Ehdollisen harjoittelun vaikutus synnytyksen jälkeiseen valtimoiden jäykkyyteen naisilla, joilla on preeklampsian, päällekkäisen preeklampsian tai HELLP-oireyhtymän jälkeinen tila (RedCarRisk)
Tutkimus- ja testimenetelmien käytännöllisyyden arviointi sekä monimutkaisten interventioiden onnistuneen toteutuksen arviointi - Pilottitutkimukseen perustuva toteutettavuusanalyysi: synnytyksen jälkeisen ehdollisen harjoittelun vaikutus valtimoiden jäykkyyteen naisilla, joilla on preeklampsian, päällekkäisen preeklampsian tai HELLP-oireyhtymän jälkeinen tila
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat naisten yleisin kuolinsyy Euroopassa ja Yhdysvalloissa. Sen kustannukset ovat vuosittain yli 196 miljardia euroa Euroopassa. Saksi-Anhaltin osavaltiolla on johtava asema sydäninfarkti- ja sepelvaltimotautikuolleisuudessa Saksassa. Jopa 8 prosentille kaikista raskaana olevista naisista kehittyy vaikea raskauteen liittyvä hypertensio, kuten preeklampsia, päällekkäinen preeklampsia tai HELLP-oireyhtymä. Näillä naisilla on kohonnut elinikäinen riski sairastua sydän- ja aivoverisuonisairauksiin.
Endoteelin toimintahäiriöstä johtuva peräkkäinen lisääntyvä valtimon jäykkyys on määräävä tekijä raskauteen liittyvän verenpainetaudin etiologiassa ja johtaa lisääntyneeseen kardiovaskulaariseen riskiin. Aortan pulssiaallon nopeutta käytetään Goldstandardina valtimoiden jäykkyyden mittaamiseen.
Raskaana olevilla naisilla, jotka kärsivät vaikeasta raskauteen liittyvästä verenpaineesta, on korkeampi valtimojäykkyys pulssiaallon nopeudella mitattuna kuin terveillä raskaana olevilla naisilla. Verisuonijärjestelmän patologiset muutokset jatkuvat 6 kuukaudesta 10 vuoteen synnytyksen jälkeen ja antavat selittävän lähestymistavan kohonneeseen pitkäaikaiseen kardiovaskulaariseen riskiin näillä potilailla. Lukuisat lääketieteelliset yhdistykset, kuten American Heart Association, pyrkivät vähentämään erityisesti sydän- ja verisuonisairauksien pitkäaikaista riskiä naisilla, joilla on tila preeklampsian, päällekkäisen preeklampsian tai HELLP-oireyhtymän jälkeen.
Raskaudesta riippumattomat tutkimukset sepelvaltimotautipotilailla ja analyysit naisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä, osoittavat valtimoiden jäykkyyden vähenemistä säännöllisen ehdollisen harjoittelun ansiosta.
Tämän pilottitutkimuksen tieteellinen ongelma: saavutetaanko riskiryhmään kuuluvien naisten valtimon jäykkyyden väheneminen - 6 kuukautta jatkuvan intensiivisen säännöllisen ehdollisen harjoittelun aikana kätilön tukeman tiimityön puitteissa ja ruokavaliotoimenpiteiden mukaan?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sachsen Anhalt
-
Halle (Saale), Sachsen Anhalt, Saksa, 06120
- Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
-
Saint
-
Halle (Saale), Saint, Saksa, 06110
- St. Elisabeth and St. Barbara Hospital / Women's clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- preeklampsian, päällekkäisen gestoosin tai HELLP-oireyhtymän diagnoosi
- kapasiteettia sisällölle
Poissulkemiskriteerit:
- eklamptinen aivohalvaus
- New York Heart Association > Stadium II
- vakavat neurologiset tai ortopediset vammat
- ääreisvaltimoiden tukossairaus
- vastasyntyneen vakava sairaus, joka johtaa intensiiviseen perhehoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ei väliintuloa, säännöllinen perhe-elämä
|
|
|
Active Comparator: interventioryhmä
6 kuukautta säännöllistä kuntoilua 1-3 kertaa viikossa
|
6 kuukauden säännöllinen ehdollinen harjoitus 1-3 kertaa heikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aortan pulssiaallon nopeus pienentynyt 1 m/s
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ei hypertensiota, joka määritellään verenpaineeksi ≤ 140 mmHg / 80 mmHg ilman verenpainelääkitystä
Aikaikkuna: 13 vuotta
|
13 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gregor Seliger, Dr. med., Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
- Päätutkija: Marcus Riemer, Dr. med., Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RedCarRisk-Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .