Influencia del entrenamiento posparto condicional en la rigidez arterial entre mujeres con estado pospreeclampsia, preeclampsia superpuesta o síndrome de HELLP (RedCarRisk)
Evaluación de la factibilidad en los procedimientos de encuestas y pruebas y de la implementación exitosa de intervenciones complejas: análisis de factibilidad basado en un estudio piloto: influencia del entrenamiento condicional posparto en la rigidez arterial entre mujeres con estado después de preeclampsia, preeclampsia superpuesta o síndrome HELLP
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte entre las mujeres en Europa y Estados Unidos. Sus costes ascienden anualmente a más de 196 mil millones de euros en Europa. El estado federal de Sajonia-Anhalt ocupa una posición de liderazgo en mortalidad por infarto de miocardio y enfermedad coronaria en Alemania. Hasta el 8 por ciento de todas las mujeres embarazadas desarrollan hipertensión grave asociada con el embarazo, como preeclampsia, preeclampsia superpuesta o síndrome HELLP. Estas mujeres tienen un mayor riesgo de por vida de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares.
El aumento consecutivo de la rigidez arterial debido a la disfunción endotelial es un factor determinante en la etiología de la hipertensión asociada al embarazo y da como resultado un aumento del riesgo cardiovascular. La velocidad de la onda del pulso aórtico se utiliza como estándar de oro para medir la rigidez arterial.
Las mujeres embarazadas que padecen hipertensión severa asociada al embarazo presentan niveles más altos de rigidez arterial medida por la velocidad de la onda del pulso que las mujeres embarazadas sanas. Los cambios patológicos de los sistemas vasculares persisten desde los 6 meses hasta los 10 años después del parto y brindan un enfoque explicativo del aumento del riesgo cardiovascular a largo plazo en estas pacientes. Numerosas asociaciones médicas como la American Heart Association tienen como objetivo reducir especialmente el riesgo cardiovascular a largo plazo en mujeres con estado posterior a preeclampsia, preeclampsia superpuesta o síndrome HELLP.
Los estudios independientes del embarazo en pacientes con enfermedad coronaria y el análisis en mujeres con síndrome metabólico muestran una reducción de la rigidez arterial mediante el ejercicio condicional regular.
Problema científico de este estudio piloto: ¿Si se logra una reducción de la rigidez arterial en mujeres de un grupo de riesgo, durante un entrenamiento condicional regular intensivo de 6 meses dentro de un trabajo en equipo apoyado por una partera y bajo la inclusión de intervenciones dietéticas?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sachsen Anhalt
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Halle (Saale), Sachsen Anhalt, Alemania, 06120
- Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
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Saint
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Halle (Saale), Saint, Alemania, 06110
- St. Elisabeth and St. Barbara Hospital / Women's clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de preeclampsia, gestosis superpuesta o síndrome HELLP
- capacidad de contenido
Criterio de exclusión:
- accidente cerebrovascular eclámptico
- Asociación del Corazón de Nueva York > Estadio II
- discapacidades neurológicas u ortopédicas severas
- enfermedad oclusiva arterial periférica
- enfermedad grave del recién nacido que conduce a cuidados intensivos familiares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control
sin intervención, vida familiar regular
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Comparador activo: grupo de intervención
6 meses de entrenamiento condicional regular 1-3 veces a la semana
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6 meses de entrenamiento condicional regular 1-3 veces un débil
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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reducción de la velocidad de la onda del pulso aórtico en 1 m/s
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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sin hipertensión arterial definida como presión arterial ≤140 mmHg / 80 mmHg sin medicación antihipertensiva
Periodo de tiempo: 13 años
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13 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregor Seliger, Dr. med., Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
- Investigador principal: Marcus Riemer, Dr. med., Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Publicaciones y enlaces útiles
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Finalización del estudio (Actual)
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