Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni vs Cole Formula endotrakeaalisen putken halkaisijan ennustamiseksi

keskiviikko 1. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA, Indonesia University

Ultraäänitutkimuksen ja Cole-kaavan välinen vertailu käsitteettömän endotrakeaalisen putken halkaisijan ennustamisessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata mittaustarkkuutta ultraäänitutkimuksen ja Cole-kaavan välillä käännettömän endotrakeaaliputken halkaisijan ennustamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellisen tiedekunnan Universitas Indonesian eettisen komitean hyväksyntä hankittiin ennen tutkimuksen suorittamista. Koehenkilöille annettiin tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Non-invasiivinen verenpainemittari (NIBP), EKG ja pulssioksimetri asetettiin koehenkilöille leikkaussalissa. Uncuffed endotrakeaaliputken (ETT) halkaisijaennusteet mitattiin ensin ultraäänitutkimuksella (USG) ja sitten Colen kaavalla. Sen jälkeen lisättiin polyvinyylikloridi (Mallinckrodt) ETT-intubaatio Colen halkaisijan mittauksella käyttämällä suoraa laryngoskopiaa. Jos ETT oli liian pieni, käytä 0,5 mm suurempaa ETT:tä kuin ennustehalkaisija, jos se on liian suuri, käytä 0,5 mm pienempää ETT:tä kuin ennustehalkaisija. Retubaatio ja mittaukset molemmilla menetelmillä kirjattiin. Jos bradykardiaa tai desaturaatiota tapahtui, voidaan antaa ylipaineventilaatio, 100 % happea, atropiinia 0,01-0,02 mg/kg, adrenaliinia 0,01 mg/kg. Tiedot analysoitiin käyttäen SPSS:ää käyttäen Bivariat Chi-square -testiä tai Fisher Exact -testiä (kategorinen vertaileva analyyttinen tutkimus).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1-6-vuotiaat koehenkilöt, malaijilainen rotu, jotka suunniteltiin elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesialla ja intubaatiolla
  • Koehenkilöt, joilla on ASA-status I-II
  • Yhteistyökohteet
  • Koehenkilöt, joiden vanhemmat olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ultraäänihyytelöille allergiset kohteet
  • Kohteet, joilla on vaikea hengitystie
  • Kohteet, joilla on massaa niskan alueella
  • Henkilöt, joilla on hengitystiesairauksia
  • Kohteet, joilla on kasvu- ja kehityshäiriöitä
  • Kohteet, joilla on aliravitsemus (< 5 % prosenttipiste) ja liikalihavuus (> 95 % prosenttipiste).

Pudotuskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydän- ja hengityselinhäiriö intuboinnin aikana
  • Koehenkilöt, joita ei onnistuttu intuboida kahdesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aiheet
USG:tä käytettiin mittaamaan sisäinen poikittainen subglottihalkaisija ruston tasolla, kun pää oli nuuskimisasennossa. Kun USG-mittaus oli kirjattu, Cole-kaavaa käytettiin mittaamaan mansettittoman endotrakeaaliputken sisähalkaisija.
Laite: USG
USG oli SonoSite® M-Turbo Bothell, WA, USA, anturi lineaarinen (Array HFL 38 frekuensi 6-13 MHz). Sisäinen subglottihalkaisija on sama kuin mansettittoman endotrakeaaliputken ulkohalkaisija tai henkitorven halkaisija, tulos pyöristettynä pienimpään korvaamattomaan endotrakeaaliputken kokoon.
Muut: Colen kaava
Mansettittoman endotrakeaaliputken sisähalkaisija on (ikä vuosina/4) + 4 mm.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
USG:n ja Cole Formulan tarkkuussuhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tallennetaanko USG-mittaus ja Cole Formula -mittaus tarkkoja vai ei.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Aida R Tantri, Consultant, Indonesia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IndonesiaUAnes006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset USG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa