Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia a formuła Cole'a do przewidywania średnicy rurki dotchawiczej

1 marca 2017 zaktualizowane przez: Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA, Indonesia University

Porównanie ultrasonografii i formuły Cole'a w przewidywaniu średnicy rurki dotchawiczej bez mankietu

Niniejsze badanie ma na celu porównanie dokładności pomiaru między ultrasonografią a metodą Cole'a w przewidywaniu średnicy rurki intubacyjnej bez mankietu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed przeprowadzeniem badania uzyskano zgodę Komisji Etycznej Wydziału Lekarskiego Universitas Indonesia. Pacjenci otrzymali świadomą zgodę przed włączeniem do badania. Pacjentom na sali operacyjnej ustawiono nieinwazyjny ciśnieniomierz (NIBP), EKG i pulsoksymetr. Przewidywane średnice rurki dotchawiczej bez mankietu (ETT) mierzono najpierw za pomocą ultrasonografii (USG), a następnie za pomocą wzoru Cole'a. Następnie wprowadzono intubację ETT z polichlorku winylu (Mallinckrodt) z pomiarem średnicy Cole'a za pomocą laryngoskopii bezpośredniej. Jeśli ETT był za mały, użyj ETT o 0,5 mm większego niż przewidywana średnica, jeśli jest za duży, użyj ETT o 0,5 mm mniejszego niż przewidywana średnica. Rejestrowano reintubację i pomiary obiema metodami. W przypadku wystąpienia bradykardii lub desaturacji można zastosować wentylację dodatnim ciśnieniem, 100% tlen, atropinę 0,01-0,02 mg/kg, adrenalinę 0,01 mg/kg. Dane analizowano za pomocą SPSS przy użyciu dwuwymiarowego testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera (kategoryczne porównawcze badanie analityczne).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 1-6 lat, rasa malajska, planowana planowa operacja w znieczuleniu ogólnym z intubacją
  • Osoby ze statusem ASA I-II
  • Podmioty spółdzielcze
  • Osoby, których rodzice podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z alergią na galaretkę ultrasonograficzną
  • Osoby z trudnymi drogami oddechowymi
  • Osoby z masą w okolicy szyi
  • Osoby z chorobami układu oddechowego
  • Osoby z zaburzeniami wzrostu i rozwoju
  • Pacjenci z niedożywieniem (<5% percentyla) i otyłością (>95% percentyla).

Kryteria rezygnacji:

  • Pacjenci z zaburzeniami krążeniowo-oddechowymi podczas intubacji
  • Osoby, u których nie udało się dwukrotnie zaintubować.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Przedmioty
Za pomocą USG zmierzono wewnętrzną poprzeczną średnicę podgłośniową na poziomie chrząstki chrząstki pierścieniowatej, gdy głowa znajdowała się w pozycji wąchania. Po zarejestrowaniu pomiaru USG za pomocą wzoru Cole'a zmierzono wewnętrzną średnicę rurki intubacyjnej bez mankietu.
Urządzenie: USG
Zastosowano USG SonoSite® M-Turbo Bothell, WA, USA, sonda liniowa (Array HFL 38 frekuensi 6-13 MHz). Wewnętrzna średnica podgłośniowa równa się zewnętrznej średnicy rurki dotchawiczej bez mankietu lub średnicy tchawicy, wynik zaokrągla się do najmniejszego rozmiaru rurki dotchawiczej bez mankietu.
Inny: Formuła Cole'a
Średnica wewnętrzna rurki intubacyjnej bez mankietu wynosi (wiek w latach/4) + 4mm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja dokładności USG i wzoru Cole'a
Ramy czasowe: 3 miesiące
Niezależnie od tego, czy pomiar USG i pomiar Formuły Cole'a są dokładne, czy nie, zostaną zapisane.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aida R Tantri, Consultant, Indonesia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IndonesiaUAnes006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj