Влияние послеродовой условной тренировки на артериальную ригидность у женщин со статусом после преэклампсии, сочетанной преэклампсии или HELLP-синдрома (RedCarRisk)
Оценка осуществимости процедур обследования и тестирования и успешного внедрения комплексных вмешательств - Анализ осуществимости на основе пилотного исследования: Влияние условной тренировки после родов на артериальную жесткость у женщин со статусом после преэклампсии, сочетанной преэклампсии или HELLP-синдрома
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти женщин в Европе и США. Его затраты ежегодно составляют более 196 миллиардов евро в Европе. Федеральная земля Саксония-Анхальт занимает лидирующие позиции по смертности от инфаркта миокарда и ишемической болезни сердца в Германии. До 8 процентов всех беременных женщин развивают тяжелую гипертензию, связанную с беременностью, такую как преэклампсия, сочетанная преэклампсия или HELLP-синдром. Эти женщины имеют повышенный пожизненный риск сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний.
Последовательно нарастающая жесткость артерий из-за эндотелиальной дисфункции является определяющим фактором в этиологии гипертензии, ассоциированной с беременностью, и приводит к повышению сердечно-сосудистого риска. Скорость аортальной пульсовой волны используется в качестве золотого стандарта для измерения жесткости артерий.
Беременные женщины, страдающие от тяжелой гипертензии, связанной с беременностью, имеют более высокие уровни жесткости артерий, измеренные по скорости пульсовой волны, чем здоровые беременные женщины. Патологические изменения сосудистой системы сохраняются от 6 мес до 10 лет после родов и дают объяснение повышенному сердечно-сосудистому долгосрочному риску у этих пациенток. Многочисленные медицинские ассоциации, такие как Американская кардиологическая ассоциация, стремятся снизить особенно долгосрочный сердечно-сосудистый риск у женщин с состоянием после преэклампсии, наложенной преэклампсии или HELLP-синдрома.
Независимые от беременности исследования у пациентов с ишемической болезнью сердца и анализ у женщин с метаболическим синдромом показывают снижение жесткости артерий при регулярных условных тренировках.
Научная проблема этого пилотного исследования: Достигнуто ли снижение жесткости артерий у женщин из группы риска - в течение 6 месяцев продолжающихся интенсивных регулярных кондиционных тренировок в команде с акушеркой и при включении диетических вмешательств?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sachsen Anhalt
-
Halle (Saale), Sachsen Anhalt, Германия, 06120
- Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
-
Saint
-
Halle (Saale), Saint, Германия, 06110
- St. Elisabeth and St. Barbara Hospital / Women's clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика преэклампсии, наложенного гестоза или HELLP-синдрома
- емкость для содержания
Критерий исключения:
- экламптический инсульт
- Ассоциация кардиологов Нью-Йорка > Стадион II
- тяжелые неврологические или ортопедические нарушения
- окклюзионная болезнь периферических артерий
- тяжелое заболевание новорожденного, требующее интенсивной семейной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
никакого вмешательства, обычная семейная жизнь
|
|
|
Активный компаратор: группа вмешательства
6 месяцев регулярных условных тренировок 1-3 раза в неделю
|
6 месяцев регулярных условных тренировок 1-3 раза в слабую
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
снижение скорости пульсовой волны в аорте на 1 м/с
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
отсутствие артериальной гипертензии, определяемой как артериальное давление ≤140 мм рт.ст. / 80 мм рт.ст. без антигипертензивных препаратов
Временное ограничение: 13 лет
|
13 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gregor Seliger, Dr. med., Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
- Главный следователь: Marcus Riemer, Dr. med., Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RedCarRisk-Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования условная тренировка
-
University of MiamiThe Community Foundation of BrowardЗавершенный