기관내관 직경을 예측하기 위한 초음파 검사 대 Cole 공식
2017년 3월 1일 업데이트: Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA, Indonesia University
Uncuffed Endotracheal Tube 직경 예측에서 초음파와 Cole 공식의 비교
본 연구는 커프가 없는 기관내관 직경 예측에 있어서 초음파와 Cole식의 측정 정확도를 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
연구를 수행하기 전에 Universitas Indonesia 의학부 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
피험자는 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의를 받았습니다.
비침습적 혈압(NIBP) 모니터, ECG 및 맥박 산소 측정기가 수술실의 피험자에게 설정되었습니다.
Uncuffed endotracheal tube (ETT) 직경 예측은 먼저 초음파 검사 (USG)를 사용하여 측정한 다음 Cole 공식을 사용하여 측정했습니다.
그 후, 직접 후두경을 사용하여 Cole 직경 측정이 포함된 폴리염화비닐(Mallinckrodt) ETT 삽관을 삽입했습니다.
ETT가 너무 작으면 예측 직경보다 0.5mm 더 큰 ETT를 사용하고, 너무 크면 예측 직경보다 0.5mm 더 작은 ETT를 사용합니다.
두 가지 방법을 사용한 재삽관 및 측정이 기록되었습니다.
서맥이나 불포화반응이 나타나면 양압호흡, 100% 산소, 아트로핀 0,01-0,02 mg/kg, 아드레날린 0,01 mg/kg을 투여할 수 있습니다.
데이터는 Bivariat Chi-square test 또는 Fisher Exact Test(범주 비교 분석 연구)를 사용하는 SPSS를 사용하여 분석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 1-6세, 말레이계, 전신마취 및 삽관과 함께 선택적 수술을 받을 예정인 피험자
- ASA 상태 I-II인 피험자
- 협동 과목
- 부모가 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자
제외 기준:
- 초음파 젤리에 알레르기가 있는 피험자
- 기도가 어려운 피험자
- 목 부위에 종괴가 있는 피험자
- 호흡기 질환이 있는 대상자
- 성장 및 발달 장애가 있는 피험자
- 영양실조(<5% 백분위수) 및 비만(>95% 백분위수)이 있는 피험자.
탈락 기준:
- 삽관 중 심폐장애가 있는 대상자
- 두 번 삽관에 실패한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과목
USG는 머리가 스니핑 위치에 있는 동안 윤상연골 수준에서 내부 횡단 성문하 직경을 측정하는 데 사용되었습니다.
USG 측정이 기록된 후, 커프가 없는 기관내 튜브의 내경을 측정하기 위해 Cole 공식을 사용했습니다.
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사용된 USG는 SonoSite® M-Turbo Bothell, WA, USA, 선형 프로브(Array HFL 38 Frekuensi 6-13 MHz)였습니다.
내부 성문하 직경은 커프가 없는 기관내관의 외부 직경 또는 기관 직경과 같으며 결과는 커프가 없는 가장 작은 기관내관 크기로 반올림됩니다.
커프가 없는 기관내관의 내경은 (나이/4) + 4mm입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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USG와 Cole Formula의 정확도 비율
기간: 3 개월
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USG 측정 및 Cole Formula 측정이 정확한지 여부가 기록됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aida R Tantri, Consultant, Indonesia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bae JY, Byon HJ, Han SS, Kim HS, Kim JT. Usefulness of ultrasound for selecting a correctly sized uncuffed tracheal tube for paediatric patients. Anaesthesia. 2011 Nov;66(11):994-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06900.x. Epub 2011 Sep 20.
- Gupta K, Gupta PK, Rastogi B, Krishan A, Jain M, Garg G. Assessment of the subglottic region by ultrasonography for estimation of appropriate size endotracheal tube: A clinical prospective study. Anesth Essays Res. 2012 Jul-Dec;6(2):157-60. doi: 10.4103/0259-1162.108298.
- Park HP, Hwang JW, Lee JH, Nahm FS, Park SH, Oh AY, Jeon YT, Lim YJ. Predicting the appropriate uncuffed endotracheal tube size for children: a radiograph-based formula versus two age-based formulas. J Clin Anesth. 2013 Aug;25(5):384-387. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.01.015. Epub 2013 Aug 17.
- COLE F. Pediatric formulas for the anesthesiologist. AMA J Dis Child. 1957 Dec;94(6):672-3. doi: 10.1001/archpedi.1957.04030070084009. No abstract available.
- Eipe N, Barrowman N, Writer H, Doherty D. A weight-based formula for tracheal tube size in children. Paediatr Anaesth. 2009 Apr;19(4):343-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02916.x. Epub 2009 Jan 21.
- van den Berg AA, Mphanza T. Choice of tracheal tube size for children: finger size or age-related formula? Anaesthesia. 1997 Jul;52(7):701-3. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.az0130c.x.
- Shibasaki M, Nakajima Y, Ishii S, Shimizu F, Shime N, Sessler DI. Prediction of pediatric endotracheal tube size by ultrasonography. Anesthesiology. 2010 Oct;113(4):819-24. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ef6757.
- Schramm C, Knop J, Jensen K, Plaschke K. Role of ultrasound compared to age-related formulas for uncuffed endotracheal intubation in a pediatric population. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):781-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03889.x. Epub 2012 May 21.
- Delilkan AE. Choice of endotracheal tube in the Malaysian paediatric patient--a guide. Singapore Med J. 1973 Mar;14(1):26-8. No abstract available.
- Zahedi-Nejad N, Bakhshayesh-Karam M, Kahkoei S, Abbasi-Dezfoully A, Masjedi MR. Normal dimensions of trachea and two main bronchi in the Iranian population. Pol J Radiol. 2011 Oct;76(4):28-31.
- Mi W, Zhang C, Wang H, Cao J, Li C, Yang L, Guo F, Wang X, Yang T. Measurement and analysis of the tracheobronchial tree in Chinese population using computed tomography. PLoS One. 2015 Apr 20;10(4):e0123177. doi: 10.1371/journal.pone.0123177. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2015;10(6):e0130239.
- Adewale L. Anatomy and assessment of the pediatric airway. Paediatr Anaesth. 2009 Jul;19 Suppl 1:1-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03012.x.
- Prasad A, Yu E, Wong DT, Karkhanis R, Gullane P, Chan VW. Comparison of sonography and computed tomography as imaging tools for assessment of airway structures. J Ultrasound Med. 2011 Jul;30(7):965-72. doi: 10.7863/jum.2011.30.7.965.
- Singh M, Chin KJ, Chan VW, Wong DT, Prasad GA, Yu E. Use of sonography for airway assessment: an observational study. J Ultrasound Med. 2010 Jan;29(1):79-85. doi: 10.7863/jum.2010.29.1.79.
- Prasanna Kumar S, Ravikumar A. Biometric study of the internal dimensions of subglottis and upper trachea in adult Indian population. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Jan;66(Suppl 1):261-6. doi: 10.1007/s12070-012-0477-x. Epub 2012 Jan 21.
- CROTEAU JR, COOK CD. Volume-pressure and length-tension measurements in human tracheal and bronchial segments. J Appl Physiol. 1961 Jan;16:170-2. doi: 10.1152/jappl.1961.16.1.170. No abstract available.
- Griscom NT, Wohl ME. Dimensions of the growing trachea related to age and gender. AJR Am J Roentgenol. 1986 Feb;146(2):233-7. doi: 10.2214/ajr.146.2.233.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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