Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvinne perfeksjonisme: En randomisert kontrollert prøvelse av en online CBT-basert veiledet selvhjelpsintervensjon

9. november 2017 oppdatert av: Institute of Child Health
Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten av CBT-basert online veiledet selvhjelpsintervensjon for perfeksjonisme for å redusere symptomer på perfeksjonisme og akse I-lidelser etter behandling og ved seks måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perfeksjonisme er forhøyet på tvers, og øker risikoen for en rekke akse I-lidelser, i tillegg til å ha en direkte negativ effekt på daglig funksjon. En voksende mengde bevis viser at kognitiv atferdsterapi (CBT) reduserer perfeksjonisme og akse I-lidelser, med middels til store effektstørrelser. Gitt det økte ønsket om nettbaserte intervensjoner for å lette tilgangen til evidensbasert terapi, har nettbaserte CBT-selvhjelpsintervensjoner for perfeksjonisme blitt designet. Eksisterende intervensjoner har ikke inkludert personlig veiledning som har vist seg å forbedre utfallsratene.

Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten av CBT-basert online veiledet selvhjelpsintervensjon for perfeksjonisme for å redusere symptomer på perfeksjonisme og akse I-lidelser etter behandling og ved seks måneders oppfølging.

Det benyttes en randomisert kontrollert studiemetode, som sammenligner behandlingsarmen (online veiledet selvhjelp) med en kontrollgruppe på venteliste. Utfall undersøkes ved tre tidspunkt, T1 (baseline), T2 (post-intervensjon ved 12 uker), T3 (oppfølging ved 24 uker). Deltakerne vil bli rekruttert gjennom universiteter, nettplattformer og sosiale medier, og hvis de er kvalifisert vil de bli randomisert ved hjelp av en online automatisk randomiser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, WC1N 1EH
        • UCL Institute of Child Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær 18 år eller eldre, uten øvre aldersgrense.
  • Poeng ett standardavvik over publiserte normer på underskalaen 'Bekymring over feil' av Frost Multidimensional Perfectionism Scale (Frost, Marten, Lahart, & Rosenblate, 1990), dvs. en poengsum på ≥ 29 (Flett, Sawatzky, & Hewitt, 1995) .
  • Vær flytende i engelsk.

Ekskluderingskriterier:

- De rapporterer selvmordstanker eller hensikter før intervensjonen starter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Online veiledet selvhjelpsintervensjon
CBT basert online veiledet selvhjelpsintervensjon. Intervensjon kan bli funnet på www.overcomingperfectionism.co.uk
Annen: online veiledet selvhjelpsintervensjon for perfeksjonisme
CBT-basert online veiledet selvhjelpsintervensjon for perfeksjonisme basert på CBT-manual for behandling av perfeksjonisme, "Cognitive Behavioral Treatment of Perfectionism" av Sarah Egan, Tracy Wade, Roz Shafran og Martin Antony
Andre navn:
  • Overvinne perfeksjonisme
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (Frost et al., 1990)
Tidsramme: 6 måneder
Dette selvrapporteringstiltaket består av 36 elementer gruppert i seks underskalaer. Deltakerne svarer på en fempunkts skala fra 1 = "helt uenig" til 5 = "helt enig". Tiltaket er funnet å være både pålitelig og gyldig for bruk med ikke-kliniske og kliniske populasjoner (Frost et al., 1990; Hewitt & Flett, 1991; Hewitt, Flett, Turnbull-Donovan, & Mikail, 1991). Deltakere vil bli vurdert som kvalifisert for inkludering i studien hvis de scorer ett standardavvik over publiserte normer på Concern over Mistakes-underskalaen, dvs. en score på ≥ 29. Dette tiltaket har blitt endret for å gjenspeile deltakernes erfaringer den siste måneden, slik at vi kan måle endring.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Obsessiv-kompulsiv inventar – revidert (OCI-R) (Foa et al., 2002)
Tidsramme: 6 måneder
OCI-R, en forkortet versjon av Obsessive-Compulsive Inventory, vurderer symptomer på OCD. Tiltaket består av 18 elementer (f.eks. "Jeg får ofte stygge tanker og har problemer med å bli kvitt dem"). På en fempunkts skala vurderer respondentene hvor bekymret eller plaget de har vært den siste måneden av symptomet beskrevet, med svar som spenner fra «Ikke i det hele tatt» til «Ekstremt». Det har vist seg å ha god validitet og reliabilitet i både kliniske og ikke-kliniske prøver (Abramowitz & Deacon, 2006; Foa et al., 2002; Hajcak, Huppert, Simons, & Foa, 2004; Huppert et al., 2007) .
6 måneder
Spørreskjema for spiseforstyrrelse (EDE-Q) (C. G. Fairburn, 1994)
Tidsramme: 6 måneder
EDE-Q vurderer for symptomer på spiseforstyrrelsene: Anorexia Nervosa (AN), Bulimia Nervosa (BN), Binge Eating Disorder (BED) og underterskelvarianter. Tiltaket består av 28 elementer vurdert på en syvpunktsskala som passer til elementet: antall dager et symptom har vært opplevd i løpet av den siste måneden, fra ingen dager til hver dag; og for gjenværende spørsmål (f.eks. "Hvor misfornøyd har du vært med vekten din?") svar som spenner fra "Ikke i det hele tatt" til "Markedly." Det har vist seg å ha god pålitelighet, og har blitt validert for bruk blant kliniske og samfunnsprøver (Aardoom, Dingemans, Op't Landt, & Van Furth, 2012; Carter, Stewart, & Fairburn, 2001; J. M. Mond, Hay, Rodgers, Owen, & Beumont, 2004; Jonathan M Mond et al., 2008; Reas, Grilo, & Masheb, 2006).
6 måneder
Depresjon, angst og stressskalaer (DASS) (Lovibond & Lovibond, 1996)
Tidsramme: 6 måneder
DASS er et 42-punkts selvrapporteringsmål for depresjon, angst og stress (f. "Jeg ble opprørt av ganske trivielle ting"), vurdert på en firepunktsskala som spenner fra "Gjeldte ikke meg i det hele tatt" til "Gjeldte meg veldig mye eller mesteparten av tiden." Det har vist seg å være pålitelig og har blitt validert for bruk blant kliniske og samfunnsprøver (Brown, Chorpita, Korotitsch, & Barlow, 1997; Crawford & Henry, 2003; Page, Hooke, & Morrison, 2007).
6 måneder
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - Mental Contamination Scale (VOCI-MC) (Radomsky, Rachman, Shafran, Coughtrey, & Barber, 2014)
Tidsramme: 6 måneder
VOCI-MC er et selvrapporteringstiltak som vurderer symptomer på mental kontaminering. Tiltaket består av 20 elementer (f.eks. "Ofte ser jeg ren ut, men føler meg skitten), vurdert på en fempunktsskala som strekker seg fra "Ikke i det hele tatt" til "Veldig mye." Det har vist seg å være pålitelig og gyldig for bruk blant kliniske og samfunnsprøver (Coughtrey, Shafran, Knibbs, & Rachman, 2012; Coughtrey, Shafran, & Rachman, 2013; Radomsky et al., 2014).
6 måneder
Clinical Perfectionism Questionnaire (CPQ; C. Fairburn et al., 2003a)
Tidsramme: 6 måneder
Dette selvrapporteringstiltaket består av 12 elementer (f.eks. "Har du presset deg selv veldig hardt for å nå målene dine?" og "Har du hevet standardene dine fordi du syntes de var for enkle?"). Deltakerne svarer på en firepunkts skala fra 1 = "ikke i det hele tatt" til 4 = "hele tiden". Dette målet på klinisk perfeksjonisme ble skapt av Fairburn, Cooper og Shafran ved University of Oxford, og har vist seg å ha god reliabilitet og validitet i to fellesskapsprøver og en ED-prøve; deltakere vil bli vurdert som kvalifisert for inkludering hvis de skårer på samme måte som denne psykiatriske populasjonen (dvs. en skår på ≥ 29) (Egan, Shafran, et al., 2014). Dette tiltaket har blitt endret for å gjenspeile deltakernes erfaringer den siste uken, slik at vi kan overvåke endringer på ukentlig basis.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fears of Compassion Scales (FCS; (Paul Gilbert, McEwan, Matos, & Rivis, 2011)
Tidsramme: 6 måneder
Dette målet består av tre skalaer som vurderer frykt for medfølelse for seg selv (f. "Jeg bekymrer meg for at hvis jeg begynner å utvikle medfølelse for meg selv, vil jeg bli avhengig av det"), frykt for medfølelse fra andre (f.eks. "Jeg prøver å holde avstand til andre, selv om jeg vet at de er snille"), og frykt for medfølelse for andre (f.eks. "Å være for medfølende gjør folk myke og enkle å dra nytte av"). FCS består av totalt 38 elementer som er vurdert på en firepunktsskala fra 0 = "Ikke enig i det hele tatt" til 4 = "Helt enig." Det har vist seg å være pålitelig og gyldig for bruk blant kliniske prøver og samfunnsprøver (P Gilbert et al., 2012; Paul Gilbert et al., 2011).
6 måneder
Rosenberg Self-esteem Scale (Rosenberg, 1965)
Tidsramme: 6 måneder
Dette målet for selvtillit består av 10 elementer (f.eks. "I det store og hele er jeg fornøyd med meg selv" og "Jeg skulle ønske jeg kunne ha mer respekt for meg selv") og er vurdert på en firepunkts skala fra 1 = "helt uenig" til 4 = "helt enig" Det er funnet å være pålitelig, og blitt validert for bruk blant kliniske prøver og samfunnsprøver (Bagley & Mallick, 2001; Ferring & Filipp, 1996; Martín-Albo, Núñez, Navarro, & Grijalvo, 2007; Phillips, Pinto, & Jain, 2004; Schmitt & Allik, 2005; Shaw-Zirt, Popali-Lehane, Chaplin, & Bergman, 2005).
6 måneder
Intolerance of Uncertainty Scale (IoU; (Freeston, Rhéaume, Letarte, Dugas, & Ladouceur, 1994)
Tidsramme: 6 måneder
IoU består av 27 elementer (f.eks. "Usikkerhet hindrer meg i å ha en fast mening" og "Det er urettferdig å ikke ha noen garantier i livet"), og er vurdert på en fempunktsskala som går fra 1 = "Ikke i det hele tatt karakteristisk for meg" til 5 = "Helt karakteristisk for meg" meg." Det har vist seg å være pålitelig, og har blitt validert for bruk blant kliniske og samfunnsprøver (Kristine Buhr & Dugas, 2002; Kristin Buhr & Dugas, 2006; Jacoby, Fabricant, Leonard, Riemann, & Abramowitz, 2013).
6 måneder
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS; (Tennant et al., 2007)
Tidsramme: 6 måneder
WEMWBS er et 14-elements selvrapporteringsmål for mentalt velvære som fokuserer på positive aspekter ved mental helse, inkludert subjektivt velvære, psykologisk funksjon (inkludert autonomi, kompetanse, selvaksept og personlig vekst) og mellommenneskelige relasjoner . Eksempler på ting inkluderer: "Jeg har følt meg optimistisk med tanke på fremtiden", "Jeg har følt meg selvsikker" og "Jeg har taklet problemer godt." Deltakerne svarer på en fempunktsskala, fra 1 = "ingen av tiden" til 5 = "hele tiden." WEMWBS har vist god reliabilitet (0,83) og er validert for bruk blant student- og befolkningsutvalg (Clarke et al., 2011; Maheswaran, Weich, Powell, & Stewart-Brown, 2012; Tennant et al., 2007).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Child Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roz Shafran, PhD, UCL Institute of Child Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2017

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14PP31

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på online veiledet selvhjelpsintervensjon for perfeksjonisme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere