A szülés utáni feltételes edzés hatása az artériás merevségre preeclampsia, szuperponált preeclampsia vagy HELLP-szindróma utáni állapotú nőknél (RedCarRisk)
A felmérési és vizsgálati eljárások gyakorlatiasságának értékelése, valamint a komplex beavatkozások sikeres megvalósítása - Megvalósíthatósági elemzés kísérleti tanulmány alapján: A szülés utáni feltételes edzés hatása az artériás merevségre preeclampsia, szuperponált preeclampsia vagy HELLP-szindróma utáni állapotú nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Európában és az Egyesült Államokban a szív- és érrendszeri betegségek a nők fő halálozási okai. Költségei évente több mint 196 milliárd eurót tesznek ki Európában. Szász-Anhalt szövetségi állam Németországban vezető helyet foglal el a szívinfarktus és a szívkoszorúér-betegség mortalitásában. Az összes terhes nő akár 8 százalékánál súlyos, terhességgel összefüggő magas vérnyomás alakul ki, mint például a preeclampsia, a szuperponált preeclampsia vagy a HELLP-szindróma. Ezeknek a nőknek életük során megnőtt a szív- és agyi érrendszeri betegségek kockázata.
Az endothel diszfunkció miatt folyamatosan növekvő artériás merevség meghatározó tényező a terhességgel összefüggő hypertonia etiológiájában, és fokozott kardiovaszkuláris kockázatot eredményez. Az aortális pulzushullám sebességét Goldstandardként használják az artériás merevség mérésére.
A súlyos terhességgel összefüggő magas vérnyomásban szenvedő terhes nők artériás merevsége magasabb a pulzushullám sebességével mérve, mint az egészséges terhes nőknél. Az érrendszer kóros elváltozásai a szülés után 6 hónaptól 10 évig fennállnak, és magyarázó megközelítést adnak ezeknél a betegeknél a fokozott kardiovaszkuláris hosszú távú kockázatra. Számos orvosi szövetség, mint például az American Heart Association célja, hogy csökkentse különösen a szív- és érrendszeri hosszú távú kockázatot a preeclampsia, az egymásra utalt preeclampsia vagy a HELLP-szindróma utáni állapotú nők esetében.
A szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeken végzett terhességtől független vizsgálatok és a metabolikus szindrómában szenvedő nők elemzése azt mutatta, hogy a rendszeres feltételes edzés hatására az artériás merevség csökken.
A kísérleti tanulmány tudományos problémája: Sikerül-e csökkenteni az artériás merevséget kockázati csoportba tartozó nőknél - 6 hónapig tartó intenzív rendszeres feltételes edzés során, szülésznő által támogatott csapatmunkában és diétás beavatkozások mellett?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sachsen Anhalt
-
Halle (Saale), Sachsen Anhalt, Németország, 06120
- Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
-
Saint
-
Halle (Saale), Saint, Németország, 06110
- St. Elisabeth and St. Barbara Hospital / Women's clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- preeclampsia, szuperponált gestosis vagy HELLP-szindróma diagnózisa
- tartalomképesség
Kizárási kritériumok:
- eklampsziás stroke
- New York Heart Association > Stadion II
- súlyos neurológiai vagy ortopédiai fogyatékosság
- perifériás artériás elzáródásos betegség
- az újszülött súlyos betegsége, amely intenzív családi ellátáshoz vezet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
nincs beavatkozás, rendszeres családi élet
|
|
|
Aktív összehasonlító: intervenciós csoport
6 hónapos rendszeres feltételes edzés heti 1-3 alkalommal
|
6 hónapos rendszeres feltételes edzés 1-3 alkalommal egy gyenge
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az aorta pulzushullám sebessége 1 m/s-kal csökkent
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
nincs artériás hipertónia, ha vérnyomás ≤140 Hgmm / 80 Hgmm vérnyomáscsökkentő gyógyszer nélkül
Időkeret: 13 év
|
13 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gregor Seliger, Dr. med., Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
- Kutatásvezető: Marcus Riemer, Dr. med., Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RedCarRisk-Study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .