- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02754778
자간전증, 중첩된 자간전증 또는 HELLP-증후군 후 상태를 가진 여성의 산후 조건부 운동이 동맥 경직에 미치는 영향 (RedCarRisk)
설문 조사 및 테스트 절차의 실용성 평가 및 복잡한 개입의 성공적인 구현 - 파일럿 연구에 기반한 타당성 분석: 자간전증, 중첩 자간전증 또는 HELLP-증후군 후 상태를 가진 여성의 동맥 경직에 대한 조건부 운동 산후 조건부 운동의 영향
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 유럽과 미국 여성의 주요 사망 원인입니다. 비용은 유럽에서 연간 1,960억 유로 이상입니다. 작센안할트 연방주는 독일에서 심근경색과 관상동맥 심장질환으로 인한 사망률에서 선두를 달리고 있습니다. 모든 임산부의 최대 8%가 자간전증, 중첩된 자간전증 또는 HELLP 증후군과 같은 심각한 임신 관련 고혈압이 발생합니다. 이 여성들은 심혈관 및 뇌혈관 질환에 대한 평생 위험이 증가합니다.
내피 기능 장애로 인해 연속적으로 증가하는 동맥 경화는 임신 관련 고혈압의 병인에 결정적인 요인이며 심혈관 위험을 증가시킵니다. 대동맥 맥파 속도는 동맥 경직도를 측정하기 위한 Goldstandard로 사용됩니다.
심각한 임신 관련 고혈압을 앓고 있는 임산부는 건강한 임산부보다 맥파 속도로 측정한 동맥 경직도가 더 높습니다. 출산 후 6개월에서 10년까지 지속되는 혈관계의 병리학적 변화는 이들 환자에서 증가된 심혈관 장기 위험에 대한 설명적 접근을 제공합니다. 미국심장협회(American Heart Association)와 같은 수많은 의료 협회는 자간전증, 중첩된 자간전증 또는 HELLP 증후군 후 상태에 있는 여성의 특히 심혈관 장기 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다.
관상 동맥 심장 질환 환자에 대한 임신과 무관한 연구와 대사 증후군이 있는 여성에 대한 분석에서 규칙적인 조건부 운동으로 동맥 경화가 감소하는 것으로 나타났습니다.
이 파일럿 연구의 과학적 문제: 조산사가 지원하는 팀워크 내에서 식이 개입을 포함하여 6개월 동안 지속되는 집중적이고 정기적인 조건부 운동 중에 위험 그룹에 속한 여성의 동맥경화 감소가 달성된다면?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sachsen Anhalt
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Halle (Saale), Sachsen Anhalt, 독일, 06120
- Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
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Saint
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Halle (Saale), Saint, 독일, 06110
- St. Elisabeth and St. Barbara Hospital / Women's clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자간전증, 중첩 임신 또는 HELLP 증후군 진단
- 콘텐츠 용량
제외 기준:
- 자간 뇌졸중
- 뉴욕심장협회 > 스타디움 II
- 심각한 신경학적 또는 정형외과적 장애
- 말초 동맥 폐쇄성 질환
- 집중적 인 가족 관리로 이어지는 신생아의 심각한 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
간섭 없음, 규칙적인 가족 생활
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활성 비교기: 개입 그룹
주 1~3회 정기적인 조건부 운동 6개월
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6개월간 규칙적인 조건부 운동을 약하게 1~3회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대동맥 맥파 속도 1m/s 감소
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항고혈압제 없이 혈압 ≤140mmHg / 80mmHg로 정의되는 동맥성 고혈압 없음
기간: 13년
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13년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gregor Seliger, Dr. med., Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
- 수석 연구원: Marcus Riemer, Dr. med., Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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