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Ultraschall vs. Cole-Formel zur Vorhersage des Durchmessers des Endotrachealtubus

1. März 2017 aktualisiert von: Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA, Indonesia University

Vergleich zwischen Ultraschall und Cole-Formel bei der Vorhersage des Durchmessers eines Endotrachealtubus ohne Cuff

Diese Studie zielt darauf ab, die Messgenauigkeit zwischen Ultraschall und Cole-Formel bei der Vorhersage des Durchmessers eines Endotrachealtubus ohne Cuff zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Genehmigung der Ethikkommission der medizinischen Fakultät der Universitas Indonesia wurde vor der Durchführung der Studie eingeholt. Die Probanden erhielten vor der Aufnahme in die Studie eine Einverständniserklärung. Ein nicht-invasiver Blutdruckmonitor (NIBP), ein EKG und ein Pulsoximeter wurden an den Probanden im Operationssaal eingestellt. Die Vorhersagen für den Durchmesser des Endotrachealtubus ohne Cuff (ETT) wurden zuerst mit Ultraschall (USG) und dann mit der Cole-Formel gemessen. Danach wurde eine ETT-Intubation aus Polyvinylchlorid (Mallinckrodt) mit Cole-Durchmessermessung unter Verwendung einer direkten Laryngoskopie eingeführt. Wenn der ETT zu klein war, verwenden Sie einen 0,5 mm größeren ETT als den Vorhersagedurchmesser, wenn er zu groß ist, verwenden Sie einen 0,5 mm kleineren ETT als den Vorhersagedurchmesser. Reintubation und Messungen mit beiden Methoden wurden aufgezeichnet. Wenn Bradykardie oder Entsättigung auftritt, kann Überdruckbeatmung, 100 % Sauerstoff, Atropin 0,01-0,02 mg/kg, Adrenalin 0,01 mg/kg gegeben werden. Die Daten wurden mit SPSS unter Verwendung des bivariaten Chi-Quadrat-Tests oder des exakten Fisher-Tests (kategoriale vergleichende analytische Studie) analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter von 1–6 Jahren, malaiischer Rasse, geplant, sich einer elektiven Operation mit Vollnarkose mit Intubation zu unterziehen
  • Probanden mit ASA-Status I-II
  • Kooperative Themen
  • Probanden, deren Eltern die Einverständniserklärung unterzeichnet hatten

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Allergien gegen Ultraschallgelee
  • Personen mit schwierigen Atemwegen
  • Personen mit Masse im Nackenbereich
  • Personen mit Atemwegserkrankungen
  • Personen mit Wachstums- und Entwicklungsstörungen
  • Patienten mit Unterernährung (<5 % Perzentil) und Adipositas (> 95 % Perzentil).

Abbruchkriterien:

  • Probanden mit kardiorespiratorischer Störung während der Intubation
  • Probanden, die nicht zweimal intubiert werden konnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Fächer
USG wurde verwendet, um den inneren transversalen subglottischen Durchmesser auf Höhe des Crichoidknorpels zu messen, während sich der Kopf in Schnüffelposition befand. Nachdem die USG-Messung aufgezeichnet wurde, wurde die Cole-Formel verwendet, um den Innendurchmesser des Endotrachealtubus ohne Cuff zu messen.
Gerät: USG
Das verwendete USG war SonoSite® M-Turbo Bothell, WA, USA, Sonde linear (Array HFL 38 Frekuensi 6–13 MHz). Der subglottische Innendurchmesser entspricht dem Außendurchmesser des Endotrachealtubus ohne Cuff oder dem Luftröhrendurchmesser, das Ergebnis wird auf die kleinste Größe des Endotrachealtubus ohne Cuff gerundet.
Sonstiges: Cole-Formel
Der Innendurchmesser des Endotrachealtubus ohne Cuff ist gleich (Alter in Jahren/4) + 4 mm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Genauigkeitsanteil von USG und Cole Formula
Zeitfenster: 3 Monate
Ob die USG-Messung und die Cole-Formel-Messung genau sind oder nicht, wird aufgezeichnet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Aida R Tantri, Consultant, Indonesia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IndonesiaUAnes006

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UNENTSCHIEDEN

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