Ultralyd vs Cole Formel til at forudsige endotracheal rørdiameter
1. marts 2017 opdateret af: Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA, Indonesia University
Sammenligning mellem ultralyd og Cole-formel i forudsigelse af endotrakealrørdiameter uden cuffed
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne målingsnøjagtigheden mellem ultralyd og Cole-formel ved forudsigelse af endotrachealrørdiameter uden manchet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Godkendelse fra Etisk Udvalg ved Det Medicinske Fakultet Universitas Indonesia blev opnået før gennemførelsen af undersøgelsen.
Forsøgspersonerne fik informeret samtykke, før de tilmeldte sig undersøgelsen.
Ikke-invasiv blodtryksmonitor (NIBP), EKG og pulsoximeter blev indstillet på forsøgspersonerne i operationsstuen.
Forudsigelserne af diameteren på det umanchede endotrachealrør (ETT) blev først målt ved hjælp af ultralyd (USG), derefter med Cole-formel.
Derefter blev polyvinylchlorid (Mallinckrodt) ETT-intubation med Cole-diametermåling indsat ved hjælp af direkte laryngoskopi.
Hvis ETT var for lille, skal du bruge en 0,5 mm større ETT end forudsigelsesdiameteren, hvis den er for stor, skal du bruge en 0,5 mm mindre ETT end forudsigelsesdiameteren.
Reintubation og målinger ved hjælp af begge metoder blev registreret.
Hvis der opstod bradykardi eller desaturation, kunne der gives overtryksventilation, 100 % oxygen, atropin 0,01-0,02 mg/kg, adrenalin 0,01 mg/kg.
Data blev analyseret ved hjælp af SPSS ved hjælp af Bivariat Chi-square test eller Fisher Exact Test (kategorisk komparativ analytisk undersøgelse).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 6 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner i alderen 1-6 år, malaysisk race, planlagde at gennemgå elektiv kirurgi med generel anæstesi med intubation
- Forsøgspersoner med ASA-status I-II
- Samarbejdsfag
- Forsøgspersoner, hvis forældre havde underskrevet det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer med allergi over for ultralydsgelé
- Personer med vanskelige luftveje
- Forsøgspersoner med masse i nakkeområdet
- Personer med luftvejssygdomme
- Personer med vækst- og udviklingsforstyrrelser
- Forsøgspersoner med underernæring (<5 % percentil) og fedme (>95 % percentil).
Udfaldskriterier:
- Personer med kardiorespiratorisk lidelse under intubation
- Forsøgspersoner, der ikke blev intuberet to gange.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Emner
USG blev brugt til at måle den indre transversale subglottiske diameter på crichoid bruskniveau, mens hovedet var i sniffeposition.
Efter USG-måling blev registreret, blev Cole-formlen brugt til at måle den indvendige diameter af endotrachealtube uden manchet.
|
Den anvendte USG var SonoSite® M-Turbo Bothell, WA, USA, sonde lineær (Array HFL 38 frekuensi 6-13 MHz).
Indre subglottisk diameter er lig med den udvendige diameter af den ucuffede endotracheal tube eller trachea diameter, resultatet afrundet til den mindste uncuffed endotracheal tubestørrelse.
Indvendig diameter af endotrakealtuben uden manchet er lig (alder i år/4) + 4 mm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighedsandelen af USG og Cole Formula
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvorvidt USG-målingen og Cole Formula-målingen er nøjagtig eller ej, vil blive registreret.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aida R Tantri, Consultant, Indonesia University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bae JY, Byon HJ, Han SS, Kim HS, Kim JT. Usefulness of ultrasound for selecting a correctly sized uncuffed tracheal tube for paediatric patients. Anaesthesia. 2011 Nov;66(11):994-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06900.x. Epub 2011 Sep 20.
- Gupta K, Gupta PK, Rastogi B, Krishan A, Jain M, Garg G. Assessment of the subglottic region by ultrasonography for estimation of appropriate size endotracheal tube: A clinical prospective study. Anesth Essays Res. 2012 Jul-Dec;6(2):157-60. doi: 10.4103/0259-1162.108298.
- Park HP, Hwang JW, Lee JH, Nahm FS, Park SH, Oh AY, Jeon YT, Lim YJ. Predicting the appropriate uncuffed endotracheal tube size for children: a radiograph-based formula versus two age-based formulas. J Clin Anesth. 2013 Aug;25(5):384-387. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.01.015. Epub 2013 Aug 17.
- COLE F. Pediatric formulas for the anesthesiologist. AMA J Dis Child. 1957 Dec;94(6):672-3. doi: 10.1001/archpedi.1957.04030070084009. No abstract available.
- Eipe N, Barrowman N, Writer H, Doherty D. A weight-based formula for tracheal tube size in children. Paediatr Anaesth. 2009 Apr;19(4):343-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02916.x. Epub 2009 Jan 21.
- van den Berg AA, Mphanza T. Choice of tracheal tube size for children: finger size or age-related formula? Anaesthesia. 1997 Jul;52(7):701-3. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.az0130c.x.
- Shibasaki M, Nakajima Y, Ishii S, Shimizu F, Shime N, Sessler DI. Prediction of pediatric endotracheal tube size by ultrasonography. Anesthesiology. 2010 Oct;113(4):819-24. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ef6757.
- Schramm C, Knop J, Jensen K, Plaschke K. Role of ultrasound compared to age-related formulas for uncuffed endotracheal intubation in a pediatric population. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):781-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03889.x. Epub 2012 May 21.
- Delilkan AE. Choice of endotracheal tube in the Malaysian paediatric patient--a guide. Singapore Med J. 1973 Mar;14(1):26-8. No abstract available.
- Zahedi-Nejad N, Bakhshayesh-Karam M, Kahkoei S, Abbasi-Dezfoully A, Masjedi MR. Normal dimensions of trachea and two main bronchi in the Iranian population. Pol J Radiol. 2011 Oct;76(4):28-31.
- Mi W, Zhang C, Wang H, Cao J, Li C, Yang L, Guo F, Wang X, Yang T. Measurement and analysis of the tracheobronchial tree in Chinese population using computed tomography. PLoS One. 2015 Apr 20;10(4):e0123177. doi: 10.1371/journal.pone.0123177. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2015;10(6):e0130239.
- Adewale L. Anatomy and assessment of the pediatric airway. Paediatr Anaesth. 2009 Jul;19 Suppl 1:1-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03012.x.
- Prasad A, Yu E, Wong DT, Karkhanis R, Gullane P, Chan VW. Comparison of sonography and computed tomography as imaging tools for assessment of airway structures. J Ultrasound Med. 2011 Jul;30(7):965-72. doi: 10.7863/jum.2011.30.7.965.
- Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010 Jan;29(1):79-85. doi: 10.7863/jum.2010.29.1.79.
- Prasanna Kumar S, Ravikumar A. Biometric study of the internal dimensions of subglottis and upper trachea in adult Indian population. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Jan;66(Suppl 1):261-6. doi: 10.1007/s12070-012-0477-x. Epub 2012 Jan 21.
- CROTEAU JR, COOK CD. Volume-pressure and length-tension measurements in human tracheal and bronchial segments. J Appl Physiol. 1961 Jan;16:170-2. doi: 10.1152/jappl.1961.16.1.170. No abstract available.
- Griscom NT, Wohl ME. Dimensions of the growing trachea related to age and gender. AJR Am J Roentgenol. 1986 Feb;146(2):233-7. doi: 10.2214/ajr.146.2.233.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2016
Først opslået (SKØN)
28. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IndonesiaUAnes006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .