Overvindelse af perfektionisme: En randomiseret kontrolleret prøvelse af en online CBT-baseret guidet selvhjælpsintervention
9. november 2017 opdateret af: Institute of Child Health
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af CBT-baseret online guidet selvhjælpsintervention til perfektionisme til at reducere symptomer på perfektionisme og akse I-lidelser efter behandling og ved seks måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perfektionisme er forhøjet på tværs og øger risikoen for en række af akse I-lidelser, samt har en direkte negativ effekt på den daglige funktion. En voksende mængde af beviser viser, at kognitiv adfærdsterapi (CBT) reducerer perfektionisme og akse I-lidelser med mellemstore til store effektstørrelser. På baggrund af det øgede ønske om online-interventioner for at lette adgangen til evidensbaseret terapi, er webbaserede CBT-selvhjælpsinterventioner til perfektionisme blevet designet. Eksisterende interventioner har ikke inkluderet personlig vejledning, som har vist sig at forbedre udfaldsraterne.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af CBT-baseret online guidet selvhjælpsintervention til perfektionisme til at reducere symptomer på perfektionisme og akse I-lidelser efter behandling og ved seks måneders opfølgning.
Der anvendes en randomiseret kontrolleret forsøgsmetode, hvor behandlingsarmen (online guidet selvhjælp) sammenlignes med en ventelistekontrolgruppe. Resultaterne undersøges på tre tidspunkter, T1 (baseline), T2 (post-intervention efter 12 uger), T3 (opfølgning efter 24 uger). Deltagerne vil blive rekrutteret gennem universiteter, online platforme og sociale medier, og hvis de er kvalificerede, vil de blive randomiseret ved hjælp af en online automatisk randomiser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1N 1EH
- UCL Institute of Child Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær 18 år eller derover, uden øvre aldersgrænse.
- Score en standardafvigelse over offentliggjorte normer på underskalaen 'Bekymring over fejl' af Frost Multidimensional Perfectionism Scale (Frost, Marten, Lahart, & Rosenblate, 1990), dvs. en score på ≥ 29 (Flett, Sawatzky, & Hewitt, 1995) .
- Vær flydende i engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- De rapporterer selvmordstanker eller hensigter inden påbegyndelse af interventionen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online guidet selvhjælpsintervention
CBT baseret online guidet selvhjælpsintervention.
Intervention kan findes på www.overcomingperfectionism.co.uk
|
CBT baseret online guidet selvhjælpsintervention for perfektionisme baseret på CBT manual til behandling af perfektionisme, "Cognitive Behavioural Treatment of Perfectionism" af Sarah Egan, Tracy Wade, Roz Shafran og Martin Antony
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (Frost et al., 1990)
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne selvrapporteringsmåling består af 36 punkter grupperet i seks underskalaer.
Deltagerne svarer på en fempunktsskala fra 1 = "meget uenig" til 5 = "helt enig".
Målingen har vist sig at være både pålidelig og valid til brug med ikke-kliniske og kliniske populationer (Frost et al., 1990; Hewitt & Flett, 1991; Hewitt, Flett, Turnbull-Donovan, & Mikail, 1991).
Deltagerne vil blive betragtet som kvalificerede til at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de scorer en standardafvigelse over offentliggjorte normer på underskalaen Concern over Mistakes, dvs. en score på ≥ 29.
Dette mål er blevet ændret for at afspejle deltagernes erfaringer i løbet af den seneste måned, hvilket giver os mulighed for at måle forandringer.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obsessiv-kompulsiv opgørelse - revideret (OCI-R) (Foa et al., 2002)
Tidsramme: 6 måneder
|
OCI-R, en forkortet version af Obsessive-Compulsive Inventory, vurderer symptomer på OCD.
Foranstaltningen består af 18 genstande (f.eks.
"Jeg får ofte grimme tanker og har svært ved at slippe af med dem").
På en fempunktsskala vurderer respondenterne, hvor urolige eller generede de har været i den seneste måned af det beskrevne symptom, med svar, der spænder fra "Slet ikke" til "Ekstremt".
Det har vist sig at have god validitet og reliabilitet i både kliniske og ikke-kliniske prøver (Abramowitz & Deacon, 2006; Foa et al., 2002; Hajcak, Huppert, Simons, & Foa, 2004; Huppert et al., 2007) .
|
6 måneder
|
|
Spiseforstyrrelsesundersøgelse-spørgeskema (EDE-Q) (C. G. Fairburn, 1994)
Tidsramme: 6 måneder
|
EDE-Q vurderer for symptomer på spiseforstyrrelserne: Anorexia Nervosa (AN), Bulimia Nervosa (BN), Binge Eating Disorder (BED) og sub-tærskelvarianter.
Målingen består af 28 punkter vurderet på en syv-punkts skala, der passer til emnet: antal dage et symptom har været oplevet i løbet af den seneste måned, fra ingen dage til hver dag; og for de resterende spørgsmål (f.eks.
"Hvor utilfreds har du været med din vægt?") svar spænder fra "Slet ikke" til "Mærkeligt."
Det har vist sig at have god pålidelighed og er blevet valideret til brug blandt kliniske prøver og fællesskabsprøver (Aardoom, Dingemans, Op't Landt, & Van Furth, 2012; Carter, Stewart, & Fairburn, 2001; J. M. Mond, Hay, Rodgers, Owen, & Beumont, 2004; Jonathan M Mond et al., 2008; Reas, Grilo, & Masheb, 2006).
|
6 måneder
|
|
Depression, angst og stressskalaer (DASS) (Lovibond & Lovibond, 1996)
Tidsramme: 6 måneder
|
DASS er en 42 punkters selvrapporteringsmåling af depression, angst og stress (f.
"Jeg oplevede, at jeg blev ked af det over ret trivielle ting"), bedømt på en firepunktsskala, der spænder fra "Gældte slet ikke for mig" til "Gældede mig meget eller det meste af tiden."
Det har vist sig at være pålideligt og er blevet valideret til brug blandt kliniske prøver og fællesskabsprøver (Brown, Chorpita, Korotitsch, & Barlow, 1997; Crawford & Henry, 2003; Page, Hooke, & Morrison, 2007).
|
6 måneder
|
|
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - Mental Contamination Scale (VOCI-MC) (Radomsky, Rachman, Shafran, Coughtrey, & Barber, 2014)
Tidsramme: 6 måneder
|
VOCI-MC er et selvrapporteringsmål, der vurderer symptomer på mental kontaminering.
Foranstaltningen består af 20 genstande (f.eks.
"Ofte ser jeg ren ud, men føler mig beskidt), vurderet på en fempunktsskala, der spænder fra "Slet ikke" til "Meget meget."
Det har vist sig at være pålideligt og gyldigt til brug blandt kliniske prøver og fællesskabsprøver (Coughtrey, Shafran, Knibbs, & Rachman, 2012; Coughtrey, Shafran, & Rachman, 2013; Radomsky et al., 2014).
|
6 måneder
|
|
Clinical Perfectionism Questionnaire (CPQ; C. Fairburn et al., 2003a)
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne selvrapporteringsforanstaltning består af 12 elementer (f.eks.
"Har du presset dig selv virkelig hårdt for at nå dine mål?" og "Har du hævet dine standarder, fordi du syntes, de var for nemme?").
Deltagerne svarer på en firepunktsskala fra 1 = "slet ikke" til 4 = "hele tiden".
Dette mål for klinisk perfektionisme blev skabt af Fairburn, Cooper og Shafran ved University of Oxford og har vist sig at have god pålidelighed og validitet i to fællesskabsprøver og en ED-prøve; deltagere vil blive betragtet som kvalificerede til inklusion, hvis de scorer på samme måde som denne psykiatriske population (dvs. en score på ≥ 29) (Egan, Shafran, et al., 2014).
Denne foranstaltning er blevet ændret for at afspejle deltagernes erfaringer i løbet af den seneste uge, hvilket giver os mulighed for at overvåge ændringer på en ugentlig basis.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fears of Compassion Scales (FCS; (Paul Gilbert, McEwan, Matos, & Rivis, 2011)
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette mål består af tre skalaer, der vurderer frygt for medfølelse med sig selv (f.
"Jeg er bekymret for, at hvis jeg begynder at udvikle medfølelse for mig selv, vil jeg blive afhængig af det"), frygt for medfølelse fra andre (f.eks.
"Jeg prøver at holde afstand til andre, selvom jeg ved, de er venlige"), og frygt for medfølelse med andre (f.eks.
"At være for medfølende gør folk bløde og nemme at drage fordel af").
FCS består af 38 elementer i alt, som er vurderet på en firepunktsskala, der går fra 0 = "Slet ikke enig" til 4 = "Fuldstændig enig."
Det har vist sig at være pålideligt og gyldigt til brug blandt kliniske prøver og fællesskabsprøver (P Gilbert et al., 2012; Paul Gilbert et al., 2011).
|
6 måneder
|
|
Rosenberg Self-esteem Scale (Rosenberg, 1965)
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette mål for selvværd består af 10 punkter (f.eks.
"I det hele taget er jeg tilfreds med mig selv" og "Jeg ville ønske, jeg kunne have mere respekt for mig selv") og er bedømt på en firepunktsskala fra 1 = "meget uenig" til 4 = "meget enig" Det er fundet. at være pålidelige og blevet valideret til brug blandt kliniske prøver og fællesskabsprøver (Bagley & Mallick, 2001; Ferring & Filipp, 1996; Martín-Albo, Núñez, Navarro, & Grijalvo, 2007; Phillips, Pinto, & Jain, 2004; Schmitt & Allik, 2005; Shaw-Zirt, Popali-Lehane, Chaplin, & Bergman, 2005).
|
6 måneder
|
|
Intolerance of Uncertainty Scale (IoU; (Freeston, Rhéaume, Letarte, Dugas, & Ladouceur, 1994)
Tidsramme: 6 måneder
|
IoU består af 27 elementer (f.eks.
"Usikkerhed forhindrer mig i at have en fast holdning" og "Det er uretfærdigt ikke at have nogen garantier i livet"), og er vurderet på en fempunktsskala fra 1 = "Slet ikke karakteristisk for mig" til 5 = "Fuldstændig karakteristisk for mig" mig."
Det har vist sig at være pålideligt og er blevet valideret til brug blandt kliniske prøver og fællesskabsprøver (Kristine Buhr & Dugas, 2002; Kristin Buhr & Dugas, 2006; Jacoby, Fabricant, Leonard, Riemann, & Abramowitz, 2013).
|
6 måneder
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS; (Tennant et al., 2007)
Tidsramme: 6 måneder
|
WEMWBS er en 14-punkts selvrapporteringsmåling af mentalt velvære, der fokuserer på positive aspekter af mental sundhed, herunder subjektivt velvære, psykologisk funktion (inklusive autonomi, kompetence, selvaccept og personlig vækst) og interpersonelle relationer .
Eksempler på emner omfatter: "Jeg har følt mig optimistisk med hensyn til fremtiden", "Jeg har følt mig selvsikker" og "Jeg har håndteret problemer godt."
Deltagerne svarer på en fempunktsskala, der spænder fra 1 = "ingen af tiden" til 5 = "hele tiden."
WEMWBS har vist god pålidelighed (0,83) og er blevet valideret til brug blandt studerende og befolkningsprøver (Clarke et al., 2011; Maheswaran, Weich, Powell, & Stewart-Brown, 2012; Tennant et al., 2007).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roz Shafran, PhD, UCL Institute of Child Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Egan, S. J., Wade, T. D., Shafran, R., & Anthony, M. M. (2014). Cognitive-Behavioural Treatment of Perfectionism. New York: Guilford.
- Aardoom JJ, Dingemans AE, Slof Op't Landt MC, Van Furth EF. Norms and discriminative validity of the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q). Eat Behav. 2012 Dec;13(4):305-9. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.09.002. Epub 2012 Sep 19.
- Abramowitz JS, Deacon BJ. Psychometric properties and construct validity of the Obsessive-Compulsive Inventory--Revised: Replication and extension with a clinical sample. J Anxiety Disord. 2006;20(8):1016-35. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.03.001. Epub 2006 Apr 18.
- Bagley, C., & Mallick, K. (2001). Normative data and mental health construct validity for the Rosenberg Self-Esteem Scale in British Adolescents. International Journal of Adolescence and Youth, 9(2-3), 117-126.
- Bizeul C, Sadowsky N, Rigaud D. The prognostic value of initial EDI scores in anorexia nervosa patients: a prospective follow-up study of 5--10 years. Eating Disorder Inventory. Eur Psychiatry. 2001 Jun;16(4):232-8. doi: 10.1016/s0924-9338(01)00570-3.
- Brown TA, Chorpita BF, Korotitsch W, Barlow DH. Psychometric properties of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) in clinical samples. Behav Res Ther. 1997 Jan;35(1):79-89. doi: 10.1016/s0005-7967(96)00068-x.
- Buhr K, Dugas MJ. The Intolerance of Uncertainty Scale: psychometric properties of the English version. Behav Res Ther. 2002 Aug;40(8):931-45. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00092-4.
- Buhr K, Dugas MJ. Investigating the construct validity of intolerance of uncertainty and its unique relationship with worry. J Anxiety Disord. 2006;20(2):222-36. doi: 10.1016/j.janxdis.2004.12.004.
- Carter JC, Stewart DA, Fairburn CG. Eating disorder examination questionnaire: norms for young adolescent girls. Behav Res Ther. 2001 May;39(5):625-32. doi: 10.1016/s0005-7967(00)00033-4.
- Clarke A, Friede T, Putz R, Ashdown J, Martin S, Blake A, Adi Y, Parkinson J, Flynn P, Platt S, Stewart-Brown S. Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): validated for teenage school students in England and Scotland. A mixed methods assessment. BMC Public Health. 2011 Jun 21;11:487. doi: 10.1186/1471-2458-11-487.
- Coughtrey AE, Shafran R, Lee M, Rachman SJ. It's the feeling inside my head: a qualitative analysis of mental contamination in obsessive-compulsive disorder. Behav Cogn Psychother. 2012 Mar;40(2):163-73. doi: 10.1017/S1352465811000658. Epub 2011 Dec 21.
- Coughtrey, A. E., Shafran, R., & Rachman, S. (2013). Imagery in mental contamination: A questionnaire study. Journal of Obsessive-Compulsive and Related Disorders, 2(4), 385-390.
- Crawford JR, Henry JD. The Depression Anxiety Stress Scales (DASS): normative data and latent structure in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2003 Jun;42(Pt 2):111-31. doi: 10.1348/014466503321903544.
- Egan SJ, Shafran R, Lee M, Fairburn CG, Cooper Z, Doll HA, Palmer RL, Watson HJ. The Reliability and Validity of the Clinical Perfectionism Questionnaire in Eating Disorder and Community Samples. Behav Cogn Psychother. 2016 Jan;44(1):79-91. doi: 10.1017/S1352465814000629. Epub 2015 Mar 3.
- Fairburn, C., Cooper, C., & Shafran, R. (2003a). Clinical Perfectionism Questionnaire. Department of Psychiatry. University of Oxford, United Kingdom.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Ferring, D., & Filipp, S. (1996). Measurement of self-esteem: findings on reliability, validity, and stability of the Rosenberg Scale. Diagnostica, 42(3), 284-292.
- Foa EB, Huppert JD, Leiberg S, Langner R, Kichic R, Hajcak G, Salkovskis PM. The Obsessive-Compulsive Inventory: development and validation of a short version. Psychol Assess. 2002 Dec;14(4):485-96.
- Gilbert P, McEwan K, Matos M, Rivis A. Fears of compassion: development of three self-report measures. Psychol Psychother. 2011 Sep;84(3):239-55. doi: 10.1348/147608310X526511. Epub 2011 Apr 13.
- Hajcak G, Huppert JD, Simons RF, Foa EB. Psychometric properties of the OCI-R in a college sample. Behav Res Ther. 2004 Jan;42(1):115-23. doi: 10.1016/j.brat.2003.08.002.
- Hewitt, P. L., Flett, G. L., Turnbull-Donovan, W., & Mikail, S. F. (1991). The Multidimensional Perfectionism Scale: Reliability, validity, and psychometric properties in psychiatric samples. Psychological Assessment: A Journal of Consulting and Clinical Psychology, 3(3), 464.
- Huppert JD, Walther MR, Hajcak G, Yadin E, Foa EB, Simpson HB, Liebowitz MR. The OCI-R: validation of the subscales in a clinical sample. J Anxiety Disord. 2007;21(3):394-406. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.05.006. Epub 2006 Jun 30.
- Jacoby RJ, Fabricant LE, Leonard RC, Riemann BC, Abramowitz JS. Just to be certain: Confirming the factor structure of the intolerance of uncertainty scale in patients with obsessive-compulsive disorder. J Anxiety Disord. 2013 Jun;27(5):535-42. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.07.008. Epub 2013 Aug 6.
- Maheswaran H, Weich S, Powell J, Stewart-Brown S. Evaluating the responsiveness of the Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS): group and individual level analysis. Health Qual Life Outcomes. 2012 Dec 27;10:156. doi: 10.1186/1477-7525-10-156.
- Martin-Albo J, Nuniez JL, Navarro JG, Grijalvo F. The Rosenberg Self-Esteem Scale: translation and validation in university students. Span J Psychol. 2007 Nov;10(2):458-67. doi: 10.1017/s1138741600006727.
- Mond JM, Hay PJ, Rodgers B, Owen C, Beumont PJ. Validity of the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) in screening for eating disorders in community samples. Behav Res Ther. 2004 May;42(5):551-67. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00161-X.
- Mond JM, Myers TC, Crosby RD, Hay PJ, Rodgers B, Morgan JF, Lacey JH, Mitchell JE. Screening for eating disorders in primary care: EDE-Q versus SCOFF. Behav Res Ther. 2008 May;46(5):612-22. doi: 10.1016/j.brat.2008.02.003. Epub 2008 Feb 14.
- Page AC, Hooke GR, Morrison DL. Psychometric properties of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) in depressed clinical samples. Br J Clin Psychol. 2007 Sep;46(Pt 3):283-97. doi: 10.1348/014466506X158996.
- Radomsky, A. S., Rachman, S., Shafran, R., Coughtrey, A. E., & Barber, K. C. (2014). The nature and assessment of mental contamination: A psychometric analysis. Journal of Obsessive-Compulsive and Related Disorders, 3(2), 181-187.
- Reas DL, Grilo CM, Masheb RM. Reliability of the Eating Disorder Examination-Questionnaire in patients with binge eating disorder. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):43-51. doi: 10.1016/j.brat.2005.01.004.
- Schmitt DP, Allik J. Simultaneous administration of the Rosenberg Self-Esteem Scale in 53 nations: exploring the universal and culture-specific features of global self-esteem. J Pers Soc Psychol. 2005 Oct;89(4):623-42. doi: 10.1037/0022-3514.89.4.623.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Kothari R, Barker C, Pistrang N, Rozental A, Egan S, Wade T, Allcott-Watson H, Andersson G, Shafran R. A randomised controlled trial of guided internet-based cognitive behavioural therapy for perfectionism: Effects on psychopathology and transdiagnostic processes. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Sep;64:113-122. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.03.007. Epub 2019 Mar 30.
- Shafran R, Wade TD, Egan SJ, Kothari R, Allcott-Watson H, Carlbring P, Rozental A, Andersson G. Is the devil in the detail? A randomised controlled trial of guided internet-based CBT for perfectionism. Behav Res Ther. 2017 Aug;95:99-106. doi: 10.1016/j.brat.2017.05.014. Epub 2017 May 26.
- Kothari R, Egan S, Wade T, Andersson G, Shafran R. Overcoming Perfectionism: Protocol of a Randomized Controlled Trial of an Internet-Based Guided Self-Help Cognitive Behavioral Therapy Intervention. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 11;5(4):e215. doi: 10.2196/resprot.6378.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2016
Først opslået (Skøn)
29. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2017
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14PP31
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .