子癇前症、子癇前症の重畳、またはHELLP症候群後の状態にある女性の動脈硬化に対する産後の条件付きワークアウトの影響 (RedCarRisk)
調査および検査手順の実行可能性の評価、および複雑な介入の成功した実装の評価 - パイロット研究に基づく実現可能性分析: 子癇前症、子癇前症、または HELLP 症候群の後の状態の女性の動脈硬化に対する産後の条件付きワークアウトの影響
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患は、ヨーロッパと米国の女性の主な死因です。 その費用は、ヨーロッパで毎年 1,960 億ユーロ以上にのぼります。 ザクセン アンハルト州は、ドイツにおける心筋梗塞と冠状動脈性心疾患の死亡率で主導的な地位を占めています。 すべての妊婦の最大 8% が、子癇前症、重度子癇前症、または HELLP 症候群などの重度の妊娠関連高血圧症を発症します。 これらの女性は、心血管疾患および脳血管疾患の生涯リスクが高くなります。
内皮機能障害による連続的な動脈硬化の増加は、妊娠関連高血圧の病因の決定要因であり、心血管リスクの増加をもたらします。 大動脈脈波速度は、動脈硬化を測定するためのゴールドスタンダードとして使用されます。
重度の妊娠関連高血圧症に苦しむ妊婦は、健康な妊婦よりも脈波速度で測定した動脈硬化のレベルが高くなります。 血管系の病理学的変化は、分娩後 6 か月から 10 年まで持続し、これらの患者の長期的な心血管リスクの増加を説明するアプローチを提供します。 米国心臓協会のような多くの医学団体は、子癇前症、重複した子癇前症、またはHELLP症候群の後の状態にある女性の特に心臓血管の長期リスクを軽減することを目指しています.
冠状動脈性心疾患患者の妊娠に依存しない研究と、メタボリック シンドロームの女性の分析では、定期的な条件付きワークアウトによる動脈硬化の軽減が示されています。
このパイロット研究の科学的問題: リスクグループの女性の動脈硬化の減少 - 助産師がサポートするチームワーク内で、食事介入を含めた 6 か月間継続する集中的な定期的な条件付きワークアウト中に - 達成された場合?
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sachsen Anhalt
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Halle (Saale)、Sachsen Anhalt、ドイツ、06120
- Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
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Saint
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Halle (Saale)、Saint、ドイツ、06110
- St. Elisabeth and St. Barbara Hospital / Women's clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 子癇前症、重複妊娠中毒症またはHELLP症候群の診断
- コンテンツの容量
除外基準:
- 子癇発作
- ニューヨーク心臓協会 > スタジアム II
- 重度の神経障害または整形外科障害
- 末梢動脈閉塞症
- 集中的な家族ケアにつながる、新生児の重篤な疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
介入なし、規則正しい家庭生活
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アクティブコンパレータ：介入群
週に 1 ～ 3 回の定期的な条件付きワークアウトの 6 か月
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6 か月間の通常の条件付きワークアウト 1 ～ 3 回弱
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大動脈の脈波速度が 1m/s 減少
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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-降圧薬なしで血圧≤140mmHg / 80mmHgとして定義される動脈性高血圧症がない
時間枠：13年
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13年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gregor Seliger, Dr. med.、Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
- 主任研究者：Marcus Riemer, Dr. med.、Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
出版物と役立つリンク
便利なリンク
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主要日程の研究
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一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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最終確認日
詳しくは
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