Test (kategorisk jämförande analytisk studie).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner i åldern 1-6 år, malaysisk ras, planerade att genomgå elektiv kirurgi med allmän anestesi med intubation
  • Försökspersoner med ASA-status I-II
  • Kooperativa ämnen
  • Försökspersoner vars föräldrar hade skrivit under det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Personer med allergi mot ultraljudsgelé
  • Försökspersoner med svåra luftvägar
  • Försökspersoner med massa i halsområdet
  • Försökspersoner med luftvägssjukdomar
  • Personer med tillväxt- och utvecklingsstörningar
  • Försökspersoner med undernäring (<5 % percentil) och fetma (>95 % percentil).

Avhoppskriterier:

  • Försökspersoner med kardiorespiratorisk störning under intubation
  • Försökspersoner som inte intuberades två gånger.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ämnen
USG användes för att mäta den inre transversala subglottiska diametern på crichoid brosknivå medan huvudet var i sniffningsposition. Efter att USG-mätning registrerats användes Cole-formeln för att mäta den inre diametern på endotrakealtuben utan manschett.
Enhet: USG
USG som användes var SonoSite® M-Turbo Bothell, WA, USA, sond linjär (Array HFL 38 frekuensi 6-13 MHz). Den inre subglottiska diametern är lika med ytterdiametern på endotrakealtuben utan manschetter eller trakeadiametern, resultatet avrundat till den minsta storleken på endotrakealtuben utan manschetter.
Övrig: Cole formel
Den inre diametern på den obuffade endotrakealtuben är lika med (ålder i år/4) + 4 mm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhetsandelen för USG och Cole Formula
Tidsram: 3 månader
Huruvida USG-mätningen och Cole Formula-mätningen är korrekt eller inte kommer att registreras.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Utredare

  • Huvudutredare: Aida R Tantri, Consultant, Indonesia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2016

Första postat (UPPSKATTA)

28 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IndonesiaUAnes006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän anestesi

Kliniska prövningar på USG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera