Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ultrassonografia vs fórmula de Cole para prever o diâmetro do tubo endotraqueal

1 de março de 2017 atualizado por: Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA, Indonesia University

Comparação entre a ultrassonografia e a fórmula de Cole na previsão do diâmetro do tubo endotraqueal sem manguito

Este estudo tem como objetivo comparar a precisão da medição entre a ultrassonografia e a fórmula de Cole na previsão do diâmetro do tubo endotraqueal sem balonete.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A aprovação do Comitê de Ética da Faculdade de Medicina Universitas Indonesia foi obtida antes da realização do estudo. Os indivíduos receberam consentimento informado antes de se inscrever no estudo. Monitor de pressão arterial não invasiva (NIBP), ECG e oxímetro de pulso foram ajustados nos indivíduos na sala de operação. As previsões de diâmetro do tubo endotraqueal sem balonete (ETT) foram medidas primeiro usando ultrassonografia (USG) e depois com a fórmula de Cole. Em seguida, intubação com cloreto de polivinila (Mallinckrodt) com medida do diâmetro de Cole por laringoscopia direta. Se o ETT for muito pequeno, use um ETT 0,5 mm maior que o diâmetro de previsão; se for muito grande, use um ETT 0,5 mm menor que o diâmetro de previsão. A reintubação e as medições usando ambos os métodos foram registradas. Se ocorresse bradicardia ou dessaturação, poderia ser administrada ventilação com pressão positiva, oxigênio a 100%, atropina 0,01-0,02 mg/kg, adrenalina 0,01 mg/kg. Os dados foram analisados ​​usando o SPSS usando o teste Qui-quadrado Bivariado ou o Teste Exato de Fisher (estudo analítico comparativo categórico).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos de 1 a 6 anos de idade, raça malaia, planejados para cirurgia eletiva com anestesia geral com intubação
  • Indivíduos com status ASA I-II
  • assuntos cooperativos
  • Indivíduos cujos pais assinaram o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com alergia à geléia de ultrassonografia
  • Indivíduos com via aérea difícil
  • Sujeitos com massa na região do pescoço
  • Indivíduos com doenças respiratórias
  • Indivíduos com distúrbios de crescimento e desenvolvimento
  • Sujeitos com desnutrição (<5% percentil) e obesidade (>95% percentil).

Critérios de abandono:

  • Indivíduos com distúrbio cardiorrespiratório durante a intubação
  • Indivíduos que não conseguiram ser intubados duas vezes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Assuntos
A USG foi usada para medir o diâmetro subglótico transversal interno no nível da cartilagem cricóide, enquanto a cabeça estava em posição de cheirar. Depois que a medição do USG foi registrada, a fórmula de Cole foi usada para medir o diâmetro interno do tubo endotraqueal sem balonete.
A USG utilizada foi SonoSite® M-Turbo Bothell, WA, EUA, sonda linear (Array HFL 38 frekuensi 6-13 MHz). O diâmetro subglótico interno é igual ao diâmetro externo do tubo endotraqueal sem balonete ou diâmetro da traqueia, resultado arredondado para o menor tamanho de tubo endotraqueal sem balonete.
O diâmetro interno do tubo endotraqueal sem balonete é igual a (idade em anos/4) + 4 mm.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de precisão de USG e Cole Formula
Prazo: 3 meses
Se a medição do USG e a medição da Fórmula Cole forem precisas ou não, serão registradas.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aida R Tantri, Consultant, Indonesia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IndonesiaUAnes006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em USG

3
Se inscrever