完全主義の克服: オンライン CBT ベースのガイド付き自助介入のランダム化比較試験
2017年11月9日 更新者：Institute of Child Health
この研究の目的は、治療後の完全主義と第1軸障害の症状の軽減における完全主義に対するCBTベースのオンラインガイド付き自助介入の有効性を評価することと、6か月の追跡調査です。
調査の概要
詳細な説明
完璧主義は全体的に高まり、さまざまな第 1 軸障害のリスクを高めるだけでなく、日々の機能に直接的な悪影響を及ぼします。 認知行動療法 (CBT) が完全主義と第 1 軸障害を軽減し、効果の大きさが中程度から大きいことを示す証拠が増えています。 エビデンスに基づく治療へのアクセスを容易にするオンライン介入への欲求が高まっていることを考慮して、完全主義に対するウェブベースの CBT 自助介入が設計されました。 既存の介入には、結果率を改善することが示されているパーソナライズされたガイダンスが含まれていません。
この研究の目的は、治療後の完全主義と第1軸障害の症状の軽減における完全主義に対するCBTベースのオンラインガイド付き自助介入の有効性を評価することと、6か月の追跡調査です。
無作為化比較試験法が採用され、治療群（オンラインのガイド付きセルフヘルプ）と待機リストの対照群が比較されます。 結果は、T1 (ベースライン)、T2 (12 週での介入後)、T3 (24 週でのフォローアップ) の 3 つの時点で調べられます。 参加者は大学、オンライン プラットフォーム、ソーシャル メディアを通じて募集され、資格がある場合は、オンラインの自動ランダマイザーを使用してランダム化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、WC1N 1EH
- UCL Institute of Child Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上で、年齢の上限はありません。
- フロスト多次元完全主義スケールのサブスケール「間違いに対する懸念」で、公表されている基準より 1 標準偏差高いスコアを付けます (Frost、Marten、Lahart、および Rosenblate、1990 年)、つまり 29 以上のスコア (Flett、Sawatzky、および Hewitt、1995 年) .
- 英語に堪能であること。
除外基準:
- 介入開始前に自殺念慮または自殺願望を報告している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンラインのガイド付き自助介入
CBT ベースのオンライン ガイド付き自助介入。
介入はwww.overcomingperfectionism.co.ukで見つけることができます
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サラ・イーガン、トレーシー・ウェイド、ロズ・シャフラン、マーティン・アントニーによる完全主義の治療のためのCBTマニュアル、「完全主義の認知行動療法」に基づく、完全主義に対するCBTベースのオンラインガイド付き自助介入
他の名前：
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介入なし：コントロール
介入なし。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Frost 多次元完全主義尺度 (Frost et al., 1990)
時間枠：6ヵ月
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この自己申告尺度は、6 つのサブスケールにグループ化された 36 項目で構成されています。
参加者は、1 = 「まったくそう思わない」から 5 = 「強くそう思う」までの 5 段階で回答します。
この測定法は、非臨床集団および臨床集団での使用に信頼性があり有効であることがわかっています (Frost et al., 1990; Hewitt & Flett, 1991; Hewitt, Flett, Turnbull-Donovan, & Mikail, 1991)。
参加者は、間違いに対する懸念サブスケールで公表された基準を 1 標準偏差上回った場合、つまりスコアが 29 以上の場合、研究に含める資格があると見なされます。
この測定値は、変化を測定できるように、過去 1 か月間の参加者の経験を反映するように修正されました。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強迫観念 - 改訂版 (OCI-R) (Foa et al., 2002)
時間枠：6ヵ月
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強迫観念の短縮版である OCI-R は、OCD の症状を評価します。
対策は 18 項目で構成されています (例:
「私はよく嫌な思いをすることがあり、それを取り除くのが難しい」)。
回答者は、この 1 か月間、記述された症状について、どの程度苦しんだり悩まされたりしたかを 5 段階で評価します。
臨床サンプルと非臨床サンプルの両方で有効性と信頼性が高いことがわかっています (Abramowitz & Deacon, 2006; Foa et al., 2002; Hajcak, Huppert, Simons, & Foa, 2004; Huppert et al., 2007)。 .
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6ヵ月
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摂食障害検査アンケート (EDE-Q) (C. G. Fairburn、1994)
時間枠：6ヵ月
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EDE-Q は、摂食障害の症状を評価します: 神経性無食欲症 (AN)、神経性過食症 (BN)、過食症 (BED)、および閾値以下のバリアント。
この尺度は、項目に適した 7 段階のスケールで評価された 28 の項目で構成されています。残りの質問については (例:
「自分の体重にどれくらい不満を感じていますか?」) 「まったくない」から「かなり」までの範囲の回答。
信頼性が高いことがわかっており、臨床サンプルおよびコミュニティ サンプルでの使用が検証されています (Aardoom、Dingemans、Op't Landt、および Van Furth、2012; Carter、Stewart、および Fairburn、2001; J. M. Mond、Hay、 Rodgers, Owen, & Beumont, 2004; Jonathan M Mond et al., 2008; Reas, Grilo, & Masheb, 2006)。
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6ヵ月
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うつ病、不安、ストレスの尺度 (DASS) (Lovibond & Lovibond, 1996)
時間枠：6ヵ月
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DASS は、うつ病、不安、ストレスの 42 項目の自己報告尺度です (例:
「非常に些細なことで動揺していることに気づいた」）、「まったく当てはまらなかった」から「非常に、またはほとんど当てはまる」までの 4 段階で評価された。
それは信頼できることが示されており、臨床およびコミュニティのサンプル間での使用が検証されています (Brown, Chorpita, Korotitsch, & Barlow, 1997; Crawford & Henry, 2003; Page, Hooke, & Morrison, 2007)。
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6ヵ月
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Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - Mental Contamination Scale (VOCI-MC) (Radomsky, Rachman, Shafran, Coughtrey, & Barber, 2014)
時間枠：6ヵ月
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VOCI-MC は、精神汚染の症状を評価する自己報告尺度です。
メジャーは 20 項目で構成されます (例:
「私はきれいに見えるが、汚れていると感じることがよくある」、「まったくそうではない」から「非常に」までの 5 段階で評価されます。
信頼性が高く、臨床サンプルおよびコミュニティ サンプルでの使用に有効であることが示されています (Coughtrey, Shafran, Knibbs, & Rachman, 2012; Coughtrey, Shafran, & Rachman, 2013; Radomsky et al., 2014)。
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6ヵ月
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臨床的完璧主義アンケート (CPQ; C. Fairburn et al., 2003a)
時間枠：6ヵ月
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この自己申告措置は、12 項目で構成されています (例:
「自分の目標を達成するために、本当に一生懸命努力しましたか？」 「簡単すぎると思ったので、基準を上げましたか?」)。
参加者は、1 =「まったくない」から 4 =「いつも」までの 4 段階で回答します。
この臨床的完璧主義の尺度は、オックスフォード大学の Fairburn、Cooper、Shafran によって作成され、2 つのコミュニティ サンプルと 1 つの ED サンプルで優れた信頼性と有効性があることがわかっています。参加者は、この精神医学集団と同様のスコア (つまり、スコアが 29 以上) の場合、参加資格があると見なされます (Egan, Shafran, et al., 2014)。
この測定値は、過去 1 週間の参加者の経験を反映するように修正されており、週単位で変化を監視できるようになっています。
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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思いやりのスケールの恐怖 (FCS; (ポール・ギルバート、マキューアン、マトス、リビス、2011)
時間枠：6ヵ月
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この尺度は、自己への思いやりへの恐怖を評価する 3 つの尺度で構成されています (例:
「自分自身への思いやりを育み始めると、それに依存するようになるのではないかと心配している」)、他人からの思いやりへの恐れ (例:
「他の人が親切だとわかっていても、距離を保とうとする」)、および他の人への思いやりを恐れる (例:
「思いやりがありすぎると、人は柔らかくなり、利用されやすくなります」)。
FCSは、0＝「まったくそう思わない」から4＝「まったくそう思う」までの4段階で評価される全38項目で構成されています。
信頼性が高く、臨床およびコミュニティのサンプル間での使用に有効であることが示されています (P Gilbert et al., 2012; Paul Gilbert et al., 2011)。
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6ヵ月
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ローゼンバーグ自尊心スケール (ローゼンバーグ、1965)
時間枠：6ヵ月
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この自尊心の尺度は、10項目で構成されています（例：
「おおむね自分自身に満足している」「自分自身をもっと尊重できればよかった」) を 1 ＝「まったくそう思わない」から 4 ＝「強くそう思う」までの 4 段階で評価していることがわかっています。信頼性が高く、臨床およびコミュニティのサンプル間での使用が検証されている (Bagley & Mallick, 2001; Ferring & Filipp, 1996; Martín-Albo, Núñez, Navarro, & Grijalvo, 2007; Phillips, Pinto, & Jain, 2004; Schmitt & Allik, 2005; Shaw-Zirt, Popali-Lehane, Chaplin, & Bergman, 2005).
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6ヵ月
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不確実性尺度の不寛容 (IoU; (Freeston, Rhéaume, Letarte, Dugas, & Ladouceur, 1994)
時間枠：6ヵ月
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IoU は 27 項目で構成されます (例:
「不確実性は私が確固たる意見を持つのを妨げる」および「人生に何の保証もないのは不公平だ」) であり、1 = 「まったく私に特徴的ではない」から 5 = 「完全に私に特徴的である」までの 5 段階で評価されます。自分。"
これは信頼できることがわかっており、臨床およびコミュニティのサンプルでの使用が検証されています (Kristine Buhr & Dugas, 2002; Kristin Buhr & Dugas, 2006; Jacoby, Fabricant, Leonard, Riemann, & Abramowitz, 2013)。
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6ヵ月
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Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS; (Tennant et al., 2007)
時間枠：6ヵ月
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WEMWBS は、主観的な幸福、心理的機能 (自律性、能力、自己受容、個人の成長を含む)、および対人関係を含む、精神的健康の肯定的な側面に焦点を当てた精神的幸福の 14 項目の自己報告尺度です。 .
項目の例としては、「将来について楽観的になっている」、「自信を持っている」、「問題にうまく対処している」などがあります。
参加者は、1 = 「まったくない」から 5 = 「いつも」までの 5 段階で回答します。
WEMWBS は良好な信頼性 (0.83) を示しており、学生および人口サンプル間での使用が検証されています (Clarke et al., 2011; Maheswaran, Weich, Powell, & Stewart-Brown, 2012; Tennant et al., 2007)。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roz Shafran, PhD、UCL Institute of Child Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Egan, S. J., Wade, T. D., Shafran, R., & Anthony, M. M. (2014). Cognitive-Behavioural Treatment of Perfectionism. New York: Guilford.
- Aardoom JJ, Dingemans AE, Slof Op't Landt MC, Van Furth EF. Norms and discriminative validity of the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q). Eat Behav. 2012 Dec;13(4):305-9. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.09.002. Epub 2012 Sep 19.
- Abramowitz JS, Deacon BJ. Psychometric properties and construct validity of the Obsessive-Compulsive Inventory--Revised: Replication and extension with a clinical sample. J Anxiety Disord. 2006;20(8):1016-35. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.03.001. Epub 2006 Apr 18.
- Bagley, C., & Mallick, K. (2001). Normative data and mental health construct validity for the Rosenberg Self-Esteem Scale in British Adolescents. International Journal of Adolescence and Youth, 9(2-3), 117-126.
- Bizeul C, Sadowsky N, Rigaud D. The prognostic value of initial EDI scores in anorexia nervosa patients: a prospective follow-up study of 5--10 years. Eating Disorder Inventory. Eur Psychiatry. 2001 Jun;16(4):232-8. doi: 10.1016/s0924-9338(01)00570-3.
- Brown TA, Chorpita BF, Korotitsch W, Barlow DH. Psychometric properties of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) in clinical samples. Behav Res Ther. 1997 Jan;35(1):79-89. doi: 10.1016/s0005-7967(96)00068-x.
- Buhr K, Dugas MJ. The Intolerance of Uncertainty Scale: psychometric properties of the English version. Behav Res Ther. 2002 Aug;40(8):931-45. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00092-4.
- Buhr K, Dugas MJ. Investigating the construct validity of intolerance of uncertainty and its unique relationship with worry. J Anxiety Disord. 2006;20(2):222-36. doi: 10.1016/j.janxdis.2004.12.004.
- Carter JC, Stewart DA, Fairburn CG. Eating disorder examination questionnaire: norms for young adolescent girls. Behav Res Ther. 2001 May;39(5):625-32. doi: 10.1016/s0005-7967(00)00033-4.
- Clarke A, Friede T, Putz R, Ashdown J, Martin S, Blake A, Adi Y, Parkinson J, Flynn P, Platt S, Stewart-Brown S. Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): validated for teenage school students in England and Scotland. A mixed methods assessment. BMC Public Health. 2011 Jun 21;11:487. doi: 10.1186/1471-2458-11-487.
- Coughtrey AE, Shafran R, Lee M, Rachman SJ. It's the feeling inside my head: a qualitative analysis of mental contamination in obsessive-compulsive disorder. Behav Cogn Psychother. 2012 Mar;40(2):163-73. doi: 10.1017/S1352465811000658. Epub 2011 Dec 21.
- Coughtrey, A. E., Shafran, R., & Rachman, S. (2013). Imagery in mental contamination: A questionnaire study. Journal of Obsessive-Compulsive and Related Disorders, 2(4), 385-390.
- Crawford JR, Henry JD. The Depression Anxiety Stress Scales (DASS): normative data and latent structure in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2003 Jun;42(Pt 2):111-31. doi: 10.1348/014466503321903544.
- Egan SJ, Shafran R, Lee M, Fairburn CG, Cooper Z, Doll HA, Palmer RL, Watson HJ. The Reliability and Validity of the Clinical Perfectionism Questionnaire in Eating Disorder and Community Samples. Behav Cogn Psychother. 2016 Jan;44(1):79-91. doi: 10.1017/S1352465814000629. Epub 2015 Mar 3.
- Fairburn, C., Cooper, C., & Shafran, R. (2003a). Clinical Perfectionism Questionnaire. Department of Psychiatry. University of Oxford, United Kingdom.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Ferring, D., & Filipp, S. (1996). Measurement of self-esteem: findings on reliability, validity, and stability of the Rosenberg Scale. Diagnostica, 42(3), 284-292.
- Foa EB, Huppert JD, Leiberg S, Langner R, Kichic R, Hajcak G, Salkovskis PM. The Obsessive-Compulsive Inventory: development and validation of a short version. Psychol Assess. 2002 Dec;14(4):485-96.
- Gilbert P, McEwan K, Matos M, Rivis A. Fears of compassion: development of three self-report measures. Psychol Psychother. 2011 Sep;84(3):239-55. doi: 10.1348/147608310X526511. Epub 2011 Apr 13.
- Hajcak G, Huppert JD, Simons RF, Foa EB. Psychometric properties of the OCI-R in a college sample. Behav Res Ther. 2004 Jan;42(1):115-23. doi: 10.1016/j.brat.2003.08.002.
- Hewitt, P. L., Flett, G. L., Turnbull-Donovan, W., & Mikail, S. F. (1991). The Multidimensional Perfectionism Scale: Reliability, validity, and psychometric properties in psychiatric samples. Psychological Assessment: A Journal of Consulting and Clinical Psychology, 3(3), 464.
- Huppert JD, Walther MR, Hajcak G, Yadin E, Foa EB, Simpson HB, Liebowitz MR. The OCI-R: validation of the subscales in a clinical sample. J Anxiety Disord. 2007;21(3):394-406. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.05.006. Epub 2006 Jun 30.
- Jacoby RJ, Fabricant LE, Leonard RC, Riemann BC, Abramowitz JS. Just to be certain: Confirming the factor structure of the intolerance of uncertainty scale in patients with obsessive-compulsive disorder. J Anxiety Disord. 2013 Jun;27(5):535-42. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.07.008. Epub 2013 Aug 6.
- Maheswaran H, Weich S, Powell J, Stewart-Brown S. Evaluating the responsiveness of the Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS): group and individual level analysis. Health Qual Life Outcomes. 2012 Dec 27;10:156. doi: 10.1186/1477-7525-10-156.
- Martin-Albo J, Nuniez JL, Navarro JG, Grijalvo F. The Rosenberg Self-Esteem Scale: translation and validation in university students. Span J Psychol. 2007 Nov;10(2):458-67. doi: 10.1017/s1138741600006727.
- Mond JM, Hay PJ, Rodgers B, Owen C, Beumont PJ. Validity of the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) in screening for eating disorders in community samples. Behav Res Ther. 2004 May;42(5):551-67. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00161-X.
- Mond JM, Myers TC, Crosby RD, Hay PJ, Rodgers B, Morgan JF, Lacey JH, Mitchell JE. Screening for eating disorders in primary care: EDE-Q versus SCOFF. Behav Res Ther. 2008 May;46(5):612-22. doi: 10.1016/j.brat.2008.02.003. Epub 2008 Feb 14.
- Page AC, Hooke GR, Morrison DL. Psychometric properties of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) in depressed clinical samples. Br J Clin Psychol. 2007 Sep;46(Pt 3):283-97. doi: 10.1348/014466506X158996.
- Radomsky, A. S., Rachman, S., Shafran, R., Coughtrey, A. E., & Barber, K. C. (2014). The nature and assessment of mental contamination: A psychometric analysis. Journal of Obsessive-Compulsive and Related Disorders, 3(2), 181-187.
- Reas DL, Grilo CM, Masheb RM. Reliability of the Eating Disorder Examination-Questionnaire in patients with binge eating disorder. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):43-51. doi: 10.1016/j.brat.2005.01.004.
- Schmitt DP, Allik J. Simultaneous administration of the Rosenberg Self-Esteem Scale in 53 nations: exploring the universal and culture-specific features of global self-esteem. J Pers Soc Psychol. 2005 Oct;89(4):623-42. doi: 10.1037/0022-3514.89.4.623.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Kothari R, Barker C, Pistrang N, Rozental A, Egan S, Wade T, Allcott-Watson H, Andersson G, Shafran R. A randomised controlled trial of guided internet-based cognitive behavioural therapy for perfectionism: Effects on psychopathology and transdiagnostic processes. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Sep;64:113-122. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.03.007. Epub 2019 Mar 30.
- Shafran R, Wade TD, Egan SJ, Kothari R, Allcott-Watson H, Carlbring P, Rozental A, Andersson G. Is the devil in the detail? A randomised controlled trial of guided internet-based CBT for perfectionism. Behav Res Ther. 2017 Aug;95:99-106. doi: 10.1016/j.brat.2017.05.014. Epub 2017 May 26.
- Kothari R, Egan S, Wade T, Andersson G, Shafran R. Overcoming Perfectionism: Protocol of a Randomized Controlled Trial of an Internet-Based Guided Self-Help Cognitive Behavioral Therapy Intervention. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 11;5(4):e215. doi: 10.2196/resprot.6378.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月9日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14PP31
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。