Wpływ treningu warunkowego po porodzie na sztywność tętnic u kobiet ze stanem przedrzucawkowym, nałożonym stanem przedrzucawkowym lub zespołem HELLP (RedCarRisk)
Ocena wykonalności ankiet i procedur testowych oraz skutecznego wdrożenia złożonych interwencji - analiza wykonalności na podstawie badania pilotażowego: wpływ warunkowego treningu poporodowego na sztywność tętnic u kobiet ze stanem przedrzucawkowym, nałożonym stanem przedrzucawkowym lub zespołem HELLP
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby układu krążenia są główną przyczyną zgonów wśród kobiet w Europie i USA. Jej koszty wynoszą rocznie w Europie ponad 196 miliardów euro. Kraj związkowy Saksonia-Anhalt zajmuje czołowe miejsce w Niemczech pod względem śmiertelności z powodu zawału mięśnia sercowego i choroby niedokrwiennej serca. Do 8 procent wszystkich kobiet w ciąży rozwija się ciężkie nadciśnienie związane z ciążą, takie jak stan przedrzucawkowy, nałożony stan przedrzucawkowy lub zespół HELLP. Kobiety te mają zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych w ciągu całego życia.
Następująca po tym narastająca sztywność tętnic z powodu dysfunkcji śródbłonka jest czynnikiem determinującym etiologię nadciśnienia tętniczego związanego z ciążą i skutkuje zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym. Prędkość fali tętna w aorcie jest używana jako złoty standard do pomiaru sztywności tętnic.
Kobiety w ciąży cierpiące na ciężkie nadciśnienie tętnicze związane z ciążą wykazują wyższy poziom sztywności tętnic mierzony na podstawie prędkości fali tętna niż zdrowe kobiety w ciąży. Patologiczne zmiany w układzie naczyniowym utrzymujące się od 6 miesięcy do 10 lat po porodzie i dają możliwość wyjaśnienia zwiększonego długoterminowego ryzyka sercowo-naczyniowego u tych pacjentek. Liczne stowarzyszenia medyczne, takie jak American Heart Association, dążą do zmniejszenia zwłaszcza długoterminowego ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet ze stanem przedrzucawkowym, nałożonym stanem przedrzucawkowym lub zespołem HELLP.
Niezależne od ciąży badania u pacjentek z chorobą niedokrwienną serca oraz analiza u kobiet z zespołem metabolicznym wykazały zmniejszenie sztywności tętnic poprzez regularny trening warunkowy.
Problem naukowy niniejszej pracy pilotażowej: Czy uzyskano zmniejszenie sztywności tętnic u kobiet z grupy ryzyka - w trakcie 6-miesięcznego intensywnego regularnego treningu warunkowego w ramach pracy zespołowej wspieranej przez położne i przy uwzględnieniu interwencji dietetycznych?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sachsen Anhalt
-
Halle (Saale), Sachsen Anhalt, Niemcy, 06120
- Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
-
Saint
-
Halle (Saale), Saint, Niemcy, 06110
- St. Elisabeth and St. Barbara Hospital / Women's clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie stanu przedrzucawkowego, nałożonej gestozy lub zespołu HELLP
- pojemność dla treści
Kryteria wyłączenia:
- udar rzucawkowy
- New York Heart Association > Stadion II
- poważne niepełnosprawności neurologiczne lub ortopedyczne
- choroba zarostowa tętnic obwodowych
- ciężka choroba noworodka, która wymaga intensywnej opieki rodzinnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
bez interwencji, normalne życie rodzinne
|
|
|
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
6 miesięcy regularnego treningu warunkowego 1-3 razy w tygodniu
|
6 miesięcy regularnego treningu warunkowego 1-3 razy słabszy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmniejszenie prędkości fali tętna aorty o 1m/s
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
brak nadciśnienia tętniczego definiowanego jako ciśnienie krwi ≤140mmHg / 80mmHg bez leków hipotensyjnych
Ramy czasowe: 13 lat
|
13 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gregor Seliger, Dr. med., Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
- Główny śledczy: Marcus Riemer, Dr. med., Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RedCarRisk-Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .