- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02756871
Преодоление перфекционизма: рандомизированное контролируемое испытание управляемой самопомощи на основе онлайн-КПТ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перфекционизм повышен во всем и увеличивает риск ряда расстройств Оси I, а также оказывает прямое негативное влияние на повседневную деятельность. Растущее количество данных показывает, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) уменьшает перфекционизм и расстройства Оси I со средними и большими размерами эффекта. Учитывая возросшее желание онлайн-вмешательств для облегчения доступа к доказательной терапии, были разработаны онлайн-вмешательства CBT самопомощи для перфекционизма. Существующие вмешательства не включали персонализированное руководство, которое, как было показано, улучшало показатели результатов.
Целью данного исследования является оценка эффективности интерактивных интервенций самопомощи на основе когнитивно-поведенческой терапии при перфекционизме в уменьшении симптомов перфекционизма и расстройств Оси I после лечения и в течение шести месяцев наблюдения.
Используется метод рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающий лечебную группу (онлайн-управляемая самопомощь) с контрольной группой списка ожидания. Исходы оцениваются в трех временных точках: Т1 (исходный уровень), Т2 (после вмешательства через 12 недель), Т3 (последующее наблюдение через 24 недели). Участники будут набраны через университеты, онлайн-платформы и социальные сети, и, если они будут соответствовать требованиям, они будут рандомизированы с использованием автоматического онлайн-рандомизатора.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1N 1EH
- UCL Institute of Child Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет, без верхнего возрастного ограничения.
- Оценка на одно стандартное отклонение выше опубликованных норм по подшкале «Беспокойство по поводу ошибок» Многомерной шкалы перфекционизма Фроста (Frost, Marten, Lahart, & Rosenblate, 1990), т. е. оценка ≥ 29 (Flett, Sawatzky, & Hewitt, 1995) .
- Свободно владейте английским языком.
Критерий исключения:
- Они сообщают о суицидальных мыслях или намерениях до начала вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самопомощь под руководством онлайн
Самопомощь на основе когнитивно-поведенческой терапии в режиме онлайн.
Информацию о вмешательстве можно найти на сайте www.overcomingperfectionism.co.uk.
|
Основанное на когнитивно-поведенческой терапии онлайн-управляемое вмешательство самопомощи при перфекционизме на основе руководства по когнитивно-поведенческой терапии для лечения перфекционизма, «Когнитивно-поведенческого лечения перфекционизма» Сары Иган, Трейси Уэйд, Роз Шафран и Мартина Энтони.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многомерная шкала перфекционизма Фроста (Frost et al., 1990)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этот показатель самоотчета состоит из 36 пунктов, сгруппированных в шесть подшкал.
Участники отвечают по пятибалльной шкале от 1 = «полностью не согласен» до 5 = «полностью согласен».
Было установлено, что эта мера надежна и валидна для использования в неклинических и клинических популяциях (Frost et al., 1990; Hewitt & Flett, 1991; Hewitt, Flett, Turnbull-Donovan, & Mikail, 1991).
Участники будут считаться подходящими для включения в исследование, если они наберут одно стандартное отклонение выше опубликованных норм по подшкале Беспокойства по поводу ошибок, то есть наберут ≥ 29 баллов.
Этот показатель был изменен, чтобы отразить опыт участников за последний месяц, что позволяет нам измерять изменения.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник обсессивно-компульсивных расстройств - пересмотренный (OCI-R) (Foa et al., 2002)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
OCI-R, сокращенная версия обсессивно-компульсивного опросника, оценивает симптомы ОКР.
Мера состоит из 18 пунктов (например,
«Меня часто посещают неприятные мысли, и я с трудом от них избавляюсь»).
По пятибалльной шкале респонденты оценивают, насколько они были огорчены или обеспокоены описанным симптомом в течение последнего месяца, при этом ответы варьировались от «совсем нет» до «крайне».
Было обнаружено, что он имеет хорошую валидность и надежность как в клинических, так и в неклинических выборках (Abramowitz & Deacon, 2006; Foa et al., 2002; Hajcak, Huppert, Simons, & Foa, 2004; Huppert et al., 2007). .
|
6 месяцев
|
|
Опросник для исследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q) (CG Fairburn, 1994)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
EDE-Q оценивает симптомы расстройств пищевого поведения: нервную анорексию (АН), нервную булимию (НБ), компульсивное переедание (БЭД) и подпороговые варианты.
Измерение состоит из 28 пунктов, оцениваемых по семибалльной шкале, соответствующей пункту: количество дней, в течение которых симптом наблюдался за последний месяц, в диапазоне от ни одного дня до каждый день; и для оставшихся вопросов (например,
«Насколько вы недовольны своим весом?») ответы варьировались от «Совсем нет» до «Заметно».
Было обнаружено, что он обладает хорошей надежностью и был одобрен для использования в клинических и общественных образцах (Aardoom, Dingemans, Op't Landt, & Van Furth, 2012; Carter, Stewart, & Fairburn, 2001; J. M. Mond, Hay, Роджерс, Оуэн и Бьюмонт, 2004 г.; Джонатан М. Монд и др., 2008 г.; Реас, Грило и Машеб, 2006 г.).
|
6 месяцев
|
|
Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS) (Lovibond & Lovibond, 1996)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
DASS — это самооценка депрессии, тревоги и стресса, состоящая из 42 пунктов (например,
«Я обнаружил, что расстраиваюсь из-за довольно тривиальных вещей»), оцененных по четырехбалльной шкале от «Совсем не относится ко мне» до «Относится ко мне очень сильно или большую часть времени».
Было показано, что он надежен и одобрен для использования в клинических и общественных образцах (Brown, Chorpita, Korotitsch, & Barlow, 1997; Crawford & Henry, 2003; Page, Hooke, & Morrison, 2007).
|
6 месяцев
|
|
Ванкуверская обсессивно-компульсивная инвентаризация - шкала психического загрязнения (VOCI-MC) (Радомский, Рахман, Шафран, Коутри и Барбер, 2014 г.)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
VOCI-MC — это показатель самоотчета, который оценивает симптомы психического загрязнения.
Мера состоит из 20 пунктов (например,
«Часто я выгляжу чистым, но чувствую себя грязным») оценивается по пятибалльной шкале от «Совсем нет» до «Очень сильно».
Было показано, что он надежен и действителен для использования в клинических и общественных выборках (Coughtrey, Shafran, Knibbs, & Rachman, 2012; Coughtrey, Shafran, & Rachman, 2013; Radomsky et al., 2014).
|
6 месяцев
|
|
Опросник клинического перфекционизма (CPQ; C. Fairburn et al., 2003a)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этот показатель самоотчета состоит из 12 пунктов (например,
«Вы действительно сильно заставляли себя достигать своих целей?» и «Вы повысили свои стандарты, потому что считали их слишком простыми?»).
Участники отвечают по четырехбалльной шкале от 1 = «совсем нет» до 4 = «все время».
Эта мера клинического перфекционизма была создана Фэйрберном, Купером и Шафраном в Оксфордском университете, и было обнаружено, что она имеет хорошую надежность и достоверность в двух выборках сообщества и выборке ЭД; участники будут считаться подходящими для включения, если их баллы будут такими же, как у этой психиатрической популяции (т. е. балл ≥ 29) (Egan, Shafran, et al., 2014).
Этот показатель был изменен, чтобы отразить опыт участников за последнюю неделю, что позволяет нам отслеживать изменения еженедельно.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Весы страха сострадания (FCS; (Пол Гилберт, Макьюэн, Матос и Ривис, 2011)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эта мера состоит из трех шкал, которые оценивают страх сострадания к себе (например,
«Я беспокоюсь, что если я начну развивать в себе сострадание к себе, то стану от него зависимым»), боязнь сострадания со стороны других (напр.
«Я стараюсь держаться на расстоянии от других, даже если знаю, что они добрые») и страх сострадания к другим (например,
«Излишнее сострадание делает людей мягкими и ими легко воспользоваться»).
FCS состоит из 38 пунктов, которые оцениваются по четырехбалльной шкале от 0 = «Совсем не согласен» до 4 = «Полностью согласен».
Было показано, что он надежен и подходит для использования в клинических и общественных образцах (P Gilbert et al., 2012; Paul Gilbert et al., 2011).
|
6 месяцев
|
|
Шкала самооценки Розенберга (Розенберг, 1965)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этот показатель самооценки состоит из 10 пунктов (например,
«В целом я доволен собой» и «Я хотел бы иметь больше уважения к себе») и оценивается по четырехбалльной шкале от 1 = «полностью не согласен» до 4 = «полностью согласен». быть надежным и проверенным для использования среди клинических и общественных образцов (Bagley & Mallick, 2001; Ferring & Filipp, 1996; Martin-Albo, Núñez, Navarro, & Grijalvo, 2007; Phillips, Pinto, & Jain, 2004; Schmitt и Allik, 2005; Shaw-Zirt, Popali-Lehane, Chaplin, & Bergman, 2005).
|
6 месяцев
|
|
Шкала нетерпимости к неопределенности (IoU; (Freeston, Rhéaume, Letarte, Dugas, & Ladouceur, 1994)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
IoU состоит из 27 элементов (например,
«Неопределенность мешает мне иметь твердое мнение» и «Несправедливо не иметь никаких гарантий в жизни») и оценивается по пятибалльной шкале от 1 = «Совсем не свойственно мне» до 5 = «Вполне свойственно мне». меня."
Было установлено, что он надежен и одобрен для использования в клинических и общественных образцах (Kristine Buhr & Dugas, 2002; Kristin Buhr & Dugas, 2006; Jacoby, Fabricant, Leonard, Riemann, & Abramowitz, 2013).
|
6 месяцев
|
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS; (Tennant et al., 2007)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
WEMWBS — это самооценка психического благополучия, состоящая из 14 пунктов, которая фокусируется на положительных аспектах психического здоровья, включая субъективное благополучие, психологическое функционирование (включая автономию, компетентность, самопринятие и личностный рост) и межличностные отношения. .
Примеры пунктов включают: «Я с оптимизмом смотрю в будущее», «Я чувствую себя уверенно» и «Я хорошо справляюсь с проблемами».
Участники отвечают по пятибалльной шкале от 1 = «никогда» до 5 = «все время».
WEMWBS показал хорошую надежность (0,83) и был одобрен для использования среди выборок учащихся и населения (Clarke et al., 2011; Maheswaran, Weich, Powell, & Stewart-Brown, 2012; Tennant et al., 2007).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roz Shafran, PhD, UCL Institute of Child Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Egan, S. J., Wade, T. D., Shafran, R., & Anthony, M. M. (2014). Cognitive-Behavioural Treatment of Perfectionism. New York: Guilford.
- Aardoom JJ, Dingemans AE, Slof Op't Landt MC, Van Furth EF. Norms and discriminative validity of the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q). Eat Behav. 2012 Dec;13(4):305-9. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.09.002. Epub 2012 Sep 19.
- Abramowitz JS, Deacon BJ. Psychometric properties and construct validity of the Obsessive-Compulsive Inventory--Revised: Replication and extension with a clinical sample. J Anxiety Disord. 2006;20(8):1016-35. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.03.001. Epub 2006 Apr 18.
- Bagley, C., & Mallick, K. (2001). Normative data and mental health construct validity for the Rosenberg Self-Esteem Scale in British Adolescents. International Journal of Adolescence and Youth, 9(2-3), 117-126.
- Bizeul C, Sadowsky N, Rigaud D. The prognostic value of initial EDI scores in anorexia nervosa patients: a prospective follow-up study of 5--10 years. Eating Disorder Inventory. Eur Psychiatry. 2001 Jun;16(4):232-8. doi: 10.1016/s0924-9338(01)00570-3.
- Brown TA, Chorpita BF, Korotitsch W, Barlow DH. Psychometric properties of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) in clinical samples. Behav Res Ther. 1997 Jan;35(1):79-89. doi: 10.1016/s0005-7967(96)00068-x.
- Buhr K, Dugas MJ. The Intolerance of Uncertainty Scale: psychometric properties of the English version. Behav Res Ther. 2002 Aug;40(8):931-45. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00092-4.
- Buhr K, Dugas MJ. Investigating the construct validity of intolerance of uncertainty and its unique relationship with worry. J Anxiety Disord. 2006;20(2):222-36. doi: 10.1016/j.janxdis.2004.12.004.
- Carter JC, Stewart DA, Fairburn CG. Eating disorder examination questionnaire: norms for young adolescent girls. Behav Res Ther. 2001 May;39(5):625-32. doi: 10.1016/s0005-7967(00)00033-4.
- Clarke A, Friede T, Putz R, Ashdown J, Martin S, Blake A, Adi Y, Parkinson J, Flynn P, Platt S, Stewart-Brown S. Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): validated for teenage school students in England and Scotland. A mixed methods assessment. BMC Public Health. 2011 Jun 21;11:487. doi: 10.1186/1471-2458-11-487.
- Coughtrey AE, Shafran R, Lee M, Rachman SJ. It's the feeling inside my head: a qualitative analysis of mental contamination in obsessive-compulsive disorder. Behav Cogn Psychother. 2012 Mar;40(2):163-73. doi: 10.1017/S1352465811000658. Epub 2011 Dec 21.
- Coughtrey, A. E., Shafran, R., & Rachman, S. (2013). Imagery in mental contamination: A questionnaire study. Journal of Obsessive-Compulsive and Related Disorders, 2(4), 385-390.
- Crawford JR, Henry JD. The Depression Anxiety Stress Scales (DASS): normative data and latent structure in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2003 Jun;42(Pt 2):111-31. doi: 10.1348/014466503321903544.
- Egan SJ, Shafran R, Lee M, Fairburn CG, Cooper Z, Doll HA, Palmer RL, Watson HJ. The Reliability and Validity of the Clinical Perfectionism Questionnaire in Eating Disorder and Community Samples. Behav Cogn Psychother. 2016 Jan;44(1):79-91. doi: 10.1017/S1352465814000629. Epub 2015 Mar 3.
- Fairburn, C., Cooper, C., & Shafran, R. (2003a). Clinical Perfectionism Questionnaire. Department of Psychiatry. University of Oxford, United Kingdom.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Ferring, D., & Filipp, S. (1996). Measurement of self-esteem: findings on reliability, validity, and stability of the Rosenberg Scale. Diagnostica, 42(3), 284-292.
- Foa EB, Huppert JD, Leiberg S, Langner R, Kichic R, Hajcak G, Salkovskis PM. The Obsessive-Compulsive Inventory: development and validation of a short version. Psychol Assess. 2002 Dec;14(4):485-96.
- Gilbert P, McEwan K, Matos M, Rivis A. Fears of compassion: development of three self-report measures. Psychol Psychother. 2011 Sep;84(3):239-55. doi: 10.1348/147608310X526511. Epub 2011 Apr 13.
- Hajcak G, Huppert JD, Simons RF, Foa EB. Psychometric properties of the OCI-R in a college sample. Behav Res Ther. 2004 Jan;42(1):115-23. doi: 10.1016/j.brat.2003.08.002.
- Hewitt, P. L., Flett, G. L., Turnbull-Donovan, W., & Mikail, S. F. (1991). The Multidimensional Perfectionism Scale: Reliability, validity, and psychometric properties in psychiatric samples. Psychological Assessment: A Journal of Consulting and Clinical Psychology, 3(3), 464.
- Huppert JD, Walther MR, Hajcak G, Yadin E, Foa EB, Simpson HB, Liebowitz MR. The OCI-R: validation of the subscales in a clinical sample. J Anxiety Disord. 2007;21(3):394-406. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.05.006. Epub 2006 Jun 30.
- Jacoby RJ, Fabricant LE, Leonard RC, Riemann BC, Abramowitz JS. Just to be certain: Confirming the factor structure of the intolerance of uncertainty scale in patients with obsessive-compulsive disorder. J Anxiety Disord. 2013 Jun;27(5):535-42. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.07.008. Epub 2013 Aug 6.
- Maheswaran H, Weich S, Powell J, Stewart-Brown S. Evaluating the responsiveness of the Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS): group and individual level analysis. Health Qual Life Outcomes. 2012 Dec 27;10:156. doi: 10.1186/1477-7525-10-156.
- Martin-Albo J, Nuniez JL, Navarro JG, Grijalvo F. The Rosenberg Self-Esteem Scale: translation and validation in university students. Span J Psychol. 2007 Nov;10(2):458-67. doi: 10.1017/s1138741600006727.
- Mond JM, Hay PJ, Rodgers B, Owen C, Beumont PJ. Validity of the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) in screening for eating disorders in community samples. Behav Res Ther. 2004 May;42(5):551-67. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00161-X.
- Mond JM, Myers TC, Crosby RD, Hay PJ, Rodgers B, Morgan JF, Lacey JH, Mitchell JE. Screening for eating disorders in primary care: EDE-Q versus SCOFF. Behav Res Ther. 2008 May;46(5):612-22. doi: 10.1016/j.brat.2008.02.003. Epub 2008 Feb 14.
- Page AC, Hooke GR, Morrison DL. Psychometric properties of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) in depressed clinical samples. Br J Clin Psychol. 2007 Sep;46(Pt 3):283-97. doi: 10.1348/014466506X158996.
- Radomsky, A. S., Rachman, S., Shafran, R., Coughtrey, A. E., & Barber, K. C. (2014). The nature and assessment of mental contamination: A psychometric analysis. Journal of Obsessive-Compulsive and Related Disorders, 3(2), 181-187.
- Reas DL, Grilo CM, Masheb RM. Reliability of the Eating Disorder Examination-Questionnaire in patients with binge eating disorder. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):43-51. doi: 10.1016/j.brat.2005.01.004.
- Schmitt DP, Allik J. Simultaneous administration of the Rosenberg Self-Esteem Scale in 53 nations: exploring the universal and culture-specific features of global self-esteem. J Pers Soc Psychol. 2005 Oct;89(4):623-42. doi: 10.1037/0022-3514.89.4.623.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Kothari R, Barker C, Pistrang N, Rozental A, Egan S, Wade T, Allcott-Watson H, Andersson G, Shafran R. A randomised controlled trial of guided internet-based cognitive behavioural therapy for perfectionism: Effects on psychopathology and transdiagnostic processes. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Sep;64:113-122. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.03.007. Epub 2019 Mar 30.
- Shafran R, Wade TD, Egan SJ, Kothari R, Allcott-Watson H, Carlbring P, Rozental A, Andersson G. Is the devil in the detail? A randomised controlled trial of guided internet-based CBT for perfectionism. Behav Res Ther. 2017 Aug;95:99-106. doi: 10.1016/j.brat.2017.05.014. Epub 2017 May 26.
- Kothari R, Egan S, Wade T, Andersson G, Shafran R. Overcoming Perfectionism: Protocol of a Randomized Controlled Trial of an Internet-Based Guided Self-Help Cognitive Behavioral Therapy Intervention. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 11;5(4):e215. doi: 10.2196/resprot.6378.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14PP31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .