Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perfectionisme overwinnen: een gerandomiseerde gecontroleerde proef van een op online CGT gebaseerde begeleide zelfhulpinterventie

9 november 2017 bijgewerkt door: Institute of Child Health
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van op CGT gebaseerde online begeleide zelfhulpinterventie voor perfectionisme bij het verminderen van symptomen van perfectionisme en As I-stoornissen na de behandeling en bij een follow-up van zes maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perfectionisme is over de hele linie verhoogd en verhoogt het risico op een reeks As I-stoornissen, en heeft ook een direct negatief effect op het dagelijks functioneren. Een groeiend aantal bewijzen toont aan dat cognitieve gedragstherapie (CGT) perfectionisme en As I-stoornissen vermindert, met middelgrote tot grote effectgroottes. Gezien de toegenomen behoefte aan online interventies om de toegang tot evidence-based therapie te vergemakkelijken, zijn webgebaseerde CBT-zelfhulpinterventies voor perfectionisme ontworpen. Bestaande interventies bevatten geen gepersonaliseerde begeleiding waarvan is aangetoond dat deze de uitkomstpercentages verbetert.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van op CGT gebaseerde online begeleide zelfhulpinterventie voor perfectionisme bij het verminderen van symptomen van perfectionisme en As I-stoornissen na de behandeling en bij een follow-up van zes maanden.

Er wordt gebruik gemaakt van een gerandomiseerde gecontroleerde studiemethode, waarbij de behandelingsarm (online begeleide zelfhulp) wordt vergeleken met een wachtlijstcontrolegroep. De resultaten worden op drie tijdstippen onderzocht: T1 (baseline), T2 (post-interventie na 12 weken), T3 (follow-up na 24 weken). Deelnemers worden geworven via universiteiten, online platforms en sociale media, en als ze in aanmerking komen, worden ze gerandomiseerd met behulp van een online automatische randomizer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn, zonder leeftijdsgrens.
  • Scoor één standaarddeviatie boven gepubliceerde normen op de subschaal 'Bezorgdheid over fouten' van de Frost Multidimensional Perfectionism Scale (Frost, Marten, Lahart, & Rosenblate, 1990), d.w.z. een score van ≥ 29 (Flett, Sawatzky, & Hewitt, 1995) .
  • Spreek vloeiend Engels.

Uitsluitingscriteria:

- Zij melden suïcidale gedachten of intenties voorafgaand aan de start van de interventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online begeleide zelfhulpinterventie
Op CGT gebaseerde online begeleide zelfhulpinterventie. Interventie is te vinden op www.overcomingperfectionism.co.uk
Ander: online begeleide zelfhulpinterventie voor perfectionisme
CGT-gebaseerde online begeleide zelfhulpinterventie voor perfectionisme gebaseerd op CBT-handleiding voor de behandeling van perfectionisme, "Cognitive Behavioral Treatment of Perfectionism" door Sarah Egan, Tracy Wade, Roz Shafran en Martin Antony
Andere namen:
  • Perfectionisme overwinnen
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (Frost et al., 1990)
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze zelfrapportagemaatstaf bestaat uit 36 ​​items gegroepeerd in zes subschalen. Deelnemers antwoorden op een vijfpuntsschaal gaande van 1 = "helemaal mee oneens" tot 5 = "helemaal mee eens". De meting is zowel betrouwbaar als valide gebleken voor gebruik bij niet-klinische en klinische populaties (Frost et al., 1990; Hewitt & Flett, 1991; Hewitt, Flett, Turnbull-Donovan, & Mikail, 1991). Deelnemers komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze één standaarddeviatie boven de gepubliceerde normen scoren op de subschaal Bezorgdheid over fouten, d.w.z. een score van ≥ 29. Deze meting is aangepast om de ervaring van de deelnemers van de afgelopen maand weer te geven, waardoor we verandering kunnen meten.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Obsessief-compulsieve inventaris - herzien (OCI-R) (Foa et al., 2002)
Tijdsspanne: 6 maanden
De OCI-R, een verkorte versie van de Obsessive-Compulsive Inventory, beoordeelt de symptomen van OCS. De maatregel bestaat uit 18 items (bijv. "Ik heb vaak nare gedachten en kom er maar moeilijk vanaf"). Op een vijfpuntsschaal geven respondenten aan hoe overstuur of gehinderd ze de afgelopen maand zijn geweest door het beschreven symptoom, met antwoorden variërend van "Helemaal niet" tot "Extreem". Er is een goede validiteit en betrouwbaarheid gevonden in zowel klinische als niet-klinische monsters (Abramowitz & Deacon, 2006; Foa et al., 2002; Hajcak, Huppert, Simons, & Foa, 2004; Huppert et al., 2007). .
6 maanden
Onderzoeksvragenlijst eetstoornis (EDE-Q) (CG Fairburn, 1994)
Tijdsspanne: 6 maanden
De EDE-Q beoordeelt op symptomen van de eetstoornissen: Anorexia Nervosa (AN), Boulimia Nervosa (BN), Eetbuistoornis (BED) en subdrempelvarianten. De meting bestaat uit 28 items die worden gescoord op een zevenpuntsschaal die past bij het item: aantal dagen dat een symptoom is ervaren in de afgelopen maand, variërend van geen dagen tot elke dag; en voor overige vragen (bijv. "Hoe ontevreden bent u geweest over uw gewicht?") antwoorden variërend van "Helemaal niet" tot "Opmerkelijk". Het is een goede betrouwbaarheid gebleken en is gevalideerd voor gebruik onder klinische en gemeenschapsmonsters (Aardoom, Dingemans, Op't Landt, & Van Furth, 2012; Carter, Stewart, & Fairburn, 2001; J. M. Mond, Hay, Rodgers, Owen, & Beumont, 2004; Jonathan M. Mond et al., 2008; Reas, Grilo, & Masheb, 2006).
6 maanden
Depressie-, angst- en stressschalen (DASS) (Lovibond & Lovibond, 1996)
Tijdsspanne: 6 maanden
De DASS is een zelfrapportagemaatstaf van 42 items voor depressie, angst en stress (bijv. "Ik merkte dat ik van streek raakte door nogal triviale dingen"), beoordeeld op een vierpuntsschaal variërend van "Helemaal niet op mij van toepassing" tot "Heel vaak of meestal op mij van toepassing". Het is betrouwbaar gebleken en gevalideerd voor gebruik bij klinische en gemeenschapsmonsters (Brown, Chorpita, Korotitsch, & Barlow, 1997; Crawford & Henry, 2003; Page, Hooke, & Morrison, 2007).
6 maanden
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - Mental Contamination Scale (VOCI-MC) (Radomsky, Rachman, Shafran, Coughtrey, & Barber, 2014)
Tijdsspanne: 6 maanden
De VOCI-MC is een zelfrapportagemaatstaf die symptomen van psychische besmetting beoordeelt. De maatregel bestaat uit 20 items (bijv. "Ik zie er vaak schoon uit maar voel me vies), beoordeeld op een vijfpuntsschaal gaande van "Helemaal niet" tot "Heel erg". Het is betrouwbaar en valide gebleken voor gebruik bij klinische en gemeenschapsmonsters (Coughtrey, Shafran, Knibbs, & Rachman, 2012; Coughtrey, Shafran, & Rachman, 2013; Radomsky et al., 2014).
6 maanden
Klinische vragenlijst over perfectionisme (CPQ; C. Fairburn et al., 2003a)
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze zelfrapportagemaat bestaat uit 12 items (bijv. "Heb je jezelf echt tot het uiterste gedreven om je doelen te bereiken?" en "Heb je je normen verhoogd omdat je dacht dat ze te gemakkelijk waren?"). Deelnemers reageren op een vierpuntsschaal gaande van 1 = "helemaal niet" tot 4 = "de hele tijd". Deze maatstaf voor klinisch perfectionisme is gemaakt door Fairburn, Cooper en Shafran aan de Universiteit van Oxford en bleek een goede betrouwbaarheid en validiteit te hebben in twee steekproeven uit de gemeenschap en een steekproef van ED; deelnemers komen in aanmerking voor opname als ze vergelijkbaar scoren met deze psychiatrische populatie (d.w.z. een score van ≥ 29) (Egan, Shafran, et al., 2014). Deze maatstaf is aangepast om de ervaringen van deelnemers van de afgelopen week weer te geven, waardoor we de verandering wekelijks kunnen volgen.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schalen voor angst voor mededogen (FCS; (Paul Gilbert, McEwan, Matos, & Rivis, 2011)
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze maatstaf bestaat uit drie schalen die de angst voor mededogen voor zichzelf beoordelen (bijv. "Ik ben bang dat als ik compassie voor mezelf begin te ontwikkelen, ik er afhankelijk van zal worden"), angst voor mededogen van anderen (bijv. "Ik probeer afstand te houden van anderen, ook al weet ik dat ze aardig zijn"), en angst voor medeleven met anderen (bijv. "Te medelevend zijn maakt mensen zacht en gemakkelijk om misbruik van te maken"). De FCS bestaat uit in totaal 38 items die worden beoordeeld op een vierpuntsschaal gaande van 0 = "Helemaal niet mee eens" tot 4 = "Helemaal mee eens". Er is aangetoond dat het betrouwbaar en valide is voor gebruik bij klinische en gemeenschapsmonsters (P Gilbert et al., 2012; Paul Gilbert et al., 2011).
6 maanden
Rosenberg Eigenwaardeschaal (Rosenberg, 1965)
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze maatstaf voor eigenwaarde bestaat uit 10 items (bijv. "Over het algemeen ben ik tevreden met mezelf" en "Ik wou dat ik meer respect voor mezelf kon hebben") en wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal gaande van 1 = "helemaal mee oneens" tot 4 = "helemaal mee eens". om betrouwbaar te zijn en gevalideerd voor gebruik onder klinische en gemeenschapsmonsters (Bagley & Mallick, 2001; Ferring & Filipp, 1996; Martín-Albo, Núñez, Navarro, & Grijalvo, 2007; Phillips, Pinto, & Jain, 2004; Schmitt & Allik, 2005; Shaw-Zirt, Popali-Lehane, Chaplin, & Bergman, 2005).
6 maanden
Schaal van intolerantie voor onzekerheid (IoU; (Freeston, Rhéaume, Letarte, Dugas, & Ladouceur, 1994)
Tijdsspanne: 6 maanden
De IoU bestaat uit 27 items (bijv. "Onzekerheid weerhoudt me ervan een duidelijke mening te hebben" en "Het is oneerlijk om geen garanties in het leven te hebben"), en wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal gaande van 1 = "Helemaal niet kenmerkend voor mij" tot 5 = "Helemaal kenmerkend voor mij." Het is betrouwbaar bevonden en gevalideerd voor gebruik onder klinische en gemeenschapsmonsters (Kristine Buhr & Dugas, 2002; Kristin Buhr & Dugas, 2006; Jacoby, Fabricant, Leonard, Riemann, & Abramowitz, 2013).
6 maanden
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS; (Tennant et al., 2007)
Tijdsspanne: 6 maanden
De WEMWBS is een 14-item zelfrapportagemeting van mentaal welzijn die zich richt op positieve aspecten van geestelijke gezondheid, waaronder subjectief welzijn, psychologisch functioneren (inclusief autonomie, competentie, zelfacceptatie en persoonlijke groei) en interpersoonlijke relaties . Voorbeelden van items zijn: "Ik heb me optimistisch gevoeld over de toekomst", "Ik heb me zelfverzekerd gevoeld" en "Ik ben goed met problemen omgegaan". Deelnemers reageren op een vijfpuntsschaal, variërend van 1 = "nooit" tot 5 = "altijd". De WEMWBS heeft een goede betrouwbaarheid laten zien (0,83) en is gevalideerd voor gebruik onder studenten en populatiesteekproeven (Clarke et al., 2011; Maheswaran, Weich, Powell, & Stewart-Brown, 2012; Tennant et al., 2007).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Child Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roz Shafran, PhD, UCL Institute of Child Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14PP31

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren