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Influência do treino condicional pós-parto na rigidez arterial entre mulheres com status após pré-eclâmpsia, pré-eclâmpsia sobreposta ou síndrome HELLP (RedCarRisk)

1 de março de 2023 atualizado por: Gregor Seliger, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Avaliação da Praticabilidade em Procedimentos de Pesquisa e Teste e da Implementação Bem-sucedida de Intervenções Complexas - Análise de Viabilidade Baseada em um Estudo Piloto: Influência do Exercício Condicional Pós-Parto na Rigidez Arterial Entre Mulheres com Status Após Pré-eclâmpsia, Pré-eclâmpsia Sobreposta ou Síndrome HELLP

Avaliação da praticabilidade em procedimentos de pesquisa e teste e da implementação bem-sucedida de intervenções complexas - análise de viabilidade baseada em um estudo piloto: Influência do treino condicional pós-parto na rigidez arterial entre mulheres com status após pré-eclâmpsia, pré-eclâmpsia sobreposta ou síndrome HELLP

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença cardiovascular é a principal causa de morte entre as mulheres na Europa e nos EUA. Os seus custos ascendem anualmente a mais de 196 mil milhões de euros na Europa. O estado federal da Saxônia-Anhalt ocupa posição de liderança em mortalidade por infarto do miocárdio e doença cardíaca coronária na Alemanha. Até 8 por cento de todas as mulheres grávidas desenvolvem hipertensão grave associada à gravidez, como pré-eclâmpsia, pré-eclâmpsia sobreposta ou síndrome HELLP. Essas mulheres têm um risco maior de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares ao longo da vida.

O aumento consecutivo da rigidez arterial devido à disfunção endotelial é fator determinante na etiologia da hipertensão associada à gravidez e resulta em aumento do risco cardiovascular. A velocidade da onda de pulso aortal é usada como padrão-ouro para medir a rigidez arterial.

As mulheres grávidas com hipertensão grave associada à gravidez apresentam níveis mais elevados de rigidez arterial medida pela velocidade da onda de pulso do que mulheres grávidas saudáveis. Alterações patológicas dos sistemas vasculares persistentes de 6 meses até 10 anos após o parto e fornecem uma abordagem explicativa para um aumento do risco cardiovascular a longo prazo nessas pacientes. Numerosas associações médicas, como a American Heart Association, visam reduzir especialmente o risco cardiovascular a longo prazo em mulheres com status após pré-eclâmpsia, pré-eclâmpsia sobreposta ou síndrome HELLP.

Estudos independentes da gravidez em pacientes com doença cardíaca coronária e análises em mulheres com síndrome metabólica mostram uma redução da rigidez arterial por meio de exercícios físicos regulares.

Problema científico deste estudo piloto: Se uma redução na rigidez arterial em mulheres de um grupo de risco - durante um treino condicional regular intensivo de 6 meses em um trabalho em equipe apoiado por uma parteira e com a inclusão de intervenções dietéticas - é alcançada?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sachsen Anhalt
      • Halle (Saale), Sachsen Anhalt, Alemanha, 06120
        • Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
    • Saint
      • Halle (Saale), Saint, Alemanha, 06110
        • St. Elisabeth and St. Barbara Hospital / Women's clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de pré-eclâmpsia, gestose sobreposta ou síndrome HELLP
  • capacidade de conteúdo

Critério de exclusão:

  • AVC eclâmptico
  • New York Heart Association > Estádio II
  • deficiências neurológicas ou ortopédicas graves
  • doença arterial obstrutiva periférica
  • doença grave do recém-nascido que leva a um cuidado familiar intensivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
nenhuma intervenção, vida familiar regular
Comparador Ativo: grupo de intervenção
6 meses de treino condicional regular 1-3 vezes por semana
6 meses de treino condicional regular 1-3 vezes fraco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
velocidade de onda de pulso aórtica reduzida em 1m/s
Prazo: seis meses
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
sem hipertensão arterial definida como pressão arterial ≤140mmHg / 80mmHg sem medicação anti-hipertensiva
Prazo: 13 anos
13 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gregor Seliger, Dr. med., Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
  • Investigador principal: Marcus Riemer, Dr. med., Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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